유산 예방을 위한 프로게스토겐

주제가 무엇인가?

유산은 일반적으로 임신 초기에 발생한다. 일부 여성과 그들의 파트너에게 유산은 여러 번 일어날 수 있으며, 이는 반복유산이라고도 알려져 있다. 간혹 유산의 원인이 발견되는 경우도 있지만, 종종 명확한 이유를 찾을 수 없다. 프로게스테론이라고 불리는 호르몬은 임신 초기에 수정된 난자가 자궁에 착상하고 자랄 수 있도록 도움을 준다. 유산한 일부 여성들은 임신 초기에 체내에서 충분한 프로게스테론을 생산하지 못할 수도 있다는 주장이 제기되었다. 이러한 여성들에게 프로게스테론(프로게스토겐이라고 불리는)과 같은 작용을 하는 약물들을 보충하는 것은 유산의 재발을 막을 수 있는 가능한 방법 중 하나로서 제안되어 왔다.

이 리뷰의 2018년 업데이트 발간 이후, 우리는 현재 한 연구 (Ismail 2017)가 모태 & 신생아 의학 저널의 조사 대상이라는 조언을 받았다. 우리는 조사 결과가 알려질 때까지 이 연구를 '포함된 연구'에서 '분류 대기 연구의 특성’으로 옮겼다.

이것이 왜 중요한가?

유산을 하는 것은 여성들에게나 그들의 파트너에게는 신체적, 감정적으로 어려울 수 있다. 재발 유산을 줄이기 위한 치료법을 찾는 것은 그들이 유산을 피하고 아기를 갖는 데 도움이 될 수 있다.

어떤 근거를 찾았는가?

2017년 7월 6일 근거를 찾아본 결과, 재발유산 경험이 있는 총 2556명의 여성을 등록한 13개의 임상시험을 확인했다. 이 임상시험들에서 임신 초기에 유산을 반복하는 여성에게 프로게스겐을 투여하는 것이 임신 중 유산 비율을 27.5%에서 20.1%로 낮추는 데 도움이 될 수 있다는 것을 발견했다. 이러한 발견들이 중간 정도의 질적 수준을 가진 근거에 기초하고 있다고 믿어지기 때문에 결과에 대한 확신을 가질 수 없다. 프로게스토겐 약물의 경구 복용, 주사(주사) 투여, 질내 투여가 다른 어떤 방법보다 낫다는 것을 발견하지 못했다. 또한 이 임상시험들에서 이전에 재발한 유산을 경험한 여성들에게 프로게스테겐을 투여하는 것이 현재의 임신에서 살아있는 아기를 출산할 가능성을 약간 더 높인다는 것을 발견했다. 근거의 질이 매우 낮기 때문에 임신 전 출생률에 미치는 영향에 대해 확신할 수 없다. 신생아 사망, 사산, 저체중, 신생아의 선천적 결함과 같은 다른 결과에서 개선의 근거를 찾지 못했다.

이것이 뜻하는 바는?

무작위 대조군 임상시험에서 프로게스토겐 약물을 투여하는 것이 반복유산을 경험한 여성들에서 유산을 예방할 수 있다는 근거를 발견했다.

연구진 결론: 

원인불명의 재발성 유산을 경험한 여성의 경우, 프로게스토겐 요법을 보충하면 후속 임신에서 유산율을 줄일 수 있다.

전체 초록 읽기
배경: 

여성 호르몬인 프로게스테론은 수정란의 성공적인 이식에 필수적인 자궁 내막의 분비 변화를 유발하는 것으로 알려져 있다. 많은 유산의 원인 인자가 프로게스테론의 부적절한 분비일 수 있다고 시사되었다. 따라서 임상의는 임신 초기부터 자연 유산을 예방하기 위해 프로게스토겐 (프로게스테론 수용체와 상호 작용하는 약물)을 사용한다. 이 업데이트는 2013년에 마지막으로 출판된 문헌고찰의 업데이트이다.

이 문헌고찰의 2018년 업데이트가 발표된 이후, Ismail 2017 연구는 현재 모계-태아 및 신생아 의학 저널의 조사 대상이 되고있다. 우리는 조사 결과가 알려질 때까지 이 연구를 '포함된 연구'에서 '분류 대기 연구의 특성’으로 옮겼다.

목적: 

재발성 유산에 대한 예방 요법으로서 프로게스토겐의 효능과 안전성을 평가.

검색 전략: 

이 업데이트를 위해 Cochrane 임신 및 출산 평가판 등록, ClinicalTrials.gov, WHO 국제 임상 시험 등록 플랫폼 (ICTRP) (2017 년 7 월 6 일) 및 관련 기사의 참조 목록을 검색하여 필요한 경우 시험 저자에게 연락하였으며, 아직 출판되지 않은 연구에 대해서 해당 분야의 전문가에게 문의하였다

선정 기준: 

유산을 예방하기 위해 프로게스토겐을 위약과 비교하거나 치료를 하지 않은 무작위 또는 준 무작위 대조 임상시험.

자료 수집 및 분석: 

두 명의 문헌고찰 저자가 포함 기준과 비뚤림 위험에 대해 시험을 독립적으로 평가하고 데이터를 추출한 뒤 정확도를 확인했다. 두 명의 검토자가 GRADE 방법을 사용하여 근거의 질을 평가했다.

주요 결과: 

12개의 임상시험 (1,856 명의 여성)이 포함 기준을 충족했다. 포함된 시험 중 8개는 치료를 위약과 비교했고 나머지 4개는 프로게스토겐 투여와 무 치료를 비교했다. 임상시험들은 인도, 요르단, 영국 및 미국에서 수행된 다기관 및 단일 센터 시험들이었다. 5개의 임상시험에 3번 이상의 유산을 겪은 여성들이 포함되었으며, 7개의 임상시험에서는 2번 이상의 유산을 겪은 여성들이 포함되었다. 프로게스토겐 치료의 복용 경로, 복용량 및 기간은 시험마다 다양하였다. 시험의 대부분은 대부분의 영역에서 비뚤림 위험이 낮았다. 10개의 시험 (1684 명의 여성)이 분석에 데이터를 제공했다.

모든 여성의 메타 분석에 따르면 위약 / 대조군에 비해 프로게스토겐 보충제를 투여한 여성에서 유산 횟수가 감소할 수 있음을 시사한다 (평균 위험비(RR) 0.73, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.54 ~ 1.00, 10개의 임상시험, 1684 명의 여성, 중간 정도의 질의 근거). 위약 대조군과 비위약 대조군을 비교한 하위군 분석, 3번 이상의 유산을 경험한 여성과 2번 이상의 유산을 경험한 여성과 다른 약물 투여 경로의 비교에서 유산에 대한 하위 군간 차이가 없었다.

질병의 중증도, 혈전 색전증, 우울증, 특수 치료실 입원 또는 그 이후의 생식력을 포함한 2차 모계 결과에 대해서는 어떠한 시험도 보고되지 않았다.

생식률 (RR 1.07, 95 % CI 1.00 ~ 1.13, 6개의 시험, 1411 명의 여성, 중간 정도의 수준의 근거)에서 볼 수 있는 프로게스토겐을 투여받은 여성에게는 약간의 이점이 있었을 수 있다. 근거의 질이 매우 낮기 때문에 조산율에 미치는 영향에 대해서는 확실하지 않았다 (RR 1.13, 95 % CI 0.53 ~ 2.41, 4개의 임상시험, 256 명의 여성, 매우 낮은 질의 근거). 신생아 사망, 태아 생식기 이상 또는 사산을 포함한 다른 이차 결과에 대해 프로게스토겐을 투여받은 여성에게는 분명한 차이가 관찰되지 않았다. 저체중아 출산율에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있으며 시험에서 2 차 아동의 기형 유발 영향 또는 특수 치료실 입원에 대한 보고는 이루어지지 않았다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.

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