철분 결핍 및 과부하를 진단할 때 혈액 내 페리틴(철을 저장하는 단백질) 수치를 측정하는 검사는 얼마나 정확합니까?

주요 메시지

- 혈액 내 페리틴 수치를 측정하는 검사는 사람의 철분 결핍(낮은 철분 수치)을 진단하는 데 합리적으로 정확할 수 있습니다.

- 의료 서비스를 구하는 경우 그리고

- 의사가 철분 결핍을 의심하는 사람.

- 철 과부하(높은 철 수치)를 진단하기 위한 페리틴 혈액 검사의 정확성은 확실한 근거가 없기 때문에 불분명합니다.

- 근거를 강화하려면 다음과 같은 향후 연구가 필요합니다.

- 더 넓은 범위의 인구를 조사합니다. 그리고

- 철분 결핍 및 과부하의 가장 좋은 지표인 혈액 내 페리틴 수치를 식별합니다.

철분 결핍과 과부하를 진단하는 것이 왜 중요한가요?

철분은 신체의 모든 세포에서 발견되는 미네랄입니다. 그것은 붉은 고기, 콩, 강화 시리얼(철이 인공적으로 첨가된)과 같은 철분이 풍부한 식품 또는 보충제(철분 정제, 미량 영양소 분말, 점적제 또는 시럽)에서 나옵니다. 신체는 다음을 만들기 위해 철분이 필요합니다.

- 적혈구; 그리고

- 헤모글로빈, 폐에서 신체의 나머지 부분으로 산소를 운반하는 혈액 내 단백질.

철분 검사는 철분이 너무 적거나(철 결핍) 너무 많은 경우(철 과부하)를 보여줄 수 있습니다. 다음과 같은 이유로 철분 수치를 테스트하는 것이 중요합니다.

- 철분 결핍은 빈혈(적혈구 또는 헤모글로빈 수치 감소), 피로 및 쇠약을 유발할 수 있습니다. 내부 출혈과 같은 심각한 건강 문제가 있다는 신호일 수 있습니다. 동안

- 철분 과부하는 간, 심장 및 기타 장기를 영구적으로 손상시킬 수 있습니다.

철 결핍과 과부하를 진단하기 위해 어떤 검사를 사용할 수 있습니까?

신체의 철분 수치를 확인하기 위해 사용할 수 있는 몇 가지 다른 검사가 있습니다. 가장 정확한 테스트는 바늘을 사용하여 다음의 작은 샘플을 수집하는 것입니다.

- 골수액(철 결핍 진단용) 또는

- 간 조직(철 과부하 진단용).

그러나 이러한 검사는 비용이 많이 들고 건강이 좋지 않은 사람들에게 위험할 수 있습니다.

더 간단한 검사는 체내 철의 양을 추정하기 위해 혈액 내 페리틴(철을 저장하는 단백질) 수치를 측정하는 것입니다.

무엇을 알고 싶었습니까?

페리틴 혈액 검사가 철분 결핍과 철분 과부하를 정확하게 진단하는지 알고 싶었습니다.

무엇을 했습니까?

페리틴 혈액 검사를 다음과 비교한 연구를 검색했습니다.

- 철 결핍을 진단하기 위한 골수의 철 수치 검사; 그리고

- 철분 과부하를 진단하기 위해 간의 철분 수치 검사.

연구 결과를 비교 및 요약하고 연구 방법 및 규모와 같은 요소를 기반으로ㄱ 근거에 대한 신뢰도를 평가했습니다.

무엇을 찾았습니까?

페리틴 혈액 검사가 다음을 진단하는 능력을 조사한 6059명을 대상으로 한 72건의 연구를 포함했습니다.

- 진료를 받고 의사가 철분 결핍을 의심하는 사람들의 철분 결핍(70건의 연구, 5709명);

- 질병의 징후가 없는 사람들의 철분 결핍(5건의 연구, 350명); 그리고

- 의사가 의심하는 철분 과부하(36건의 연구, 1927명).

근거에 따르면 페리틴 혈액 검사는 의료를 찾는 사람들의 철분 결핍을 진단하는 데 합리적으로 정확할 수 있습니다. 예를 들어, 혈액 1리터에 페리틴이 30마이크로그램 미만인 사람들이 철 결핍으로 진단된 연구에서 페리틴 혈액 검사는 다음을 정확하게 식별했습니다.

- 철분 결핍이 있었던 5명 중 4명의 철분 결핍; 그리고

- 철분 수치가 정상인 20명 중 19명은 철분 결핍이 없었습니다.

페리틴 혈액 검사가 다음을 정확하게 진단하는지 여부를 결정할 만큼 근거가 충분하지 않았습니다.

- 질병의 징후가 없는 사람들의 철분 결핍; 또는

- 의사가 의심하는 철분 과부하.

근거의 한계는 무엇입니까?

연구는 다음과 같습니다.

- 작은;

- 결과에 오류가 발생할 수 있는 방식으로 수행 그리고

- 특정 인구(어린이, 청소년 및 임산부와 같은)에 초점을 맞춥니다.

이러한 이유로 근거에 대한 신뢰가 제한적입니다.

이 근거는 얼마나 최신입니까?

근거는 2020년 6월까지 최신입니다.

연구진 결론: 

30마이크로그램/L의 임계값에서 혈중 페리틴 농도가 합리적으로 민감하고 의료를 위해 내원하는 사람들의 철 결핍에 대한 매우 구체적인 테스트에 대한 낮은 확실성 근거가 있습니다. 높은 농도의 페리틴이 이러한 상태가 의심되는 사람들의 철분 과부하에 대한 민감한 테스트를 제공한다는 확신은 매우 낮습니다. 철분 결핍이나 과부하에 대해 무증상 사람을 선별할 때 페리틴 농도가 유사하게 수행되는지 여부를 알 수 있는 근거가 충분하지 않습니다.

전체 초록 읽기
배경: 

철 결핍 및 철 과부하의 참조 표준 지수는 일반적으로 침습적이고 비싸며 불쾌하거나 때때로 위험할 수 있습니다. 페리틴은 철 저장 단백질이며 혈장 또는 혈청의 농도는 철 저장을 반영합니다. 낮은 페리틴은 철 결핍을 나타내는 반면 높은 페리틴은 철분 과부하의 위험을 나타냅니다. 그러나 페리틴은 또한 급성기 단백질이며 염증과 감염에서 그 수치가 높아집니다. 철 결핍 및 과부하의 진단 테스트로 페리틴을 사용하는 것은 일반적인 임상 관행입니다.

목적: 

1차 및 2차 철 부하 증후군에서 철 결핍 및 철 과부하 위험을 감지하기 위한 페리틴 농도(혈청 또는 혈장)의 진단 정확도를 결정합니다.

검색 전략: 

다음 데이터베이스를 검색했습니다(2020년 6월 10일): DARE(코크란 라이브러리) 2015년 4월호 2호, 2016년 4호 HTA(코크란 라이브러리) 4호, 2020년 12월 CENTRAL(코크란 라이브러리) 6호, 2020년 6월 9일 MEDLINE(OVID), Embase(OVID 7~19주) 23 2020, CINAHL(Ebsco) 1982~2020년 6월, Web of Science(ISI) SCI, SSCI, CPCI-exp & CPCI-SSH~2020년 6월, POPLINE 16/8/18, Open Gray(10/6/20), TRoPHI(10/6/20), Bibliomap(10/6/20), IBECS(10/6/20), SCIELO(10/6/20), Global Index Medicus(10/6/20) AIM, IMSEAR, WPRIM, IMEMR, LILACS(10/6/20), PAHO(10/6/20), WHOLIS 10/6/20, IndMED(16/8/18) 및 Native Health Research Database(10/6/20). 또한 2개의 시험 등록을 검색하고 미공개 연구에 대해 관련 기관에 연락했습니다.

선정 기준: 

모든 연령, 성별, 임상 및 생리학적 상태의 모든 개인에서 현재 또는 이전에 이용 가능한 정량 분석으로 측정한 혈청 또는 혈장 페리틴 농도를 평가하려는 모든 연구 디자인을 포함했습니다.

자료 수집 및 분석: 

표준 Cochrane 방법을 따랐습니다. 페리틴 농도에 대한 결과를 지표 검사로, 철 결핍에 대한 골수 철 함량과 철 과부하에 대한 간 철 함량을 참조 표준으로 기록하도록 데이터 추출 양식을 설계했습니다. 다른 2명의 저자는 추가로 참양성, 참음성, 위양성, 위음성 사례의 수를 추출 및 검증했으며 포함된 연구에서 철 결핍 및 철 과부하에 대해 제시된 각 역치에 대한 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측 값을 추출하거나 파생했습니다. .

진단 정확도 연구의 품질 평가(QUADAS)-2 도구를 사용하여 편향 및 적용 가능성의 위험을 평가했습니다. GRADE 평가를 사용하여 근거의 질과 결론에 대한 근거의 강도를 가능하게 했습니다.

주요 결과: 

검색은 2014년에 처음 수행되었으며 2017년, 2018년 및 2020년(6월 10일)에 업데이트되었습니다. 중복을 제거한 후 21,217개의 레코드를 식별하고 14,244개의 레코드를 선별했습니다. 전체 텍스트로 된 316개의 레코드를 평가했습니다. 190건의 연구(193건)를 이유가 있어 제외하고 108건(111건)의 연구를 정성적, 정량적 분석에 포함시켰다. 마지막 검색 업데이트에서 선별한 11개의 연구(12개의 레코드)가 있으며 향후 분석에 적합합니다. 분류 대기 중으로 입력하기로 결정했습니다.

먼저 참가자의 임상 상태에 따라 분석을 계층화했습니다: 분명히 건강한 인구와 건강하지 않은 인구. 그런 다음 연령과 임신 상태에 따라 영유아, 청소년, 임산부, 성인으로 계층화했습니다.

철분 결핍

6059명의 참가자가 참여한 72건의 연구(75건의 기록)를 포함했습니다.

겉보기에 건강한 인구

명백한 질병이 없는 사람들의 철분 결핍에 대해 선별된 5건의 연구. 일반 성인 인구에서 3개의 연구에서 페리틴에 대한 최적 컷오프에서 63%에서 100%의 민감도를 보고했으며 이에 상응하는 특이성은 92%에서 98%였지만 페리틴 컷오프는 연구마다 다릅니다. 건강한 어린이를 대상으로 한 한 연구에서는 74%의 민감도와 77%의 특이도를 보고했습니다. 임산부를 대상으로 한 한 연구에서는 88%의 민감도와 100%의 특이도를 보고했습니다. 이러한 추정치에 대한 전반적인 신뢰도는 잠재적 편견, 간접성, 희소하고 이질적인 근거로 인해 매우 낮았습니다. 겉보기에 건강한 사람을 대상으로 철분 과부하를 선별한 연구는 없습니다.

의료를 위해 발표하는 사람들

의료 서비스를 제공하는 성인 중 63건의 연구가 있었습니다(참가자 5042명). 철 결핍의 유병률이 35%이고 특이도가 85%라고 가정하면 1000명의 피험자 표본에 대해 철 결핍이 있는 것으로 올바르게 분류된 315명의 철 결핍 피험자와 35명의 철 결핍 피험자가 있습니다. 철 결핍이 없는 것으로 잘못 분류되어 90% 민감도를 나타냅니다. 포함된 연구의 저자가 제안한 임계값은 12~200μg/L 범위였습니다. 추정된 진단 승산비는 50이었습니다.

30μg/L의 고정 임계값을 사용하는 건강하지 않은 성인(9건의 연구, 512명의 참가자, 낮은 확실성 근거)의 민감도에 대한 통합 추정치는 95% 신뢰 구간(58%, 91%)과 79%였습니다. 98%의 특이성, 95% 신뢰 구간(91%, 100%). 추정된 진단 승산비는 140으로 비교적 유익한 테스트였습니다.

철 과부하

1927명의 참가자가 참여한 36건의 연구(36건의 기록)를 포함했습니다. 모든 연구는 건강하지 않은 인구에 관한 것입니다. 유아, 어린이 또는 임산부를 대상으로 한 연구는 없었습니다.

모든 모집단(남성과 여성에 대한 하나의 임계값, 36개의 연구, 1927명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거): 철 과부하의 유병률이 42%인 1000명의 대상 표본(이 범주에 포함된 연구 중)에 대해 다음을 가정합니다. 65%의 특이도에서 철 과부하가 있는 것으로 올바르게 분류된 332명의 철 과다 피험자가 있고 철 과부하가 없는 것으로 잘못 분류된 85명의 철 과부하 피험자가 있어 80%의 민감도를 초래합니다. 추정된 진단 승산비는 8이었습니다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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