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포경 수술기구는 10 세 이상의 남성을위한 표준 외과 적 포경 수술과 비교할 때 더 안전하거나 빠릅니까?

배경

남성 포경 수술은 수세기 동안 수행되어 왔으며 남성에게 가장 흔한 수술 중 하나이다. 의사는 일반적으로 수술 과정에서 음경에있는 포피를 제거하여 포경 수술을 한다. 일부 의사들은 남성 의료용 포경 수술을 위해 특별히 고안된 포경 수술기구를 사용한다. 시간을 절약하고 더 간단하고 안전한 할례 방법이 될 수 있다고 믿어진다. 그러나 이러한 장치로 포경 수술을받은 남성이 더 나은 건강 결과를 가져 오는지는 연구 근거에서 불분명하다.

연구 특성

문헌을 광범위하게 검색 한 결과 5246 명의 남성을 포함한 18 건의 임상 시험을 발견했다. 수술 및 장치 기반 할례 절차를 비교 한 임상 시험에서 얻은 정보를 살펴 보았다. 환자들이 포경 수술 후 겪은 합병증 (부정적 경험)을 비교했습니다. 의료 제공자가 포경 수술을하는 데 걸린 시간; 시술 후 하루와 일주일 후 환자의 통증; 환자가 시술에 대해 느꼈던 만족도.

주요 결과

남성이 표준 외과 적 포경 수술을 받든 포경 수술기구를 사용하든 병원 입원이나 음경 영구 손상과 같은 심각한 합병증 (부정적 영향)에는 거의 차이가 없었을 것이다.

장치로 포경 수술을받은 사람들에게 봉합이나 항생제와 같은 추가 치료가 필요한 약간 더 중간 정도의 합병증이있을 수 있지만 추가 근거를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있다.

추가 치료가 필요한 경미한 출혈과 같은 경미한 합병증에 차이가 있는지 여부는 확실하지 않지만 추가 근거를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있다.

표준 수술 절차의 평균 지속 시간은 약 24 분 (15 분에서 31 분 범위)이며, 평균 지속 시간이 약 7 분 (3 분에서 13 분 범위) 인 포경 수술 장치를 사용하는 것과 비교된다. 따라서이 리뷰는 포경 수술 장치를 사용하면 표준 외과 적 포경 수술에 비해 약 17 분이 절약되는 것으로 나타났다.

표준 외과 적 포경 수술에 비해 장치로 포경 수술을받은 환자는 처음 24 시간 동안 통증이 적을 수 있다. 표준 수술 방법으로 포경 수술을받은 환자에 비해 장치로 포경 수술을받은 환자의 경우 포경 수술 후 처음 7 일 동안 통증의 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있다.

환자들이 표준 외과 적 포경 수술을받은 사람들에 비해 장치로 포경 수술을받을 때 약간 더 만족한다는 것을 발견했다.

결론

전반적으로, 우리의 검토는 포경 수술 장치가 항생제 나 바늘을 필요로하는 것과 같은 표준 수술보다 약간 더 많은 합병증을 가질 수 있다는 것을 발견했다. 또한 포경 수술 장치로 수행 된 절차를 완료하는 데 시간이 덜 걸린다는 것을 발견했다. 환자는 포경 수술 후 처음 24 시간 동안 장치를 사용하면 표준 수술에 비해 통증을 덜 느낄 수 있다. 환자는 표준 수술에 비해 장치 사용을 약간 선호 할 수 있다. 기기 사용 여부를 결정할 때 이러한 결과는 비용 및 다양한 의료 환경에서 훈련 된 의료 종사자에 대한 접근과 같은 현지 상황을 고려하여 염두에 두어야 한다. 추가 시험은 특히 합병증과 수술 후 통증에 대해 더 확실하게 이점과 해악을 이해하는 데 도움이 될 수 있다.

배경

의료 포경 수술은 남성에게 가장 일반적인 수술 절차 중 하나이다. 일반적인 징후는 포경 (포피를 완전히 후퇴시키고 포피의 선천적 또는 후천적 수축으로 인해 귀두를 노출시킬 수 없음), 포경 (포피가 후퇴 한 후 귀두 위로 당겨지지 않아 팽팽한 수축 밴드가 생기는 경우)이다. 말초 음경의 부종 및 급성 불편), 귀두염 (포두 및 귀두의 홍반 및 부종) 및 귀두염 (염증은 귀두에만 국한된다. 포피는 일반적으로 수축되지 않음). 수술 시간을 단축하고 기술을 단순화하며 안전 및 미용 결과를 개선하기 위해 할례 장치가 개발되었다. 이 장치는 일반적으로 포피를 분쇄하는 동시에 지혈을 생성하는 것을 목표로하며, 포피를 절제하거나 벗겨 내도록한다. 그들의 사용은 표준 해부 기술보다 더 안전하고 복제하기 쉽다. 시중에는 남성 포경 수술을위한 장치가 20 개 이상 있지만 그 효과는 아직까지 검토되지 않았다.

목적

청소년 및 성인 남성 (10 세 이상)의 표준 수술 기법과 비교하여 기기 기반 포경 수술의 효과를 평가한다.

검색 전략

출판 언어나 출판 상태에 제한없이 포괄적 인 검색을 수행했다. 2020 년 4 월 16 일까지 Cochrane Library, MEDLINE (PubMed), Embase, Web of Science, 시험 레지스트리, 회색 문헌 출처 및 회의 절차를 검색했다.

선정 기준

의료 환경에서 의료 전문가가 수행 한 표준 외과 적 해부 기반 포경 수술과 비교하여 기기 기반 포경 수술 (크러쉬 또는 합자 포경 수술 장치)에 대한 무작위 통제 시험을 포함했다.

자료 수집 및 분석

최소 2 명의 리뷰 저자가 독립적으로 연구 적격성을 평가하고 포함 된 연구에서 데이터를 추출했다. 이상 반응을 심각, 중등도 또는 경증으로 분류했다. 95 % 신뢰 구간 (CI)과 랜덤 효과 모델을 사용하여 연구 결과를 위험 비 (RR) 또는 평균 차이 (MD)로 보고했다. GRADE 접근법을 사용하여 각 결과에 대한 근거의 전반적인 확실성을 평가했다.

주요 결과

18 개의 시험이 포함 기준을 충족했다. 시험은 중국, 남아프리카, 케냐, 잠비아, 모잠비크, 르완다, 우간다, 짐바브웨에서 진행되었다.

주요 결과

심각한 부작용 : 두 치료군에서 심각한 부작용이 없었다 (11 건의 시험, 3472 명의 참가자).

중등도 이상 반응 : 표준 수술 기법에 비해 기기를 사용할 때 중등도 이상 반응이 약간 증가 할 수 있다 (RR 1.31, 95 % CI 0.55 ~ 3.10, I²). = 68 %; 10 건의 시험, 3370 명의 참가자; 낮은 불확실성 근거); 이는 1000 명의 참가자 당 8 개 더 많은 (15 개 더 적은 것에서 84 개 더 많은 범위의) 중간 이상 반응에 해당한다. 연구 한계와 부정확성에 대한 근거의 확실성을 하향 조정했다.

이차 결과

경미한 부작용 : 표준 수술 기법과 비교하여 장치를 사용할 때 그룹 간 경미한 부작용의 차이에 대해 불확실하다 (RR 1.09, 95 % CI 0.44 ~ 2.72, I² = 91 %, 10 건의 시험, 3370 명의 참가자, 매우 낮음). 확실성 근거). 연구 한계, 부정확성 및 설명 할 수없는 불일치에 대한 근거의 확실성을 하향 조정했다.

수술 시간 : 표준 수술 기법보다 장치를 사용할 때 수술 시간이 약 17 분 더 짧아서 시술에서 임상 적으로 의미있는 감소를 구성했다 (MD –17.26 분, 95 % CI –19.96 ~ –14.57, I² = 99 %; 14 건의 시험, 4812 명의 참가자, 중간 정도의 확실성 근거). 심각한 연구 한계에 대한 근거의 확실성을 낮추었다. 표준 수술 기법은 일반적으로 약 24 분이 걸린다.

표준 수술 기법에 비해 포경 수술기구를 사용하는 첫 24 시간 동안 수술 후 통증이 적을 수 있다 (시각 아날로그 척도 [VAS]를 사용하여 측정, MD 1.30cm 낮음, 95 % CI 2.37 낮음 ~ 0.22 낮음; I² = 99 %) ; 9 건의 시험, 3022 명의 참가자, 낮은 불확실성 근거). 연구 한계와 설명 할 수없는 이질성에 대한 근거의 확실성을 낮추었다. 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있다. 표준 수술 기법과 비교했을 때 처음 7 일 동안 경험 한 수술 후 통증 (VAS를 사용하여 측정 됨, MD 0.11 cm 높음, 95 % CI 0.89 낮음에서 1.11 높음; I² = 94 %; 4 건의 시험, 1430 명의 참가자, 낮은 불확실성 근거 ). 연구 한계와 설명 할 수없는 불일치에 대한 근거의 확실성을 낮추었다. VAS의 점수가 높을수록 더 큰 통증을 나타낸다.

참가자는 표준 수술 기술에 비해 포경 수술 장치를 약간 선호 할 수 있다 (RR 1.19, 95 % CI 1.04 ~ 1.37, I² = 97 %, 15 건의 임상 시험, 4501 명의 참가자, 낮은 확실성 근거). 연구 한계와 설명 할 수없는 불일치에 대한 근거의 확실성을 낮추었다. 만족도를 이분법적인 결과로 기록했다. 비율이 높을수록 만족도가 높아졌다.

연구진 결론

포경 수술기 사용시 표준 수술 기법에 비해 심각한 부작용이보고되지 않았으나 중등도 부작용이 약간 증가 할 수 있으며 경미한 부작용에 차이가 있는지 여부는 불분명하다. 포경 수술 장치를 사용하면 시술 시간이 약 17 분 단축되어 임상적으로 의미있는 시간이 절약된다. 환자의 경우 포경 수술 장치를 사용하면 처음 24 시간 동안 통증 점수가 낮아질 수 있으며 환자는 표준 수술 기법에 비해 약간 더 만족할 수 있다. 임상의, 환자 및 정책 입안자는 이러한 결과를 자신의 상황 별 요인과 함께 사용하여 의료 환경에 가장 적합한 접근 방식을 알릴 수 있다. 이 개입을 평가하는 고품질 시험은 표준 접근 방식과 비교하여 장치 사용의 부작용 및 수술 후 통증의 비율에 대한 추가 확실성을 제공하기 위해 필요하다.

역주

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

Citation
Hohlfeld A, Ebrahim S, Shaik MZ, Kredo T. Circumcision devices versus standard surgical techniques in adolescent and adult male circumcisions. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 3. Art. No.: CD012250. DOI: 10.1002/14651858.CD012250.pub2.

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