Ключевые сообщения

- Мы совершенно уверены, что конвалесцентная плазма (плазма выздоровевших) не дает пользы в лечении людей с умеренной и тяжелой формой COVID-19.

- У нас не определённости в отношении эффектов плазмы выздоровевших в лечении людей с легкой формой COVID-19 или у лиц без симптомов.

- Мы нашли около 130 текущих, неопубликованных и недавно опубликованных исследований. Мы обновим наш обзор, включив данные этих исследований, как только это станет возможным. Новые данные могут ответить на оставшиеся вопросы.

Что такое конвалесцентная плазма (плазма выздоровевших)?

Организм вырабатывает антитела в качестве одного из средств защиты от инфекции. Антитела находят в той части крови, которую называют плазмой. Плазма людей, выздоровевших от вируса COVID-19, содержит антитела COVID-19 и может быть использована для приготовления двух препаратов. Во-первых, она может быть использована для изготовления конвалесцентной плазмы, которая представляет собой плазму, содержащую эти антитела. Во-вторых, её можно использовать для изготовления гипериммунного иммуноглобулина, который является более концентрированным, а значит, содержит больше антител.

Плазма выздоровевших и гипериммунный иммуноглобулин успешно применяются для лечения состояний, вызванных некоторыми вирусами. Эти методы лечения (при капельном или инъекционном введении), как правило, хорошо переносятся, но могут иметь нежелательные эффекты.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, являются ли конвалесцентная плазма или гипериммунный иммуноглобулин эффективными методами лечения людей с подтвержденным COVID-19. Мы рассмотрели:

- смерти по любой причине после лечения конвалесцентной плазмой (плазмой выздоровевших) или гипериммунным иммуноглобулином;

- улучшение или ухудшение состояния пациентов, измеряемое числом людей, которым потребовалась искусственная вентиляция легких (аппарат, который помогает людям дышать, если они не могут дышать самостоятельно);

- качество жизни; и

- нежелательные эффекты.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали конвалесцентную плазму или гипериммунный иммуноглобулин для лечения людей с COVID-19. Исследования могли быть проведены в любой точке мира и включать участников любого возраста, пола или этнической принадлежности, с легкой, средней или тяжелой формой COVID-19.

По возможности мы объединили результаты исследований для их анализа. Мы оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы и размеры исследований.

Что мы обнаружили?

Мы нашли 13 исследований с участием 48 509 человек, в которых изучали плазму выздоровевших. Все исследования, кроме одного, включали участников с умеренной или тяжелой формой COVID-19. Мы не нашли ни одного исследования, в котором изучали бы гипериммунный иммуноглобулин. Исследования в основном были проведены в больницах, в странах по всему миру.

Умеренная или тяжелая форма COVID-19
Конвалесцентная плазма по сравнению с плацебо или стандартным лечением:

- конвалесцентная плазма не влияет на смерти от любой причины в течение 28 дней после лечения. Примерно 237 из 1000 человек, получавших плацебо или стандартный уход, умерли, по сравнению с 233 из 1000 человек, получавших плазму выздоровевших (7 исследований, 12 646 человек);

- конвалесцентная плазма мало влияет или не влияет совсем на улучшение состояния пациентов в плане уменьшения потребности в поддержке дыхания для общей популяции, нуждающейся в какой-либо поддержке дыхания до начала лечения (8 исследований, 12 682 человека), а также не для людей, которым проводилась вентиляция легких в начале исследования (2 исследования, 630 человек);

- конвалесцентная плазма не влияет на ухудшение состояния пациентов. Примерно 126 из 1000 человек, получавших плацебо или стандартный уход, нуждались в инвазивной механической вентиляции легких, по сравнению с 123 из 1000 человек, получавших плазму выздоровевших (4 исследования, 11 765 человек);

- плазма выздоровевших может не влиять на нежелательные эффекты. В 8 исследованиях, в которых сообщали о нежелательных эффектах, измеряли и сообщали свои результаты очень по-разному, поэтому мы не можем сделать никаких выводов.

Ни в одном из исследований не сообщалось о качестве жизни.

Лёгкий COVID-19
Мы не знаем, есть ли разница в числе смертей, улучшении или ухудшении состояния пациентов, качестве жизни или нежелательных эффектах при сравнении конвалесцентной плазмы с плацебо или стандартным лечением. Мы нашли только одно исследование со 160 участниками, в котором оценивали людей с легкой формой COVID-19.

Каковы ограничения этих доказательств?

- Мы очень уверены в доказательствах относительно смертей по любой причине и улучшения или ухудшения состояния пациентов у людей с умеренной или тяжелой формой COVID-19.

- Наша уверенность в других доказательствах для людей с умеренным и тяжелым, а также легким COVID-19 очень ограничена, поскольку исследования были очень разными и не измеряли и не регистрировали свои результаты с использованием последовательных (согласованных) методов.

- Мы нашли мало полезных данных о нежелательных эффектах и ничего по качеству жизни.

Насколько актуальны эти доказательства?

Это уже четвертая версия нашего обзора. Доказательства актуальны по состоянию на 17 марта 2021 года.