Актуальность

Портальная гипертензия - это повышение артериального давления в системе вен (тип кровеносных сосудов), называемой портальной венозной системой, которая отводит кровь из желудочно-кишечного тракта и селезенки в печень. Портальная гипертензия обычно сопровождает прогрессирующее заболевание печени и часто приводит к опасным для жизни осложнениям, включая кровотечение из пищевода (пищевой трубки) и варикозное расширение вен желудочно-кишечного тракта (расширенные или опухшие вены).

Многочисленные рандомизированные клинические испытания (исследования, в которых людей случайным образом помещают в одну из двух или более групп лечения) продемонстрировали эффективность таких методов лечения, как неселективные бета-блокаторы, эндоскопическая перевязка варикозно-расширенных вен (тугое обвязывание лигатуры вокруг варикозно-расширенных вен) и облитерация сосудов путем введения склерозирующего агента (склеротерапия) в снижении частоты варикозной геморрагии (кровотечения) у взрослых. Таким образом, лечение для предотвращения кровотечения из варикозно-расширенных вен у взрослых (так называемая первичная профилактика) стало общепринятым стандартом лечения. Однако неизвестно, приносят ли эти методы лечения пользу или вред, когда их применяют к детям.

Цели

Мы планировали провести систематический обзор рандомизированных клинических испытаний, оценивающих пользу и вред склеротерапии по сравнению с симуляцией (притворным лечением) или без вмешательства для предотвращения варикозного кровотечения из пищевода у детей с хроническими заболеваниями печени или тромбозом воротной вены (закупорка или сужение воротной вены (кровеносного сосуда, который принимает кровь в печень из кишечника) сгустком крови). Мы провели поиск исследований по февраль 2019 года. Мы планировали включить испытания независимо от того, о каких исходах они сообщали. Мы планировали включить испытания у детей до 18 лет с хроническим заболеванием печени или тромбозом воротных вен, независимо от причины, тяжести заболевания и длительности болезни. У детей не должно было ещё быть желудочно-кишечного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода (первичная профилактика).

Основные результаты

Мы нашли только одно рандомизированное клиническое испытание, которое соответствовало нашим критериям включения. Испытание имело методологические недостатки в его разработке и отчетности. В исследовании приняли участие 108 детей в возрасте от 11 месяцев до 13 лет. Пятьдесят шесть детей прошли профилактическую склеротерапию и 52 ребенка не получили никакого вмешательства. За ними наблюдали около 4,5 лет. Это исследование показало, что склеротерапия не улучшила выживаемость у детей, которые получали склеротерапию в сравнении с отсутствием вмешательства. Однако, наблюдали снижение общей частоты кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода. В исследовании не измеряли качество жизни, связанное со здоровьем. Серьезных осложнений, вызванных склеротерапией, не было, а анализ несерьезных побочных эффектов не проводили из-за отсутствия численных данных.

Надежность доказательств и выводы

Была обеспокоенность по поводу структуры (дизайна) исследования, а также высокий риск смещения. Следовательно, эти результаты следует интерпретировать с осторожностью. Каких-либо других исследований для добавления в этот систематический обзор найти не удалось. Соответственно, мы не можем рекомендовать или опровергать применение склеротерапии у детей с хроническими заболеваниями печени или тромбозом воротных вен. Необходимы более крупные рандомизированные клинические испытания, оценивающие преимущества и вред склеротерапии по сравнению с фиктивным вмешательством или отсутствием вмешательства для первичной профилактики варикозного кровотечения из пищевода у детей с хроническим заболеванием печени или тромбозом воротной вены. Эти испытания должны включать важные клинические исходы, такие как смерть, неспособность контролировать кровотечение и побочные эффекты.