Najważniejsze informacje

Ze względu na słabe dane naukowe nie wiemy, czy:

- stosowanie azoli w postaci kremu lub kropli jest lepsze niż niestosowanie leczenia lub placebo (leczenie pozorowane);

- niektóre azole są lepsze w zwalczaniu zakażenia niż pozostałe.

Istnieje potrzeba przeprowadzenia dobrej jakości badań, które uwzględnią ryzyko i korzyści płynące ze stosowania innych metod leczenia otomykozy.

Co to jest otomykoza?

Otomykoza to zakażenie ucha wywołane przez mikroorganizmy zwane grzybami. Dotyka ona głównie osoby mieszkające w ciepłych lub tropikalnych krajach. Otomykoza zwykle powoduje swędzenie ucha, a także czasem ból, utratę słuchu oraz wysięk płynu (wydzieliny).

Otomykozę można leczyć kremami lub kroplami przeciwgrzybiczymi stosowanymi bezpośrednio do ucha (leczenie miejscowe). Najczęściej stosowane są leki z grupy azoli.

Czego chcieliśmy się dowiedzieć?

Chcieliśmy ocenić ryzyko i korzyści związane z leczeniem otomykozy za pomocą azoli stosowanych miejscowo.

Co zrobiliśmy?

Poszukiwaliśmy badań, w których porównywano miejscowe leczenie azolami z:

- placebo (leczeniem pozorowanym);

- niestosowaniem leczenia; lub

- innymi terapiami azolami.

Porównaliśmy i podsumowaliśmy wyniki badań oraz oceniliśmy nasze zaufanie do wyników w oparciu o czynniki takie jak metodologia badań i liczba uczestników.

Co udało się nam ustalić?

Znaleźliśmy 4 badania, w których wzięło udział 559 osób z Hiszpanii, Meksyku i Indii. Do 3 badań włączono dzieci i dorosłych, a do 1 badania tylko dorosłych.

W badaniach porównywano:

- miejscowe stosowanie klotrimazolu z miejscowym stosowaniem innego azolu (eberkonazolu, flukonazolu lub mikonazolu; 3 badania); oraz

- miejscowe stosowanie bifonazolu w postaci kremu ze stosowaniem kropli z bifonazolem (1 badanie).

W żadnym z badań nie porównywano miejscowo stosowanych azoli z placebo lub z niestosowaniem leczenia.

Klotrimazol w porównaniu z innymi azolami stosowanymi miejscowo

Dane naukowe sugerują, że 24 dni po rozpoczęciu leczenia może istnieć niewielka lub żadna różnica między klotrimazolem i innymi miejscowo stosowanymi azolami pod względem:

- liczby osób, u których zakażenie grzybicze uszu ustąpiło;

- liczby ciężkich działań niepożądanych, takich jak ciężkie reakcje alergiczne;

- liczby działań niepożądanych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

Dane naukowe nie są wystarczająco mocne, aby stwierdzić, czy klotrimazol:

- jest lepszy niż inne azole stosowane miejscowo w leczeniu otomykozy.

Bifonazol w kremie w porównaniu z bifonazolem w kroplach

Dane naukowe nie są wystarczające, aby porównać korzyści i ryzyko płynące ze stosowania kremu i kropli z bifonazolem.

Jakie są ograniczenia prezentowanych danych naukowych?

Główne ograniczenia wynikają z tego, że wyniki pochodzą z niewielu badań, które:

- czasami mają sprzeczne wyniki;

- są prowadzone tylko w kilku krajach; oraz

- były przeprowadzone w sposób, który mógł wpłynąć na wiarygodność wyników.

Jak aktualne są przedstawione dane naukowe?

Dane naukowe są aktualne do listopada 2020 roku.