성인의 활동성 폐결핵 및 리팜피신 내성 검사를위한 객담 Xpert 검사는 결핵 증상 여부와 관계없이 얼마나 정확한가?

Xpert 검사를 사용하여 폐결핵 검사가 중요한 이유는 무엇입니까?

결핵은 전염병 관련 사망의 주요 원인이며 전 세계적으로 상위 10 대 사망 원인 중 하나이다. 세계 보건기구 (WHO)는 결핵 징후와 증상이있는 사람들의 결핵 및 리팜피신 내성을 진단하기위한 초기 검사로 특정 신속 검사를 사용할 것을 권장한다. 그러나 WHO는 모든 활동성 결핵 사례의 거의 1/3이 진단되지 않고보고되지 않은 것으로 추정한다. 결핵이있을 때이를 인식하지 못하면 (위음성 검사 결과) 질병과 사망을 초래하고 다른 사람에게 감염 될 위험이 높아질 수 있다. 결핵에 대한 잘못된 진단 (위양성 결과)은 얻을 수있는 혜택이 없을 때 항생제를 투여한다는 것을 의미 할 수 있다.

이 문헌고찰의 목표는 무엇인가?

성인의 폐결핵 및 리팜피신 내성에 대한 선별 검사로서 Xpert MTB / RIF 및 Xpert Ultra의 정확성을 추정하기 위해 (기침, 발열, 체중 감소, 식은 땀 등) 결핵 증상이 있는지 여부를 확인한다. 우리는 HIV 감염자 (PLHIV), 결핵 환자, 광부, 교도소 거주자, 당뇨병 환자 및 일반 대중을 포함하여 결핵 위험이 높은 그룹에서 테스트가 어떻게 작동하는지에 관심이 있었다.

이 문헌고찰에서 무엇이 연구되었는가?

Xpert MTB / RIF 및 Xpert Ultra는 결핵과 리팜피신 내성을 동시에 진단하기위한 신속한 검사이다. 연구 결과를 결합하여 다음을 결정했다.

-감수성 : 결핵 (리팜피신 저항성)이있는 사람이 질환이있는 것으로 정확하게 진단 됨.

-특이성 : 결핵이없는 사람 (리팜피신 저항성)이 질환이없는 것으로 정확하게 확인되었다.

민감도와 특이도가 100 %에 가까울수록 검사가 더 좋다.

이 문헌고찰의 주요 결과는 무엇인가?

21 개의 연구 : 18 건의 연구 (참가자 13,114 명)는 Xpert MTB / RIF를 폐결핵 선별 검사로 평가했으며 한 연구 (참가자 571 명)는 Xpert MTB / RIF와 Xpert Ultra를 모두 평가했다. 3 건의 연구 (참가자 159 명)가 Xpert MTB / RIF에서 리팜피신 내성을 평가했다.

테스트를 거친 1000 명당 50 명이 참조 표준에 따라 결핵에 걸렸다면 :

PLHIV

-Xpert MTB / RIF (12 건의 연구) :

· 결핵이없는 9 명 (민감도 62 %)을 포함하여 40 명이 양성 반응을 보였다.

· 결핵이있는 19 명을 포함하여 960 명 (특이도 99 %)

-Xpert Ultra (연구 1 개) :

· 결핵이없는 19 명 (민감도 69 %)을 포함하여 53 명이 양성 반응을 보임

· 결핵이있는 16 명을 포함하여 947 명이 음성으로 판정 됨 (98 % 특이성)

테스트를 거친 1000 명당 10 명이 기준 표준에 따라 결핵에 걸린 경우 :

다른 고위험 그룹 결합

-Xpert MTB / RIF (5 건의 연구) :

· 결핵이없는 12 명 (민감도 69 %)을 포함하여 19 명이 양성 반응을 보였다.

· 결핵 환자 3 명을 포함하여 981 명 (특이도 99 %)

리팜피신 내성 검출을 위해 Xpert MTB / RIF 민감도는 81 % 및 100 % (2 건) 였고 특이도는 94 % ~ 100 % (3 건)였다.

이 문헌고찰의 연구들의 결과들은 얼마나 신뢰할 수 있는가?

포함 된 연구에서, 폐결핵 (배양) 및 리팜피신 내성 (약물 감수성 검사) 진단을위한 참조 표준은 환자가 실제로 질환을 가지고 있는지를 결정하는 신뢰할 수있는 방법이었을 것이다. 우리는 PLHIV에서 Xpert MTB / RIF의 결과에 대해 상당히 확신했으며 다른 고위험 그룹의 경우에는 덜 확신했다. Xpert Ultra의 결과 또는 리팜피신 내성 검출에 대해 확신 할 수있는 충분한 사람들이 연구되지 않았다.

이 문헌고찰의 결과는 누구에게 적용되는가?

연구는 주로 높은 결핵 및 높은 HIV 부담 환경에서 수행되었다. 당뇨병 환자 또는 일반 인구를 대상으로 한 테스트를 평가 한 연구는 없다.

이 문헌고찰의 시사점은 무엇인가?

PLHIV에서 선별 검사 인 Xpert MTB / RIF는 결핵 부담이 높은 환경에서 결핵에 대해 정확했다. 고위험군에서 Xpert MTB / RIF는 결핵을 식별하는 데 도움이 될 수 있지만 증거의 확실성은 낮다. PLHIV에서 Xpert Ultra 민감도는 Xpert MTB / RIF보다 약간 높았으며 한 연구에서 특이성은 유사했다. 리팜피신 내성 검사를받은 연구는 거의 없었고, 당뇨병 환자 나 일반 인구를 대상으로 한 검사를 평가 한 연구는 거의 없었다.

이 문헌고찰은 얼마나 최신 결과인가?

2020 년 3 월 19 일.

연구진 결론: 

평가 된 고위험군 중 선별 검사로 적용된 Xpert MTB / RIF는 결핵 부담이 높은 환경에서 결핵에 대해 정확했다. 민감도와 특이도는 HIV에 걸린 사람과 고위험군의 입원하지 않은 사람에서 비슷했다. HIV 감염자에서 Xpert Ultra 민감도는 Xpert MTB / RIF보다 약간 높았으며 특이성은 비슷했다. 이 분석에서 Xpert Ultra에 대한 연구는 한 건뿐이므로 결과를 신중하게 해석해야한다. 당뇨병 환자 및 결핵 위험이 높은 것으로 간주되는 기타 그룹 또는 일반 인구에서 테스트를 평가 한 연구는 없다.

전체 초록 읽기
배경: 

결핵은 전염병 관련 사망의 주요 원인이며 전 세계적으로 상위 10 대 사망 원인 중 하나이다. 세계 보건기구 (WHO)는 결핵 징후 및 증상이있는 사람들의 결핵 및 리팜피신 내성을 발견하기위한 초기 진단 검사로 Xpert MTB / RIF 또는 Xpert Ultra를 포함한 특정 빠른 분자 검사의 사용을 권장한다. 그러나 WHO는 모든 활동성 결핵 사례의 거의 1/3이 진단되지 않고보고되지 않은 것으로 추정한다. 우리는 단일 검사 인 Xpert MTB / RIF 또는 Xpert Ultra가이 진단 격차를 줄이고 결핵 사례 감지를 개선하기위한 선별 검사로 유용 할 수 있는지에 관심이 있었다.

목적: 

고위험군 및 일반 인구에서 폐결핵의 징후 나 증상에 관계없이 성인의 폐결핵 선별 검사를위한 Xpert MTB / RIF 및 Xpert Ultra의 정확도를 추정한다. "징후 또는 증상에 관계없이"선별 검사는 결핵 증상 (예 : 기침)의 존재 여부를 평가하지 않은 사람들을 선별하는 것을 의미한다.

고위험군 및 일반 인구에서 폐결핵의 징후 및 증상과 관계없이 결핵 선별 검사를받은 성인에서 리팜피신 내성을 검출하기위한 Xpert MTB / RIF 및 Xpert Ultra의 정확도를 추정한다.

검색 전략: 

우리는 언어 제한없이 2020 년 3 월 19 일 Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register, MEDLINE 및 Embase를 포함한 12 개의 데이터베이스를 검색했다. 또한 포함 된 기사 및 관련 Cochrane Reviews의 참조 목록을 검토하고 해당 분야의 연구원들과 연락하여 추가 연구를 확인했다.

선정 기준: 

고위험군 (예 : HIV 감염자, 결핵 환자의 가정 접촉) 또는 일반 인구의 성인 (15 세 이상)이 Xpert MTB / RIF 또는 Xpert Ultra. 결핵 검출을위한 기준 표준은 배양이었다. 리팜피신 내성 검출의 경우 기준 표준은 배양 기반 약물 감수성 테스트 및 라인 프로브 분석이었다.

자료 수집 및 분석: 

두 명의 리뷰 작성자가 표준화 된 양식을 사용하여 독립적으로 데이터를 추출하고 QUADAS-2를 사용하여 편향 및 적용 가능성의 위험을 평가했다. 우리는 결핵 탐지 및 리팜피신 저항성 탐지를 위해 개별적으로 95 % 신뢰할 수있는 간격 (CrI)으로 풀링 된 민감도와 특이성을 추정하기 위해 이변 량 랜덤 효과 모델을 사용했다. 베이지안 접근법을 사용하여 모든 모델을 추정했다. 결핵 탐지를 위해 먼저 HIV 감염자, 가정 접촉자, 교도소에 거주하는 사람, 광부 등 고위험군의 선별 검사 정확도를 추정 한 다음 여러 고위험군을 합산했다.

주요 결과: 

총 21 개의 연구가 포함되었다. 18 건의 연구 (참가자 13,114 명)는 Xpert MTB / RIF를 폐결핵 선별 검사로 평가했으며 한 연구 (참가자 571 명)는 Xpert MTB / RIF와 Xpert Ultra를 모두 평가했다. 3 건의 연구 (참가자 159 명)가 Xpert MTB / RIF에서 리팜피신 내성을 평가했다. 15 건의 연구 (75 %)가 결핵 부담이 높은 국가에서 수행되었고 16 건 (80 %)이 결핵 / HIV 부담이 높은 국가에서 수행되었다. 우리는 대부분의 연구가 네 가지 QUADAS-2 도메인 모두에서 비뚤림 위험이 낮고 적용 가능성에 대한 우려가 낮은 것으로 판단했다.

Xpert MTB / RIF 및 Xpert Ultra, 폐결핵 선별 검사

HIV 감염자 (12 건)에서 Xpert MTB / RIF 통합 민감도와 특이도 (95 % CrI)는 61.8 % (53.6 ~ 69.9) (참가자 602 명, 중간 정도의 증거) 및 98.8 % (98.0 ~ 99.4) (4173)였다. 참가자; 높은 확실성 증거). 50 명이 배양에 결핵이있는 1000 명의 사람들 중 40 명은 Xpert MTB / RIF 양성일 것이다. 이들 중 9 명 (22 %)은 결핵 (위양성)이 없었습니다. 960은 Xpert MTB / RIF 음성이다. 이들 중 19 명 (2 %)은 결핵 (위음성)에 걸렸다.

HIV 감염자 (1 건의 연구)에서 Xpert Ultra 민감도 및 특이도 (95 % CI)는 69 % (57 ~ 80 명) (참가자 68 명, 매우 낮은 불확실성 증거), 98 % (97 ~ 99 명) (참가자 503 명; 중간 정도의 확실성 증거). 50 명이 문화에 결핵이있는 1000 명 중 53 명은 Xpert Ultra-positive입니다. 이들 중 19 명 (36 %)은 결핵 (위양성)이 없을 것입니다. 947은 Xpert Ultra-negative이다. 이들 중 16 명 (2 %)은 결핵 (위음성)에 걸렸다.

고위험군 (5 건의 연구)에서 입원하지 않은 사람들의 Xpert MTB / RIF 통합 민감도와 특이도는 69.4 % (47.7 ~ 86.2) (참가자 337 명, 낮은 불확실성 증거) 및 98.8 % (97.2 ~ 99.5) (8619)였습니다. 참가자, 중간 정도의 확실성 증거). 10 명이 배양에 결핵이있는 1000 명 중 19 명은 Xpert MTB / RIF 양성이다. 이들 중 12 명 (63 %)은 결핵 (위양성)이 없을 것입니다. 981은 Xpert MTB / RIF 음성입니다. 이들 중 3 명 (0 %)은 결핵 (위음성)에 걸렸다.

우리는 일반 인구를 대상으로 Xpert MTB / RIF 또는 Xpert Ultra를 사용하여 선별 한 연구를 확인하지 않았다.

리팜피신 내성 스크리닝 테스트로서 Xpert MTB / RIF

Xpert MTB / RIF 민감도는 81 % 및 100 % (연구 2 건, 참가자 20 명, 매우 낮은 불확실성 증거)였으며 특이도는 94 % ~ 100 %였다 (연구 3 건, 참가자 139 명, 중간 확실성 증거).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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