조산아에서 증상이있는 동맥관 관의 조기 치료와 예상 관리

연구 질문

예상 관리와 비교하여 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)를 사용한 증상이있는 동맥관 (PDA)의 조기 치료 (출생 후 첫 7 일 이내에 시작) 또는 매우 조기 치료 (출생 후 첫 72 시간 이내에 시작)를합니까? NSAID를 사용하지 않고) 조산아의 결과를 개선합니까?

배경

PDA는 미숙아 또는 저체중 출생아에게 흔한 합병증이다. PDA는 일반적으로 출생 직후에 닫히는 폐와 심장 사이의 열린 혈관 채널이다. 미숙아의 경우 PDA는 종종 열려 있으며 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있다. NSAID와 같은 약물은 증상이 나타나기 전에 PDA를 예방하거나 치료하는 데 사용된다. 그러나 조산아에서 NSAID의 부작용에 대한 우려가 있다. 증상이있는 PDA의 조기 치료가 미숙아의 결과를 개선하는지에 대한 논란이 있다.

연구 특성

조기 (임신 37 주 미만 출생) 또는 저체중 (2,500g 미만)의 무작위 대조 시험 (사람들이 둘 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 임상 연구)에 대한 과학 데이터베이스를 검색했다. 특정 임상 특징과 심장 초음파의 조합을 사용하여 진단 된 증상이있는 PDA가있는 영아. 포함 된 연구는 NSAID를 사용하지 않는 예상 관리와 비교하여 NSAID가있는 증상이있는 PDA의 조기 치료 또는 매우 초기 치료를 비교했다. 검색은 2020 년 10 월 2 일 현재 최신이다.

주요 결과

14 건의 임상 시험 (910 명의 영아)을 검토 한 결과, 증상이있는 PDA의 조기 또는 초기 치료가 미숙아의 사망 또는 기타 불량한 임상 결과를 감소시키지 않는다는 것을 발견했다. 반면에 조기 또는 조기 치료는 NSAID에 노출 된 조산아의 수를 증가시키는 것으로 보인다. 현재 분류를 기다리는 2 개의 시험과이 질문을 탐구하는 2 개의 진행중인 시험이 있다.

근거의 확실성

GRADE (각 결과를 뒷받침하는 임상 시험의 확실성을 평가하는 방법)에 따르면 근거의 확실성은 매우 낮음에서 중간 정도까지 다양했지만 가장 중요한 사망 결과에 대해서는 보통이었다.

연구진 결론: 

hs-PDA의 초기 또는 초기 약물 치료는 아마도 미숙아의 사망률을 감소시키지 않을 것이다 (중간 확실성 근거). hs-PDA의 조기 약물 치료 치료는 CLD (중등도 확실성 근거), 심한 IVH 또는 NEC (낮은 확실성 근거)를 감소시키지 않고 NSAID 노출 (낮은 확실성 근거)을 증가시킬 수 있다. hs-PDA의 초기 약물 치료가 NSAID 노출을 증가시키는 지 여부는 불확실하다 (매우 낮은 불확실성 근거). 초기 치료는 아마도 외과 적 PDA 결찰, 중증 IVH 또는 NEC (중등도 확실성 근거)를 감소시키지 않으며 CLD 또는 신경 발달 장애를 감소시키지 않을 수 있다 (낮은 확실성 근거). 특히 PDA에 기인 할 수있는 이환율이 가장 높은 미숙아를 포함하고 환자에게 중요한 결과를 위해 적절하게 강화되고 공개 라벨 치료에 의해 최소한으로 오염 된 추가 대규모 시험은 hs-PDA의 조기 표적 치료가 임상 결과를 개선하는지 조사해야한다. 현재 분류를 기다리는 2 개의 시험과이 질문을 탐구하는 2 개의 진행중인 시험이 있다.

전체 초록 읽기
배경: 

특허 동맥관 (PDA)은 미숙아의 심각한 이환율 및 사망률과 관련이 있다. 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)는 PDA를 예방하거나 치료하는 데 사용된다. 미숙아에서 NSAID의 부작용에 대한 우려가 있다. 혈역학 적으로 중요한 (hs) PDA의 조기 표적 치료가 임상 결과를 개선하는지 여부에 대한 논란이 있다.

목적: 

조산아의 사망률과 이환율을 줄이는 데있어 hs-PDA에 대한 조기 치료 전략과 예상 관리의 효과와 안전성을 평가한다.

검색 전략: 

Cochrane Neonatal의 표준 검색 전략을 사용하여 Cochrane Library에서 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL 2019, Issue 6)를 검색했다. PubMed (1966 ~ 2019 년 5 월 31 일), Embase (1980 ~ 2019 년 5 월 31 일) 및 CINAHL (1982 ~ 2019 년 5 월 31 일)을 통한 MEDLINE. 업데이트 된 검색은 2020 년 10 월 2 일 다음 데이터베이스에서 실행되었다. CRS 웹을 통한 CENTRAL 및 Ovid를 통한 MEDLINE. 무작위 대조 시험 (RCT) 및 준 무작위 시험을 위해 임상 시험 데이터베이스, 회의 절차 및 검색된 논문의 참조 목록을 검색했다.

선정 기준: 

출생 후 첫 7 일 이내에 시작된 치료로 정의 된 초기 약리학 적 치료를 조기 (<37 주 월경 후 연령) 또는 저체중 출생 (<2,500g) 유아.

자료 수집 및 분석: 

Cochrane Neonatal의 방법에 따라 데이터 수집 및 분석을 수행했다. 우리의 주요 결과는 입원 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망이었다. 선별 된 임상 결과에 대한 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용했다.

주요 결과: 

910 명의 유아를 등록한 14 개의 RCT를 포함했다. 7 개의 RCT는 초기 치료 (7 일령에 시작된 치료로 정의 됨)와 예상 관리를 비교했으며 7 개의 RCT는 매우 초기 치료 (72 시간에 시작된 치료로 정의 됨)와 예상 관리를 비교했다.

'모든 원인 사망'의 1 차 결과에 대한 hs-PDA에 대한 조기 치료와 예상 관리 (출생 후 첫 7 일 이내에 시작된 치료 없음)간에 차이가 입증되지 않았다 (연구 6 건, 유아 500 명, 일반적인 RR 0.80, 95 % CI 0.46 ~ 1.39; 전형적인 RD -0.02; 95 % CI -0.07 ~ 0.03; 중간 정도의 확실성 근거) 또는 외과 적 PDA 결찰과 같은 기타 중요한 결과 (연구 4 건, 영아 432 명, 일반적인 RR 1.08, 95 % CI 0.65 ~ 1.80; 전형적인 RD -0.03; 95 % CI -0.09 ~ 0.03; 매우 낮은 불확실성 근거), 만성 폐 질환 (CLD) (4 건의 연구; 339 명의 유아; 일반적인 RR 0.90, 95 % CI 0.62에서 1.29; 일반적인 RD -0.03 ; 95 % CI -0.10 ~ 0.03; 중간 정도의 확실성 근거), 중증 심 실내 출혈 (IVH) (연구 2 건, 영아 171 명, 일반 RR 0.83,95 % CI 0.32 ~ 2.16, 일반 RD -0.01, 95 % CI -0.08 ~ 0.06, 낮은 불확실성 근거) 및 괴사 성 장염 (NEC) (5 건의 연구, 473 명의 유아, 일반적인 RR 2.34,95 % CI 0.86 ~ 6.41, 일반적인 RD 0.04, 95 % CI 0.01 ~ 0.08, l ow-certainty 근거). 출생 후 첫 7 일 이내에 조기 치료를받은 영아는 예상 관리에 비해 PDA 약물 요법을받을 가능성이 더 높았다 (연구 2 건, 영아 232 명, 일반 RR 2.30, 95 % CI 1.86 ~ 2.83, 일반 RD 0.57, 95 % CI 0.48 ~ 0.66; 낮은 불확실성 근거).

'모든 원인 사망'의 일차 결과에 대한 hs-PDA에 대한 초기 치료와 예상 관리 (출생 후 첫 72 시간 이내에 시작된 치료 없음)간에 차이가 입증되지 않았다 (7 건의 연구, 384 명의 유아, 전형적인 RR 0.94, 95 % CI 0.58 ~ 1.53; 전형적인 RD -0.03; 95 % CI -0.09 ~ 0.04; 중간 정도의 확실성 근거) 또는 외과 적 PDA 결찰 (5 건의 연구; 영아 293 명; 전형적인 RR 0.88, 95 % CI 0.36 ~ 2.17; 일반 RD -0.01; 95 % CI -0.05 ~ 0.02; 중간 정도의 확실성 근거), CLD (7 건의 연구; 384 명의 유아; 일반 RR 0.83, 95 % CI 0.63 ~ 1.08; 일반 RD -0.05; 95 % CI -0.13 0.04까지; 낮은 불확실성 근거), 중증 IVH (연구 4 건, 유아 240 명; 일반 RR 0.64, 95 % CI 0.21 ~ 1.93; 일반 RD -0.02; 95 % CI -0.07 ~ 0.04; 중간 확실성 근거), NEC ( 5 건의 연구, 332 명의 유아, 일반적인 RR 1.08, 95 % CI 0.53 ~ 2.21, 일반적인 RD 0.01, 95 % CI -0.04 ~ 0.06, 중간 정도의 확실성 근거) 및 신경 발달 장애 (1 건의 연구, 79 명의 유아) ts; 18 ~ 24 개월에 중등도 / 중증인지 지연에 대한 RR 0.27, 95 % CI 0.03 ~ 2.31; RR 0.54, 95 % CI 0.05 ~ 5.71 (18 ~ 24 개월에 중등도 / 심각한 운동 지연) RR 0.54, 95 % CI 0.10 ~ 2.78 (18 ~ 24 개월에 중간 / 심각한 언어 지연) 낮은 불확실성 근거). 출생 후 첫 72 시간 내에 매우 조기 치료를받은 영아는 예상 관리에 비해 PDA 약물 요법을받을 가능성이 더 높았다 (연구 4 건, 영아 156 명, 일반 RR 1.64, 95 % CI 1.31 ~ 2.05, 일반 RD 0.69, 95 % CI 0.60 0.79까지; 매우 낮은 불확실성 근거). 그러나 매우 조기 치료는 예상 관리에 비해 입원 기간을 단축했다 (연구 4 건, 영아 260 명, MD -5.35 일, 95 % CI -9.23 ~ -1.47, 낮은 확실성 근거).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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