질문 검토
비만 아동과 청소년의 체중을 안전하게 줄이는 데 비만 수술이 얼마나 효과적인가?
배경
전 세계적으로 더 많은 어린이와 청소년이 과체중과 비만으로 발전하고 있다. 과체중과 비만이 있는 어린이와 청소년은 건강 문제로 고통받을 가능성이 더 높기 때문에 이 문제를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 더 많은 정보가 필요하다.
연구 특성
이전 버전과 비교하여 새로운 임상시험을 찾지 못했다. 따라서 이 작업에는 총 50명의 참가자(중재군 및 대조군 모두 25명)가 포함된 1회의 무작위 대조 시험과 2년의 추적 조사가 포함된다. 사용된 수술은 '복강경 조절식 위밴드'(열쇠구멍 수술을 통해 위 입구 주위에 위밴드를 두는 것)였다. 대조군은 에너지 섭취 감소(나이와 체중에 따라 하루 800~2000kcal 범위의 개별 식단 계획), 활동 증가(하루 10,000보의 목표)로 구성된 프로그램을 받았고 최소 30회의 구조화된 운동과 행동 수정 일정을 받았다.
주요 결과
평균 연령 16.5세 및 16.6세의 호주 청소년(남아보다 여아 비율이 높음) 및 위 밴드 및 대조군에서 참여했다. 연구 저자들은 2년 동안 체중이 평균 34.6kg 감소하여 위 밴딩 그룹의 체질량 지수 단위(kg/m²)가 12.7로 변화하고, 대조군 중재의 체질량 지수 단위가 평균 1.3으로 감소했다고 보고했다. 부작용은 중재 그룹의 참가자 25명 중 12명(48%)과 대조 그룹의 참가자 25명 중 11명(44%)에서 보고되었다. 위밴드 시술을 받은 청소년의 총 28%가 '재교정술'(위밴드 수술의 합병증으로 인한 수술)을 필요로 했다. 모든 원인으로 인한 사망률, 행동 변화, 중재에 대한 참가자의 견해 및 사회경제적 효과에 대한 데이터는 보고되지 않았다. 2년 후 위 밴딩 참가자는 아동 건강 설문지(신체 기능 점수(94 대 78, 커뮤니티 규범 95)) 및 건강 점수 변화로 측정한 8가지 건강 관련 삶의 질 개념 중 2가지에서 라이프스타일 참가자보다 더 나은 성과를 보였다. (4.4 대 3.6, 커뮤니티 규범 3.5).
근거의 질
결과는 2년의 추적 조사로 제한되며 비뚤림 위험이 높은 단 하나의 소규모 호주 연구를 기반으로 한다. 이 연구는 사립 병원에서 수행되었으며 위 밴딩 제조업체로부터 자금 지원을 받았다. 임상 지침의 권장 사항을 알려주는 RCT 근거가 충분하지 않다. 현재의 지침은 관찰 데이터에서 증가하는 근거에 의존하고 있다.
근거의 최신성
이 근거는 2021년 8월 현재 최신 정보이다.
50명의 참가자를 대상으로 한 소규모 연구에서 복강경 위 밴드는 다중 구성 요소 생활 방식 프로그램과 비교하여 더 큰 체중 감소로 이어졌다. 이러한 결과는 주로 장기간 재수술 비율로 인해 청소년에서 밴드 사용을 피하기 위한 관찰 연구에서 파생된 보다 최근의 권장 사항으로 인해 적용이 매우 제한적이다. 이 체계적인 검토 업데이트는 여전히 이 분야에서 RCT의 부족을 강조한다. 저자들은 소아 및 청소년의 중증 비만에 대한 다른 효과적인 치료법이 없고 소아 비만으로 인한 심각한 이환율 및 조기 사망에도 불구하고 이 분야에서 RTC에 윤리적 장벽이 있을 수 있다고 우려한다. 그럼에도 불구하고 사전 등록 및 계획된 비무작위 또는 실용적인 무작위배정 시험 여부에 관계없이 향후 연구에서는 수술 후 조정 및 재수술의 필요성을 포함하여 부작용을 최소화하기 위해 수술 절차 및 수술 후 관리의 영향을 평가해야 한다. 참가자가 성인기에 접어들 때 수술의 영향을 종합적으로 평가하려면 장기 추적 관찰도 중요하다.
아동 및 청소년 과체중 및 비만은 전 세계적으로 증가했으며 심각한 장단기 건강 결과와 관련이 있다.
소아 및 청소년 비만 치료를 위한 수술의 효과를 평가한다.
이 업데이트를 위해 Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, Latin American and Caribbean Health Science Information database (LILACS), World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)그리고 ClinicalTrials.gov on 20 August 2021 (모든 데이터베이스에 대한 최근 날짜 검색)을 검색했다. 언어 제한을 적용하지 않았다. 확인된 연구와 체계적 고찰의 참고문헌목록을 확인했다.
최소 6개월의 추적 관찰을 통해 소아 및 청소년(18세 미만)의 비만 치료를 위한 외과적 중재에 대한 무작위 대조 시험(RCT)을 선택했다. 섭식 장애 또는 제2형 당뇨병의 치료를 구체적으로 다루거나 비만의 이차적 또는 증후군적 원인이 있거나 임신 중인 참가자를 포함하는 중재는 제외했다.
Cochrane에서 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했다. 2명의 검토자가 독립적으로 데이터를 추출하고 Cochrane Risk of Bias 2.0 도구를 사용하여 비뚤림 위험을 평가했다. 필요한 경우 추가 정보를 위해 저자에게 연락했다.
이 업데이트에서는 새로운 RCT를 찾지 못했다. 따라서 이 업데이트된 검토에는 단일 RCT(총 50명의 참가자, 중재 및 비교 그룹 모두에서 25명)가 여전히 포함된다. 중재는 복강경 조절식 위 밴딩 수술에 초점을 맞추었으며, 이는 다중 구성 요소 라이프스타일 프로그램을 받은 대조군과 비교되었다. 참여 인구는 14세에서 18세 사이의 호주 청소년(남아보다 여아 비율이 높음)으로 구성되었으며, 위 밴딩 및 생활 습관 그룹에서 각각 평균 연령은 16.5세 및 16.6세였다. 이 시험은 위 밴딩 제조업체로부터 자금 지원을 받아 사립 병원에서 수행되었다. 대부분의 결과에서 주로 누락된 결과 데이터로 인한 높은 비뚤림 위험을 확인했다.
복강경 위 밴드 수술은 2년간의 후속 조치에서 다중 구성 요소 라이프스타일 프로그램에 비해 BMI를 -11.40 kg/m22(95% CI -13.22 ~ -9.58)의 평균 차이(MD)와 -31.60 kg(95% CI -36.66 ~ -26.54)만큼 감소시킬 수 있다. 근거는 심각한 부정확성과 높은 비뚤림 위험으로 인해 매우 불확실하다. 부작용은 대조군의 11/25(44%)에 비해 중재 그룹의 참가자 12/25(48%)에서 보고되었다. 위 밴드를 받은 청소년의 총 28%는 재수술이 필요했다. 근거는 심각한 부정확성과 높은 비뚤림 위험으로 인해 매우 불확실하다. 2년의 추적 조사에서 복강경 위 밴드 수술은 라이프스타일 그룹과 비교했을 때, 신체 기능 점수에서 건강 관련 삶의 질을 MD 16.30(95% CI 4.90~27.70)만큼 증가시키고 건강 점수의 변화는 MD 0.82(95 % CI 0.18 ~ 1.46)이다. 근거는 심각한 부정확성과 높은 비뚤림 위험으로 인해 매우 불확실하다. 모든 원인으로 인한 사망률, 행동 변화, 중재에 대한 참가자의 견해 및 사회경제적 효과에 대한 데이터는 보고되지 않았다.
마지막으로, 어린이와 청소년에서 대사 및 비만 수술의 효능과 안전성을 평가하는 3건의 진행중인 RCT를 확인했다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.