Что такое тромбоз глубоких вен?

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) - состояние, при котором в глубокой вене (обычно ноги или таза) образуется сгусток крови (тромб). ТГВ обычно развивается приблизительно у одного из 1000 человек. При отсутствии лечения тромб может перемещаться с кровотоком и блокировать кровеносные сосуды в легких. Это опасное для жизни состояние называется тромбоэмболией легочной артерии. Оно встречается приблизительно у 3-4 человек из 10 000 человек населения. Вероятность развития ТГВ возрастает при наличии определенных факторов риска. К ним относятся: наличие тромбов в анамнезе, длительные периоды неподвижности (например, путешествия на самолетах или постельный режим), онкологические заболевания, воздействие эстрогенов (беременность, прием пероральных контрацептивов или заместительная гормональная терапия), травмы и заболевания крови, такие как тромбофилия (аномальная свертываемость крови). Диагноз ТГВ выставляют после определения факторов риска и проведения ультразвукового исследования вен ног.

Как лечат тромбоз глубоких вен?

Если ТГВ подтвержден, пациентам назначают антикоагулянты: лекарства, «разжижающие кровь», которые применяют для лечения или профилактики образования тромбов. Ранее препаратами выбора были гепарин, фондапаринукс и антагонисты витамина К, также называемые «обычными или традиционными антикоагулянтами». Однако эти лекарства могут вызывать побочные эффекты и имеют ограничения.

Были разработаны два типа антикоагулянтов: прямые ингибиторы тромбина (DTI) и ингибиторы фактора Xa. Эти антикоагулянты принимают перорально (то есть через рот, в виде таблетки), имеют предсказуемый эффект, не требуют частого мониторирования или повторного приема доз (приема нескольких доз) и имеют мало известных взаимодействий с другими лекарствами. По этим причинам прямые пероральные антикоагулянты стали препаратами выбора для лечения ТГВ.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели выяснить, являются ли прямые пероральные антикоагулянты полезными и безопасными при лечении людей с ТГВ по сравнению с традиционными видами лечения.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в ходе которых люди с подтвержденным ТГВ были в случайном порядке определены в одну из двух групп лечения. Исследования такого типа представляют наиболее надежные доказательства об эффектах лечения. Люди в экспериментальных группах получали пероральный прямой ингибитор тромбина или пероральный ингибитор фактора Xa, и результаты их лечения сравнивали с результатами людей, получавших обычные антикоагулянты. Все участники получали долгосрочное лечение ТГВ (минимальная продолжительность - 3 месяца).

Что мы нашли?

В ходе поиска релевантных исследований мы обнаружили 21 исследование с общим числом участников в 30 895 человек. Мы объединили данные исследований и обнаружили отсутствие четких различий в частоте:

- рецидивирующей венозной тромбоэмболии (ТГВ и/или тромбоэмболии легочной артерии);
- рецидивирующего ТГВ;
- тромбоэмболии легочной артерии (тромб в легких);
- смертей
между людьми, получающими пероральные прямые ингибиторы тромбина или пероральный ингибитор фактора Xa, и людьми, получавшими обычные антикоагулянты.

По сравнению с традиционным лечением, прямые ингибиторы тромбина и ингибиторы фактора Xa привели к уменьшению числа больших кровотечений во время лечения ТГВ.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в доказательствах в целом средняя (умеренная), поскольку эти исходы встречались у малого числа людей. Доказательства из исследований ответили на поставленный нами вопрос, а результаты исследований были согласующимися. Однако для сравнения различных прямых пероральных антикоагулянтов необходимы дальнейшие исследования. Будущие хорошо спланированные исследования могут также предоставить важные доказательства в отношении посттромботического синдрома (состояния, которое может возникнуть у людей, перенесших ТГВ ноги, сопровождающегося хронической болью, отеком и другими симптомами в ноге), а также качества жизни.

Насколько актуальны эти доказательства?

Этот обзор является обновлением предыдущего Кокрейновского обзора. Доказательства актуальны по состоянию на 1 марта 2022 года.

Ключевые положения

Существующие доказательства показывают, что эффективность прямых пероральных антикоагулянтов и обычных антикоагулянтов в предотвращении повторной венозной тромбоэмболии, повторного ТГВ, тромбоэмболии легочной артерии и смерти у людей с ТГВ, вероятно, схожая. При применении прямых пероральных антикоагулянтов большие кровотечения встречались реже по сравнению с обычными антикоагулянтами.