Mesej utama

• Kami tidak pasti sama ada rituximab mencegah kecacatan yang semakin teruk dalam kalangan orang dengan sebarang bentuk sklerosis multipel (MS).
• Rituximab mungkin menawarkan manfaat sederhana hingga besar terhadap pelbagai ubat lain dalam mencegah relaps MS dalam kalangan orang yang dirawat dengan rituximab untuk pertama kali dan dalam kalangan mereka yang diberi rituximab setelah ubat lain gagal berfungsi atau tidak sesuai.
• Sangat sedikit orang yang diberi rituximab dalam kajian mengalami kejadian serius yang tidak diingini/mudarat, mendapat barah, atau meninggal dunia selama 24 bulan susulan.

Apakah sklerosis multipel (MS)?

MS adalah penyakit yang mempengaruhi sistem saraf pusat, di mana sistem imun badan secara tersilap menyerang penutup pelindung serat saraf, yang menyebabkan keradangan dan kerosakan. Komunikasi antara otak dan seluruh badan terpengaruh mengakibatkan pelbagai gejala. Terdapat dua jenis utama: (1) MS relaps, di mana seseorang mengalami tempoh relaps (gejala yang semakin teruk) diikuti dengan remisi (peningkatan atau pemulihan lengkap); dan (2) MS progresif, di mana gejala bertambah buruk dari masa ke masa, tanpa tempoh pembaikan yang jelas. MS relaps lebih biasa.

Bagaimanakah MS dirawat?

Tiada penawar untuk MS, oleh itu matlamat rawatan adalah untuk mengurus gejala, mengkurangkan aktiviti penyakit, prlahankan progresi, dan memperbaik kualiti hidup. Ini melibatkan pemberian rawatan pengubahsuaian penyakit MS (DMT), berbanding rawatan yang hanya mengurus gejala. Terdapat pelbagai jenis rawatan pengubahsuaian penyakit untuk MS, termasuk rituximab. Rituximab adalah:

• ubat yang diberi perlahan-lahan melalui jarum dalam vena (infusi intravena) yang boleh menumpas sel-sel imun tertentu;
• disertakan dalam Senarai Model Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) Ubat Penting untuk MS, yang menjadikan rituximab tersedia di seluruh dunia. Rituximab tidak selalu dibayar balik oleh sistem kesihatan kerana ia tidak dilesenkan untuk MS oleh pihak berkuasa pemasaran:
• rawatan yang sangat berkesan. Ia lebih murah dan diberi kurang kerap berbanding ubat lain diluluskan untuk MS. Rawatan dengan rituximab memerlukan penjagaan pakar dan kemudahan infusi, tetapi ubat lain yang diluluskan juga begitu.

Apa yang kami ingin tahu?

Kami ingin tahu kesan rituximab dalam kalangan orang dengan sebarang bentuk MS:

• relaps dengan kecacatan semakin teruk, dan kualiti hidup;
• kesan yang tidak diingini, seperti kesan mudarat yang serius, jangkitan lazim yang serius, kanser, dan kematian.

Apa yang kami lakukan?

Kami mencari kajian-kajian yang membandingkan rituximab dengan ubat suntik lain (misalnya Natalizumab), ubat suntik (misalnya. Interferon beta, glatiramer acetate), dan ubat oral (misalnya. Fingolimod, dimethyl fumarate).

Kami membanding dan merumus keputusan kajian yang disertakan dan menilai keyakinan kami terhadap bukti berdasarkan faktor seperti kaedah dan kualiti kajian.

Apa yang kami temui?

Kami temui 28 kajian melibatkan 37,443 orang dengan MS dan kajian berlangsung untuk satu atau dua tahun. Kajian terbesar melibatkan 8600 orang dan kajian terkecil melibatkan 27 orang. Kebanyakan orang (27,500, 73% peserta) mengalami MS relaps sementara hanya 813 (2%) dengan bentuk progresif. Tiga kajian menyertakan 9130 (24%) orang dengan semua bentuk MS. Kebanyakan kajian berasal dari negara berpendapatan tinggi. Institusi awam membiayai 22 (79%) kajian-kajian tersebut.

KEPUTUSAN UTAMA

Bentuk MS relaps

• Kami tidak tahu sama ada rituximab berkesan terhadap kecacatan jangka panjang yang semakin teruk kerana tempoh susulan kajian adalah singkat.
• Bagi orang yang dirawat dengan rituximab untuk pertama kalinya serta mereka yang diberi rituximab selepas ubat lain gagal berfungsi atau menjadi tidak sesuai, rituximab boleh mengurangkan risiko relaps berbanding interferon beta atau glatiramer acetate, dimethyl fumarate, fingolimod, dan natalizumab (bukti dari 16 kajian).
• Sangat sedikit kesan serius rituximab yang tidak diingini. Walau bagaimanapun, kami tidak tahu jika rituximab berkesan ke atas kesan jangka panjang serius yang tidak diingini kerana tempoh susulan kajian-kajian adalah singkat.
• Rituximab cenderung meningkatkan jangkitan lazim yang serius (iaitu jangkitan yang dirawat di hospital) berbanding ubat lain yang diluluskan untuk MS. Walau bagaimanapun, kecenderungan jangkitan lazim yang serius adalah rendah dari segi jumlah orang yang dipertimbangkan.

Bentuk MS progresif

Kami tidak tahu jika rituximab bermanfaat bagi orang dengan MS progresif primer.

Apakah batasan bukti?

Keyakinan kami terhadap bukti adalah terhad kerana tiga faktor utama. Pertama, orang tidak diletakkan secara rawak ke dalam kumpulan rawatan yang berbeza bagi kebanyakan kajian. Ini bermakna perbezaan antara kumpulan mungkin disebabkan oleh perbezaan antara peserta dan bukannya antara rawatan perbandingan. Kedua, kami temui beberapa kajian di mana peserta dirawak ke kumpulan rawatan yang berbeza. Kajian adalah kecil dan mungkin mengguna kaedah yang boleh menyebabkan ralat dalam keputusannya. Ketiga, keputusan-keputusan adalah dari kajian-kajian jangka pendek. Ini adalah isu penting bagi orang dengan seumur hidup seperti MS, yang perlu tahu manfaat jangka panjang dan kesan ubat yang tidak diingini.

Sejauh manakah bukti ini terkini?

Ulasan ini mengemaskini ulasan terdahulu. Bukti ini terkini sehingga 31 Disember 2023.