주요 메시지
이번 업데이트된 문헌고찰에서는 자연임신이 어려운 여성을 위한 보조생식술(assisted reproductive technology, ART) 치료에서 배아의 발달을 돕는 특수 용액인 배양액(culture medium)을 평가했다. 현재 어떤 배양액이 생아 출산 가능성을 가장 높이는지는 알 수 없다. 한 연구에서는 G5라는 배아 배양액이 HTF라는 배양액보다 생아 출산율을 높일 가능성이 있는 것으로 나타났다. 그러나 다른 연구에서는 배양액 종류에 따른 성공률의 뚜렷한 차이가 나타나지 않았다.
연구마다 평가한 배양액이 달랐고 결과를 통합할 수 없었기 때문에 근거가 제한적이다. 많은 연구에는 연구 참여자 수가 적은 것과 같은 한계가 있었다. 어떤 배아 배양액이 가장 효과적인지 알아내기 위해서는 더 많은 잘 설계된 연구가 필요하다.
배아 배양액이란 무엇인가?
자연임신이 어려운 여성은 체외수정(in vitro fertilization, IVF)과 같은 보조생식술(ART)을 받을 수 있다. 체외수정에서는 난자와 정자를 체외에서 수정시킨다. 체외수정 치료에서 배아가 발달하도록 돕는 배양 과정은 매우 중요한 부분이다. 수정란인 배아는 배아 배양액이라는 특수 용액에 넣는다. 배양액은 영양분을 공급하고 배아가 실험실에서 발달하도록 돕는다. 이후 배아는 자궁으로 이식되거나 나중에 사용하기 위해 냉동 보관된다. 배아 배양액에는 여러 종류가 있다.
어떤 배양액이 가장 효과적인지에 대한 합의가 없는 이유는 무엇인가?
현재 어떤 종류의 배아 배양액이 생아 출산 가능성을 가장 높이는지에 대해서는 명확한 합의가 없다. 현재 이용 가능한 연구에서는 특정 배양액을 다른 배양액보다 명확하게 선택할 수 있을 만큼 신뢰할 만한 정보가 충분하지 않다. 이 때문에 의사와 환자는 어떤 배양액을 사용해야 할지 판단하기 어렵다.
무엇을 알아보고자 했는가?
체외수정 치료를 받는 여성에서 사람 배아 배양액의 종류에 따라 출산 또는 임신 지속 가능성에 차이가 있는지 알아보고자 했다. 여기서 임신 지속은 초음파검사에서 태아 심장박동이 확인된 임신을 의미한다.
무엇을 했는가?
체외수정 치료 중 사용할 수 있는 여러 종류의 배아 배양액을 비교한 연구를 검색했다. 중요하다고 판단한 모든 측정 결과에 대한 연구 결과를 검토했다. 각 연구의 설계와 수행 방법을 바탕으로 연구의 신뢰성을 평가했다. 각 주요 결과에 대한 근거를 얼마나 확신할 수 있는지 판단했다.
무엇을 확인했는가?
관련 연구 26편을 찾았으며, 이 중 8편은 생아 출산이나 임신 지속과 같은 주요 결과를 평가했다. 추가로 5편의 연구가 진행 중이다. 또한 60편의 연구는 충분한 정보가 없는 짧은 요약문 형태로만 발표되어 문헌고찰에 포함할 수 없었다. 어떤 두 연구도 동일한 배아 배양액을 비교하지 않았기 때문에 연구 결과를 통합할 수 없었다.
주요 결과
문헌고찰에 포함된 26편 중 8편의 연구(여성 3315명)가 생아 출산 또는 임신 지속을 보고했다.
대부분의 연구에서는 비교한 배양액 간에 뚜렷한 차이가 나타나지 않았다. 그러나 규모가 가장 큰 2편의 연구에서는 중요할 수 있는 차이가 나타났다.
한 연구에서는 HTF와 비교했을 때 G5를 사용하면 생아 출산 가능성이 6% 더 높을 가능성이 있었다(여성 836명). 또 다른 연구에서는 GM-CSF가 포함된 EmbryoAssist 배양액(저농도 HSA; 혈액에 있는 단백질인 알부민의 농도가 낮은 배양액)을 GM-CSF가 포함되지 않은 EmbryoAssist 배양액과 비교했을 때 생아 출산 가능성이 6% 더 높을 수 있었다(여성 743명). 그러나 연구 도중 중재가 변경되었다는 점 등을 고려하면 이 결과에 대한 근거는 매우 불확실하다.
같은 연구들에서는 임신 지속률에서도 차이가 나타났다. 한 연구에서는 HTF와 비교했을 때 G5가 임신 지속 가능성을 높일 가능성이 있었다(여성 836명). 다른 연구에서는 GM-CSF가 포함되지 않은 EmbryoAssist 배양액과 비교했을 때 GM-CSF가 포함된 EmbryoAssist 배양액(저농도 HSA)이 임신 지속 가능성을 높일 수 있는 것으로 나타났다(여성 743명). 그러나 이 결과에 대한 근거는 매우 불확실하다.
근거는 매우 제한적이고 불명확했으며, 서로 다른 연구의 결과를 통합할 수 없었다. 연구 결과를 확인하고 특정 배양액이 치료 성공률을 높이는지 알아보려면 잘 설계된 추가 연구가 필요하다.
근거의 한계는 무엇인가?
많은 연구에 포함된 여성 수가 적었다.
일부 연구에는 연구 설계상의 문제가 있었다.
일부 연구에서는 여성이 아니라 난자나 배아를 비교군에 배정했거나, 서로 다른 연구군의 배아를 같은 여성에게 이식했다.
대부분의 연구는 배양액의 성분을 명확하게 설명하지 않았다.
많은 연구에서 중요한 측정 결과를 모두 보고하지 않았다.
전반적으로 근거는 대부분 매우 불확실했다. 그 이유는 다음과 같다.
연구 결과를 서로 통합할 수 없었다.
연구 결과의 정밀도가 낮았다.
연구 결과가 항상 적절한 방법으로 산출된 것은 아니었다.
근거는 얼마나 최신인가?
이 문헌고찰은 2015년에 발표된 문헌고찰을 업데이트한 것이다. 근거는 2025년 8월 28일까지의 자료를 반영한다.
Read the full abstract
목적
체외수정(IVF), 세포질 내 정자 주입(ICSI), 그리고 세포질 내 형태학적 선별 정자 주입(IMSI) 주기에서 사용하는 다양한 인간 착상 전 배아 배양액의 이점과 위해를 평가하고자 했다.
검색 전략
2025년 8월 28일, 코크란 부인과 및 생식력 그룹의 전문 임상시험 등록부, 코크란 중앙 임상시험 등록부(CENTRAL), MEDLINE, Embase, PsycINFO, 국가 연구 등록부, 의학연구위원회 임상시험 등록부, NHS 리뷰 및 보급 센터 데이터베이스를 검색했다. 또한 알려진 모든 일차 연구와 문헌고찰의 참고문헌 목록, 관련 출판물의 인용 문헌, 주요 학술회의 초록을 검토했으며, 추가 연구를 확인하기 위해 해당 분야 전문가에게 연락했다.
연구진 결론
배아 배양액은 배아 발달과 이후 체외수정 주기의 성공에 중요하다. 효율성을 평가할 때 고려해야 할 요인이 많아 가장 적절한 배아 배양액을 결정하기는 어려웠다. 많은 연구가 수행되었지만, 적절한 연구 설계를 사용하고 임상 결과를 평가한 연구 중 동일한 배양액을 비교한 연구는 없었다.
한 연구에서는 G5 배양액이 HTF 배양액보다 누적 생아 출산율을 높일 가능성이 있음을 시사했다. 그러나 전반적인 근거는 여전히 제한적이고 일관되지 않다.
인간 배아 배양에 특정 배양액을 사용하는 것을 지지하거나 반박하기에는 근거가 불충분하다고 결론 내렸다. 적절하게 설계되고 수행된 무작위시험이 필요하다.
자금 제공
이 코크란 리뷰에는 전용 자금이 지원되지 않았다.
등록
프로토콜(2009) DOI: 프로토콜(2009) DOI: 10.1002/14651858.CD007524 10.1002/14651858.CD007876.pub2
위 내용은 한국코크란에서 번역했다.
이 코크란 리뷰는 원래 영어로 작성되었다. 번역의 정확성은 번역을 수행한 팀의 책임이다. 이 번역은 세심하게 작성되었으며, 품질 관리를 보장하기 위해 표준 절차를 따른다. 그러나 번역본과 원문이 불일치하거나 번역이 부정확하거나 부적절한 경우에는 영어 원문이 우선한다.




