Mesaje cheie

- Nu este clar dacă azatioprina (medicament care afectează răspunsul imun al organismului) oferă mai multe beneficii per ansamblu decât alte medicamente pentru scleroza multiplă, cum ar fi interferonul (proteine naturale produse de organism pentru a trata infecția). Azatioprina, în comparație cu interferonul, ar putea reduce numărul de persoane care se confruntă cu recidive.

- Persoanele care iau azatioprină timp de doi ani ar putea fi mai susceptibile de a prezenta efecte adverse grave decât persoanele care iau interferon.

- Studiile viitoare ar trebui să dureze mai mult de doi ani, să se concentreze asupra rezultatelor relevante pentru persoanele cu scleroză multiplă (calitatea vieții, starea cognitivă) și să includă mai multe persoane cu scleroză multiplă progresivă (ale căror simptome se agravează treptat).

Ce este scleroza multiplă?

Scleroza multiplă este o afecțiune ce se desfășoară pe tot parcursul vieții, afectând creierul și măduva spinării. Simptomele sale variază foarte mult, pot fi ușoare sau severe și includ oboseală, durere, crampe musculare și reducerea sau pierderea sensibilității și a forței în anumite părți ale corpului.

Scleroza multiplă afectează de obicei persoanele tinere, în special femeile, iar pacienții sunt adesea diagnosticați pentru prima dată la vârsta cuprinsă între 20 și 40 de ani. Cea mai frecventă formă de SM este recidivantă-remitentă, în care simptomele apar („recidivă”) și dispar („se remit”). Scleroza multiplă „progresivă” este stabilită când simptomele se agravează treptat (adică nu există recuperare sau organismul se străduiește să se recupereze între recidive).

Cum este tratată scleroza multiplă?

Niciun tratament nu poate vindeca scleroza multiplă, dar multe medicamente disponibile pot reduce frecvența recidivelor și pot încetini progresia simptomelor debilitante. Azatioprina este un medicament utilizat în alte boli cauzate de un răspuns imunitar afectat. În țările în care există mai puține tratamente disponibile, azatioprina este uneori utilizată pentru a trata scleroza multiplă, chiar dacă în prezent nu este autorizată pentru acest scop. O revizuire Cochrane anterioară a găsit unele dovezi că azatioprina ar putea fi un tratament posibil, comparabil cu interferonul.

Ce am dorit să aflăm?

Am fost interesați de beneficiile și efectele adverse ale azatioprinei, comparativ cu alte tratamente, fie ca primă alegere terapeutică („prima alegere”), fie atunci când alte medicamente nu au funcționat sau nu au fost dorite („schimbate”).

Am fost, de asemenea, interesați de efectele azatioprinei în comparație cu placebo (pastilă falsă) sau lipsa tratamentului.

Cum am procedat?

Am căutat studii care să compare azatioprina cu alte medicamente, placebo sau niciun tratament. Am comparat și sintetizat rezultatele studiilor și am evaluat încrederea noastră în dovezi, pe baza unor factori precum metodele și dimensiunea studiilor. Am căutat studii controlate randomizate (RCT), în care participanții sunt repartizați aleatoriu în două sau mai multe grupuri. Acest mod de a efectua un studiu este cea mai bună metodă de a reduce impactul factorilor care nu țin de tratament și care ar putea influența rezultatele. De asemenea, am analizat studiile non-randomizate (NRS), ceea ce înseamnă că oamenii au fost repartizați în grupuri într-un mod care nu a fost aleatoriu sau că oamenii au ales în ce grup doreau să fie.

Ce am descoperit?

Am găsit 14 studii (8 studii randomizate și 6 NRS) care au implicat 2105 participanți cu scleroză multiplă recidivantă-remitentă și progresivă. Zece studii au inclus mai multe femei cu scleroză multiplă (57 la 83%) decât bărbați. Vârsta medie de apariție a SM a fost între 29,4 și 33,4 ani. Studiile non-randomizate și cinci dintre RCT-uri au fost efectuate în Europa; două RCT-uri au fost efectuate în SUA și un RCT a fost efectuat în Iran.

Studiile RCT au durat până la trei ani, în timp ce NRS au cuprins date de până la 10 ani.

Patru studii au fost finanțate de companii farmaceutice, cinci de guverne sau organizații caritabile, iar cinci nu au raportat aceste informații.

Azatioprina ca tratament de „primă alegere” comparativ cu alte tratamente active pentru scleroza multiplă recidivantă

Comparativ cu interferonul, pe parcursul a doi ani de tratament:

- azatioprina ar putea reduce numărul de persoane cu recidive;

- persoanele care iau azatioprină ar putea prezenta efecte adverse mai grave;

- azatioprina ar putea crește greața sau vărsăturile (sau ambele); și

- efectul azatioprinei asupra agravării handicapului sau a efectelor adverse pe termen scurt este foarte nesigur.

Nu am găsit dovezi care să compare azatioprina cu alte tratamente, legate de efectele privind calitatea vieții, sănătatea mintală, cancerul sau numărul de decese.

Nu am găsit niciun studiu care să analizeze azatioprina ca tratament de „primă alegere” în comparație cu alte tratamente active pentru scleroza multiplă progresivă sau niciun studiu care să analizeze azatioprina la „schimbarea” de la alte tratamente, după ce acestea nu au funcționat sau nu au fost dorite, fie pentru persoanele cu scleroză multiplă recidivantă, fie pentru cei cu scleroză multiplă progresivă.

Studiile non-randomizate nu au furnizat informații suplimentare față de cele deja furnizate de studiile RCT.

Care sunt limitările dovezilor?

Nu suntem foarte încrezători în dovezi, deoarece:

- sunt disponibile puține studii, care includ relativ puține persoane și foarte puține evenimente;

- calitatea studiilor nu este ridicată; și

- dovezile nu cuprind toate comparațiile care ne interesează.

Cât de actuale sunt aceste dovezi?

Căutările noastre au fost efectuate până la 9 august 2023; cel mai recent studiu inclus este din 2014.