Leer el resumen científico
Se sabe que la progesterona, una hormona sexual femenina, induce los cambios secretores en la capa interna del útero esenciales para la implantación exitosa de un óvulo fertilizado. Se ha indicado que un factor causal en muchos casos de aborto espontáneo puede ser la secreción insuficiente de progesterona. Por lo tanto, los médicos administran progestágenos (fármacos que interactúan con los receptores de la progesterona) a partir del primer trimestre del embarazo en un intento de prevenir el aborto espontáneo. Ésta es una actualización de una revisión publicada por última vez en 2013.
Desde la publicación de la actualización de esta revisión en 2018 se ha informado que el estudio Ismail 2017 es actualmente objeto de una investigación por parte del Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine. Ahora se ha trasladado este estudio de "Estudios incluidos" a "Características de los estudios en espera de clasificación" hasta que se conozca el resultado de la investigación.
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los progestágenos como tratamiento preventivo contra el aborto espontáneo recurrente.
Métodos de búsqueda
Para esta actualización, se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth), en ClinicalTrials.gov y en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la OMS (julio de 2024). También se buscó en las listas de referencias de los artículos relevantes, se intentó contactar con los autores de los ensayos cuando fue necesario, y con expertos en el campo para identificar trabajos no publicados.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararon progestágenos con placebo o ningún tratamiento en un intento por prevenir el aborto espontáneo.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para la inclusión y el riesgo de sesgo, extrajeron los datos y verificaron su exactitud. Dos autores de la revisión evaluaron la calidad de la evidencia mediante los criterios GRADE.
Resultados principales
Cuatro ensayos (1856 mujeres) cumplieron los criterios de inclusión. Ocho de los ensayos incluidos compararon el tratamiento con placebo y los cuatro ensayos restantes compararon la administración de progestágenos con ningún tratamiento. Los ensayos fueron una mezcla de ensayos multicéntricos y de centro único realizados en India, Jordania, Reino Unido y EE.UU. En seis ensayos las pacientes habían tenido tres o más abortos espontáneos consecutivos y en siete ensayos las mujeres habían presentado dos o más abortos espontáneos consecutivos. Las vías, las dosis y la duración del tratamiento con progestágenos variaron en los ensayos. En su mayoría los ensayos tuvieron bajo riesgo de sesgo para la mayoría de los dominios. Diez ensayos (1684 mujeres) proporcionaron datos para los análisis.
El metanálisis de todas las pacientes indica que probablemente hay una reducción en el número de abortos espontáneos en las pacientes a las que se les administraron progestágenos, en comparación con placebo/controles (riesgo relativo [RR] promedio 0,73; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,54 a 1,00, 10 ensayos, 1684 mujeres, evidencia de calidad moderada). Un análisis de subgrupos que comparó ensayos controlados con placebo versus ensayos no controlados con placebo, ensayos de mujeres con tres o más abortos espontáneos anteriores comparadas con mujeres con dos o más abortos espontáneos y diferentes vías de administración, no mostró diferencias claras entre los subgrupos para el aborto espontáneo.
Ninguno de los ensayos informó sobre resultados maternos secundarios como gravedad de las náuseas matutinas, eventos tromboembólicos, depresión, ingreso a una unidad de cuidados especiales o fertilidad posterior.
Probablemente hubo un efecto beneficioso leve para las mujeres que recibieron progestágeno, observado en el resultado tasa de nacidos vivos (RR 1,07; IC del 95%: 1,00 a 1,13; seis ensayos, 1411 mujeres, evidencia de calidad moderada). No se conoce con certeza el efecto sobre la tasa de partos prematuros porque la evidencia es de calidad muy baja (RR 1,13; IC del 95%: 0,53 a 2,41; cuatro ensayos, 256 mujeres, evidencia de calidad muy baja). No se observaron diferencias claras para las mujeres que recibieron progestágenos en cuanto a otros resultados secundarios como muerte neonatal, anomalías genitales fetales o mortinatos. Puede haber poca o ninguna diferencia en cuanto a la tasa de bajo peso al nacer y los ensayos no informaron sobre resultados secundarios en los recién nacidos, como los efectos teratogénicos o el ingreso a una unidad de atención especial.
Conclusiones de los autores
En las mujeres con aborto espontáneo recurrente sin causa conocida, el tratamiento con suplementos de progestágeno probablemente tiene poco o ningún efecto sobre los desenlaces en los embarazos posteriores.
Financiación
Esta revisión Cochrane no contó con financiación específica.
Registro
Las versiones anteriores de esta revisión se publicaron en la Biblioteca Cochrane, disponible en doi.org/10.1002/14651858.CD003511.pub5.
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