Mesej utama

- Tidak jelas sama ada azathioprine (ubat yang mempengaruhi tindak balas imun badan) memberikan lebih banyak manfaat secara keseluruhan daripada ubat yang lain untuk sklerosis berbilang, seperti interferon (protein semula jadi yang dibuat oleh badan untuk merawat jangkitan). Azathioprine mengurangkan bilangan orang yang mengalami relaps berbanding interferon.

- Orang yang mengambil azathioprine selama dua tahun boleh cenderung mengalami kesan buruk yang serius berbanding orang yang mengambil interferon.

- Kajian masa depan harus berlangsung lebih lama daripada dua tahun, memberi tumpuan kepada hasil yang berkaitan untuk orang dengan sklerosis berbilang (kualiti hidup, status kognitif) dan merangkumi lebih banyak orang dengan sklerosis berbilang progresif (yang gejalanya secara beransur-ansur menjadi lebih teruk).

Apakah sklerosis berbilang?

Sklerosis berbilang adalah keadaan seumur hidup, yang mempengaruhi otak dan saraf tunjang. Gejalanya berbeza-beza, boleh ringan atau teruk dan termasuk keletihan, sakit, kekejangan otot dan pengurangan atau kehilangan sensasi dan kekuatan di bahagian badan.

Sklerosis berbilang biasanya memberi kesan kepada orang muda, terutamanya wanita, dan orang sering kali pertama kali didiagnos ketika berusia antara 20 dan 40 tahun. Bentuk MS yang paling biasa ialah relapsing-remitting, di mana gejala datang ('relaps') dan pergi ('remit'). Sklerosis berbilang 'progresif' adalah apabila gejala secara beransur-ansur bertambah buruk (iaitu tidak ada pemulihan atau tubuh berjuang untuk pulih antara kambuh).

Bagaimanakah sklerosis berbilang dirawat?

Tiada rawatan yang dapat menyembuhkan sklerosis berbilang, tetapi banyak ubat yang sedia ada dapat mengurangkan kekerapan relaps dan memperlahankan perkembangan kecacatan. Azathioprine adalah ubat yang digunakan dalam penyakit yang lain juga disebabkan oleh tindak balas imun yang terjejas. Di negara-negara di mana terdapat sedikit rawatan yang tersedia, kadang-kala azathioprine digunakan untuk merawat sklerosis berbilang, walaupun pada masa ini tidak dilesenkan untuk tujuan itu. Ulasan Cochrane sebelumnya menemui beberapa bukti bahawa azathioprine boleh menjadi rawatan yang mungkin dibandingkan dengan interferon.

Apakah yang ingin kami ketahui?

Kami berminat dengan faedah dan bahaya azathioprine, sama ada sebagai pilihan rawatan pertama ('pilihan pertama') atau ketika ubat-ubatan yang lain tidak berfungsi atau tidak diinginkan ('beralih'), berbanding dengan rawatan yang lain.

Kami juga berminat dengan kesan azathioprine berbanding plasebo (tablet palsu) atau tiada rawatan.

Apakah yang kami lakukan?

Kami telah mencari kajian yang membandingkan azathioprine dengan yang lain, plasebo atau tiada rawatan. Kami membandingkan dan merumuskan keputusan kajian dan menilai keyakinan kami terhadap bukti, berdasarkan faktor-faktor seperti kaedah dan saiz kajian. Kami mencari kajian rawak terkawal (RCT), di mana peserta ditugaskan secara rawak ke dua atau lebih kumpulan. Cara menjalankan kajian ini adalah cara terbaik untuk kurang kesan faktor bukan rawatan yang boleh mempengaruhi keputusannya. Kami juga melihat kepada kajian bukan rawak (NRS), yang bermaksud orang dimasukkan ke dalam kumpulan dengan cara yang tidak rawak atau orang memilih kumpulan mana yang mereka mahu berada.

Apakah yang kami temui?

Kami menemui 14 kajian (8 kajian rawak rawak dan 6 NRS) yang melibatkan 2105 peserta dengan sklerosis berbilang relaps dan progresif. Sepuluh kajian menyertakan lebih banyak wanita dengan sklerosis berbilang (57 hingga 83%) daripada lelaki. Umur purata permulaan MS adalah antara 29.4 dan 33.4 tahun. Kajian bukan rawak dan lima daripada RCT telah dijalankan di Eropah; dua RCT telah dijalankan di Amerika Syarikat dan satu RCT dijalankan di Iran.

RCT berlangsung sehingga tiga tahun, sementara NRS melihat balik 10 tahun lepas.

Empat kajian dibiayai oleh syarikat farmaseutikal, lima oleh kerajaan atau badan amal, dan lima tidak melaporkan maklumat ini.

Azathioprine sebagai rawatan 'pilihan pertama' berbanding dengan rawatan aktif yang lain untuk sklerosis berbilang relaps

Berbanding dengan interferon, selama dua tahun rawatan:

- azathioprine boleh mengurangkan jumlah orang dengan relaps;

- orang mengambil azathioprine mengalami kesan bahaya yang lebih serius;

- azathioprine boleh meningkatkan loya atau muntah (atau kedua-duanya); dan

- kesan azathioprine pada kecacatan yang semakin teruk atau kesan sampingan negatif jangka pendek adalah sangat tidak pasti.

Kami tidak menemui bukti berbanding azathioprine dengan rawatan yang lain untuk hasil kualiti hidup, kesihatan mental, kanser atau jumlah kematian.

Kami tidak menemui kajian yang melihat kepada azathioprine sebagai rawatan 'pilihan pertama' berbanding dengan rawatan aktif yang lain untuk sklerosis berbilang progresif, atau sebarang kajian yang melihat kepada azathioprine ketika 'beralih' dari rawatan yang lain, setelah mereka tidak berfungsi atau tidak diinginkan, sama ada untuk orang dengan sklerosis berbilang yang relaps atau progresif.

Kajian bukan rawak tidak memberikan maklumat tambahan kepada yang telah disediakan oleh RCT.

Apakah batasan bukti?

Kami tidak begitu yakin dengan bukti kerana:

- beberapa kajian, termasuk sedikit orang dan sangat sedikit peristiwa, tersedia;

- kualiti kajian tidak tinggi; dan

- bukti tidak merangkumi semua perbandingan yang kami minati.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Carian kami telah dijalankan sehingga 9 Ogos 2023; kajian terbaru disertakan adalah dari tahun 2014.