Лечение бисфосфонатами для улучшения здоровья костей у детей с детским церебральным параличом

Почему этот обзор важен?

Пониженная прочность костей - распространенное явление у людей с церебральным параличом (ЦП). Это происходит по нескольким причинам: снижение весовой нагрузки, которая способствует укреплению костей (например, ходьба или бег), особенно среди людей, которым для передвижения требуются вспомогательные устройства; снижение потребления витаминов и минералов, которые повышают прочность костей, включая кальций и витамин D; и повышенное использование лекарств, которые препятствуют формированию костей (например, противосудорожные лекарства). Это приводит к повышенному риску переломов костей даже при незначительных травмах. У детей с детским церебральным параличом (ДЦП), которые не могут ходить, особенно высок риск развития низкой прочности костей и, как следствие, переломов ног. Бисфосфонаты - это группа лекарств, которые используются для повышения прочности костей. Бисфосфонаты широко используются у взрослых с пониженной прочностью костей. Однако доказательств для их применения у детей недостаточно.

На какие вопросы стремится ответить этот обзор?

Во-первых, каково влияние лечения бисфосфонатами по сравнению с плацебо (пустышка) или отсутствием лечения на различные показатели прочности костей у детей до 18 лет с ДЦП? Измеряемые показатели включают: показатели крови, характеризующие состояние костей, частоту переломов, боль в костях и качество жизни.

Во-вторых, есть ли какие-либо негативные побочные эффекты?

Какие исследования были включены в этот обзор?

Мы изучили имеющиеся доказательства о применении бисфосфонатов у детей с ДЦП до сентября 2020 года. Мы нашли два испытания, в которых сравнивали применение бисфосфонатов с плацебо или отсутствием лечения для улучшения прочности костей у детей с ДЦП. Эти два испытания включали в общей сложности 34 участников с ДЦП схожей степени тяжести. Участники обоих исследований были в возрасте 16 лет и младше, и в каждом исследовании было равное число мальчиков и девочек. В обоих исследованиях участвовали дети, которые не могли ходить. В двух исследованиях использовали различные виды бисфосфонатов, длительность приема в первом исследовании составляла 6 месяцев, во втором - 12 месяцев. Дальнейшее сравнение этих видов лечения не представляется возможным из-за отсутствия опубликованной информации по одному из исследований.

Одно исследование финансировалось исследовательскими, академическими и больничными фондами, а фармацевтические компании предоставили препараты кальция и витаминные добавки. Во втором исследовании об источниках финансирования не сообщалось.

О чём говорят доказательства из этого обзора?

Результаты обоих исследований предоставляют некоторые доказательства того, что лечение бисфосфонатами детей с ДЦП на протяжении как минимум шести месяцев может повысить прочность их костей. Силу этого эффекта можно было определить только в одном исследовании с 12 участниками. Это позволяет предположить, что в среднем прочность костей, измеряемая по минеральной плотности костей, увеличилась на 18%. Однако из-за очень малого числа участников в обоих исследованиях, большого разброса результатов и некоторых проблем, связанных с тем, как проводились исследования, это заключение не является определенным.

В каждом исследовании результаты изменений маркеров прочности костей в крови были представлены по-разному, что означает, что у нас нет убедительных доказательств и невозможно сделать выводы относительно влияния лечения бисфосфонатами.

Ни в одном из исследований не сообщали о каких-либо значимых рисках или серьезных неблагоприятных исходах среди детей, получавших лечение бисфосфонатами.

Также ни в одном из исследований не изучался вопрос о том, влияет ли лечение бисфосфонатами на изменение фактической плотности костной ткани и частоту переломов у детей с ДЦП.

Выводы авторов

У нас есть ограниченная уверенность, что лечение бисфосфонатами может улучшить здоровье костей у детей с ДЦП.

Для оценки пользы и рисков лечения бисфосфонатами у детей с ДЦП необходимы дальнейшие исследования. В будущих исследованиях бисфосфонатов следует изучить их эффекты в сочетании с другими новыми видами лечения.

Заметки по переводу: 

Перевод: Разумовская Елена. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com

Tools
Information
Поделитесь