Плацебо-вмешательства (вмешательства c использованием плацебо) при любых клинических состояниях

Часто утверждается, что плацебо-вмешательства существенно улучшают многие клинические состояния. Однако, большинство отчетов о воздействии плацебо основаны на ненадежных исследованиях, в которых не рандомизировали пациентов на группы плацебо или отсутствия лечения.

Мы изучили влияние плацебо-лечения путем анализа 202 испытаний, сравнивающих лечение с помощью плацебо с отсутствием лечения, охватывающих 60 проблем здравоохранения. В целом, плацебо-лечение не дало больших преимуществ для здоровья, хотя в среднем оно оказывало скромное влияние на исходы, о которых сообщали пациенты, такие как боль. Однако, влияние на боль варьировало от сильного до несуществующего, даже в хорошо организованных исследованиях. Различия в эффекте плацебо частично объяснялись различиями в том, как испытания были проведены, какой тип плацебо использовался, и были ли пациенты информированы о том, что клиническое испытание включало плацебо.

Выводы авторов: 

Мы не нашли, что плацебо-вмешательства имеют важные клинические эффекты в целом. Однако, в определенных условиях плацебо-вмешательства могут повлиять на исходы по сообщениям пациента, особенно на боль и тошноту, хотя трудно разграничить эффекты плацебо, сообщаемые пациентами, от предвзятого (смещённого) представления результатов. Влияние на боль варьировало, даже среди испытаний с низким риском смещения, от незначительного до клинически значимого. Различия в эффекте плацебо частично объяснялись различиями в том, как испытания были проведены, и как были пациенты информированы.

Читайте полный текст реферата...
Актуальность: 

Часто утверждается, что плацебо-вмешательства существенно улучшают исходы, о которых сообщают пациенты или наблюдающие, при многих клинических состояниях. Но большинство отчетов о воздействии плацебо основаны на исследованиях, в которых не рандомизировали пациентов на группы плацебо или отсутствия лечения. В двух предыдущих версиях этого обзора от 2001 и 2004 было установлено, что плацебо-вмешательства в целом не имели клинически значимых эффектов, но что было возможное положительное влияние на исходы, о которых сообщали пациенты, особенно на исход - боль. С тех пор было опубликовано несколько испытаний по этому вопросу.

Цели: 

Нашими приоритетными задачами были: оценить влияния плацебо-вмешательств в целом по всем клиническим состояниям, и изучить влияние плацебо-вмешательств на конкретные клинические состояния. Нашими вторичными целями были: оценить, отличались ли эффекты плацебо-лечения по исходам, о которых сообщали пациенты и наблюдающие, а также изучить другие причины различий в эффектах.

Стратегия поиска: 

Мы провели поиск в Кокрейновском Центральном Регистре Контролируемых Испытаний (CENTRAL, в Кокрейновской Библиотеке Выпуск 4, 2007), MEDLINE (1966 по март 2008), EMBASE (1980 по март 2008), PsycINFO (1887 по март 2008) и в Биологических Тезисах (1986 по март 2008). Мы связались с экспертами в области исследований плацебо, и прочитали ссылки во включенных испытаниях.

Критерии отбора: 

Мы включили рандомизированные испытания плацебо с контрольной группой без лечения, изучающие любые проблемы здоровья.

Сбор и анализ данных:: 

Два автора независимо оценивали качество испытаний и извлекали данные. Мы связались с авторами исследований для получения дополнительной информации. Испытания с двоичными данными были обобщены с использованием относительного риска (значение меньше 1 указывает на положительный эффект плацебо), и испытания с непрерывными исходами были обобщены с использованием стандартизованной разности средних (отрицательное значение указывает на положительный эффект плацебо).

Основные результаты: 

Данные по исходам были доступны в 202 из 234 включенных испытаний, изучающих 60 клинических состояний. Мы расценили риск смещения как низкий только в 16 исследованиях (8%), пять из которых использовали двоичные исходы.

В 44 исследованиях с бинарными исходами (6041 пациентов), наблюдалась умеренная неоднородность (р <0,001; I2 45%), но не было четкой разницы в эффектах между малыми и крупными испытаниями (симметричный воронкообразный график). Общий объединённый эффект плацебо был: относительный риск 0,93 (95% доверительный интервал (ДИ) от 0,88 до 0,99). Объединенный относительный риск исходов по сообщениям пациентов был 0,93 (95% ДИ 0,86 до 1,00) и по сообщениям наблюдающих 0,93 (95% ДИ от 0,85 до 1,02). Мы не обнаружили статистически значимого влияния плацебо-вмешательств при четырех клинических состояниях, которые были исследованы в трех испытаниях или более: боль, тошнота, курение и депрессии, но доверительные интервалы были широкими. Влияние на боль значительно варьировало, даже среди испытаний с низким риском смещения.

В 158 испытаниях с непрерывными исходами (10525 пациентов), была умеренная неоднородность (р <0,001; I2 42%), и значительная разница в эффектах между малыми и крупными испытаниями (асимметричный воронкообразный график). Поэтому процедура по объединению всех испытаний сомнительна, но мы сделали это [объединили] в качестве основы для того, чтобы исследовать причины неоднородности (гетерогенности). Мы нашли, что эффект плацебо-лечения в целом составил: стандартизированная разница средних (SMD) -0,23 (95% ДИ -0,28 до -0,17). SMD для исходов по сообщениям пациентов была -0,26 (95% ДИ -0,32 до -0,19), и по сообщениям наблюдающих, SMD -0,13 (95% ДИ -0,24 до -0,02). Мы обнаружили эффект на боль, SMD -0,28 (95% ДИ -0,36 до -0,19)); тошноту, SMD -0,25 (-0,46 до -0,04)), астму (-0,35 (-0,70 до -0,01)), и фобию (SMD -0,63 (95% ДИ -1,17 до -0,08)). Влияние на боль очень различалось, также и в испытаниях с низким риском смещения. Четыре аналогичным образом организованных испытания по иглоукалыванию, проведенные группой почти тех же авторов, сообщили о больших эффектах (SMD -0,68 (-0,85 в -0,50)), тогда как три других исследования боли сообщили о низком или отсутствующем эффекте (SMD -0,13 (-0,28 до 0,03)). Объединённое влияние на тошноту был небольшим, но последовательным. Влияние на фобии и астму было очень неопределенным из-за высокого риска смещения. Не было статистически значимого эффекта плацебо-вмешательства при семи других клинических состояниях, исследованных в трех испытаниях или более: курение, слабоумие, депрессия, ожирение, гипертония, бессонница и беспокойство, но доверительные интервалы были широкми.

Мета-регрессионный анализ показал, что более выраженные эффекты плацебо-вмешательств были связаны с физическим воздействием плацебо-вмешательств (например, симуляции иглоукалывания), c исходами, в оценку которых были вовлечены пациенты (исходы по сообщениям пациентов и наблюдающих, включающие сотрудничество пациента), с малыми испытаниями, и с испытаниями, явной целью которых являлось изучение плацебо. Более выраженные эффекты плацебо были также найдены в испытаниях, которые не информировали пациентов о возможном использовании плацебо.

Заметки по переводу: 

Перевод: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com

Tools
Information
Share/Save