코로나19에서 회복된 사람의 혈장(혈액 제제)은 코로나19 치료에 도움이 되는가?

주요 메시지

• 코로나19에서 회복된 사람의 혈액에서 얻은 혈장(회복기 혈장)이 중등도~중증 코로나19 환자에게 도움이 되지 않는다는 근거에 대해 매우 확신한다.

• 회복기 혈장은 경증 코로나19 환자에게 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있다.

• 경증 코로나19 환자, 증상이 없는 사람, 그리고 면역체계가 약한 사람에 대해서는 더 많은 근거가 필요하다.

회복기 혈장이란 무엇입니까?

신체는 감염에 대한 방어 수단 중 하나로 항체를 생성한다. 항체는 혈장이라고 하는 혈액의 액체 성분에서 발견된다. 코로나19에서 회복된 사람의 혈장에는 코로나19에 대한 항체가 포함되어 있다. 이러한 항체를 포함한 혈장을 회복기 혈장이라고 한다.

회복기 혈장은 일부 바이러스 감염 치료에 성공적으로 사용된 바 있다. 이 치료는 일반적으로 정맥주사 또는 주사로 투여되며, 대체로 잘 견디지만 원하지 않는 효과(이상반응)를 일으킬 수 있다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

회복기 혈장이 코로나19가 확인된 환자에게 도움이 되는지 알아보고자 하였다. 다음 항목을 살펴봤다:

• 모든 원인에 의한 사망;

• 인공호흡기(호흡을 돕는 기계)가 필요하거나 사망한 사람의 수로 측정한 상태 악화;

• 퇴원한 사람의 수로 측정한 상태 개선;

• 삶의 질;

• 원하지 않는 효과(이상반응).

무엇을 했는가?

코로나19 환자 치료를 위해 회복기 혈장을 평가한 연구를 검색하였다. 연구는 세계 어느 나라에서든 수행될 수 있었으며, 경증, 중등도 또는 중증 코로나19 환자를 포함할 수 있었다.

가능한 경우 연구 결과를 통합하여 분석하였다. 또한 연구 수행 방법과 포함된 사람 수 등을 고려하여 근거의 확신도를 평가하였다.

무엇을 찾았는가?

총 24,518명이 참여한 48건의 연구를 확인하였다. 이 중 42건은 중등도 ~ 중증 코로나19 환자를 포함하였고, 6건은 경증 코로나19 환자를 포함하였다. 아래 결과는 회복기 혈장을 위약(약효가 없는 가짜 치료) 또는 코로나19 환자에게 제공된 표준 치료와 비교한 것이다.

중등도 ~ 중증 코로나19 환자

중등도 ~ 중증 코로나19 환자에서 회복기 혈장은 다음과 같은 결과를 보였다.

• 치료 후 28일까지의 모든 원인에 의한 사망 에 차이가 없었다. 위약 또는 표준 치료를 받은 1000명 중 약 230명이 사망한 반면, 회복기 혈장을 받은 경우에는 1000명 중 약 220명이 사망하였다(31건의 연구, 20,798명).

• 인공호흡기 치료가 필요 또는 사망 에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는다. 위약 또는 표준 치료를 받은 1000명 중 약 291명이 인공호흡기 치료를 받거나 사망한 반면, 회복기 혈장을 받은 경우에는 1000명 중 약 300명이 그러하였다(8건의 연구, 15,189명).

• 퇴원 여부에 차이가 없었다. 두 군 모두 1000명 중 약 670명이 퇴원하였다(9건의 연구, 13,930명).

• 삶의 질 에도 차이가 없을 수 있다(1건의 연구, 483명).

• 중대한 이상반응 에도 차이가 없을 가능성이 높다. 위약 또는 표준 치료를 받은 1000명 중 약 109명에서 중대한 이상반응이 발생한 반면, 회복기 혈장을 받은 경우에는 1000명 중 약 129명에서 발생하였다(11건의 연구, 5298명).

경증 코로나19 환자

• 회복기 혈장이 치료 후 28일까지의 모든 원인에 의한 사망 을 감소시키는지는 분명하지 않다. 위약 또는 표준 치료를 받은 1000명 중 약 8명이 사망한 반면, 회복기 혈장을 받은 경우에는 1000명 중 약 10명이 사망하였다(3건의 연구, 1004명).

• 회복기 혈장이 치료 후 28일 이내 입원 또는 사망 을 감소시키는지는 분명하지 않다. 위약 또는 표준 치료를 받은 1000명 중 약 106명이 입원하거나 사망한 반면, 회복기 혈장을 받은 경우에는 1000명 중 약 48명이 그러하였다 (2건의 연구, 493명).

• 회복기 혈장은 코로나19 증상이 사라질 때까지 걸리는 시간 에 차이가 없을 수 있다(1건의 연구, 376명).

• 삶의 질을 측정한 연구는 없었다.

• 회복기 혈장이 중대한 이상반응 에 영향을 미치는지도 분명하지 않다. 위약 또는 표준 치료를 받은 1000명 중 약 174명에서 중대한 이상반응이 발생한 반면, 회복기 혈장을 받은 경우에는 1000명 중 약 150명에서 발생하였다(2건의 연구, 494명).

근거의 한계는 무엇인가?

중등도~중증 코로나19 환자의 경우, 모든 원인 사망과 상태 악화 또는 개선에 관한 근거에 대해 매우 확신하고, 이는 결과가 일관된 다수의 고품질 연구에 기반하기 때문이다. 중대한 이상반응에 대한 근거는 중등도 수준으로 확신한다. 일부 연구는 회복기 혈장을 받은 사람에 대해서만 이상반응을 보고하거나 이상반응을 보고하지 않았기 때문이다.

경증 코로나19 환자의 경우에는 근거에 대한 확신이 거의 없다. 많은 연구에서 일관된 결과를 충분히 확인할 수 없었기 때문이다.

또한 삶의 질과 경증 환자에서의 회복기 혈장 효과에 대한 근거도 여전히 부족하다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 문헌고찰은 2023년에 출판된 이전 버전을 업데이트한 것이다. 근거는 2024년 10월까지 검색했다.