임신 중 간내 담즙 정체 (ICP) 치료를위한 중재

주제가 무엇인가?

임신 중에 발생하는 간 질환 (대부분 지난 3 개월 동안)은 일반적으로 가려움증 (소양증)을 유발하며 이는 임산부에게 극도로 고통 스러울 수 있다. 담즙산이 간 내에 축적되고 담즙산의 혈중 농도가 증가하지만 증상이 항상 분명하지는 않다. 징후와 증상은 종종 출생 후 처음 며칠 내에 자연적으로 해결되며 일반적으로 4 ~ 6 주 이내에 해결된다. 상태는 잘 이해되지 않았지만 가장 심각한 형태의 질병을 가진 여성들 사이에서 조산 및 사산과 관련이 있다. 많은 치료법이 제안되었다. 이 리뷰는 2001 년에 처음 출판되었고 2013 년에 마지막으로 업데이트 된 리뷰의 업데이트이다.

이것이 왜 중요한가?

가려움증이 비활성화 될 수 있다. 사산과 조산은 예방에 중요한 심각한 부작용이다.

어떤 근거를 찾았는가?

2019 년 12 월 증거를 검색하고 2007 년 여성을 대상으로 한 26 건의 시험을 확인했다. 시험은 9 개의 다른 중재를 평가했지만 대부분의 경우 시험은 작았고 비뚤림 위험이 높았습니다. 따라서 우리는 확고한 결론을 내릴 수 없었다. 그러나 가장 널리 사용되는 치료법 인 우르 소데 옥시 콜산 (UDCA)은 7 건의 임상 시험 (여성 1008 명)을 확인했으며 비뚤림 위험이 낮은 임상 시험 2 건 (여성 755 건)이 포함되었다. 이제 UDCA가 가려움증을 줄일 수 있다는 증거가 있다 (중간 확실성 증거). 그러나 효과의 크기는 작으며 많은 임산부에게 가치가 없을 수 있다. UCDA가 사산 또는 태아 고통에 미치는 영향에 대한 증거는 주로 연구 설계의 한계와 부정확 한 결과 (매우 낮은 불확실성 증거)로 인해 불분명하다.

무엇을 의미 하는가?

UDCA가 임신 중 간내 담즙 정체의 부작용을 예방하는 것으로 나타나지는 않았지만,이 상태에 대한 다른 효과적인 치료법은 없으며 산모의 가려움증이 약간 감소한다.

산모의 가려움증에 효과적인 것이 무엇인지 확인하고 부작용을 예방하기 위해서는 다른 치료법에 대한 더 높은 품질의 시험이 필요하다. 또한 대부분 UDCA에 반응 할 가능성이있는 여성을 식별하는 것도 도움이된다 (예 : 담즙산 농도가 ICP를 가진 여성이 UDCA 치료에 반응하는 방식에 영향을 미치는지 여부).

연구진 결론: 

위약과 비교할 때 ICP가있는 여성에게 투여 된 UDCA는 아마도 가려움증의 감소를 보여준다. 그러나 효과의 크기는 작으며 대부분의 임산부와 임상의의 경우 감소는 임상 적으로 가치있는 최소 효과 미만으로 떨어질 수 있다. 매우 낮은 불확실성 증거로 인해 다른 불리한 태아 결과에 대한 증거는 불분명하다. SAMe, 구아 검, 활성탄, 덱사메타손, 콜 레스 티라민, YCHD, DXLP, Salvia, Yiganling 단독 또는 조합이 임신 중 담즙 정체가있는 여성을 치료하는 데 효과적이라는 증거가 충분하지 않다. 국소 연화제의 효능에 대한 시험은 없다.

산모의 가려움증에 대한 효과적인 치료법을 확인하고 불리한 주 산기 결과를 예방하기 위해서는 다른 중재에 대한 추가 고품질 시험이 필요하다. 또한 대부분 UDCA에 반응 할 가능성이있는 여성을 식별하는 것도 도움이된다 (예 : 담즙산 농도가 ICP를 가진 여성이 UDCA 치료에 반응하는 방식에 영향을 미치는지 여부).

전체 초록 읽기
배경: 

임신 중 간내 담즙 정체 (ICP)는 임신 중에 발생할 수있는 간 질환이다. 모체 혈액에 담즙산이 축적 될 때 발생한다. 그것은 불리한 산모 및 태아 / 신생아 결과와 관련이 있다. 병태 생리학이 잘 이해되지 않았기 때문에 치료법은 대부분 경험적이었다. ICP는 흔하지 않은 상태이기 때문에 (1 년에 2 % 미만 발생) 많은 실험이 적다. 최근 대규모 시험을 포함한 종합은 임상 실습을 안내하는 더 많은 증거를 제공 할 것이다. 이 리뷰는 2001 년에 처음 출판되었고 2013 년에 마지막으로 업데이트 된 리뷰의 업데이트이다.

목적: 

임신 중 간내 담즙 정체가있는 여성을 치료하기위한 약리학 적 개입이 산모, 태아 및 신생아 결과에 미치는 영향을 평가한다.

검색 전략: 

이번 업데이트를 위해 Cochrane Pregnancy and Childbirth 's Trials Register, ClinicalTrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform ( ICTRP ) (2019 년 12 월 13 일) 및 검색된 연구의 참조 목록을 검색했다.

선정 기준: 

임신 중 간내 담즙 정체의 임상 진단을받은 여성을 대상으로 한 약물을 위약 또는 무 치료 또는 두 가지 약물 개입 전략과 비교 한 클러스터 무작위 시험 및 추상 형태로만 발표 된 시험을 포함한 무작위 또는 준 무작위 대조 시험.

자료 수집 및 분석: 

리뷰 저자는 독립적으로 시험의 적격성과 편견 위험을 평가했다. 우리는 독립적으로 데이터를 추출하고 정확성을 확인했다. GRADE 접근방식을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.

주요 결과: 

2007 년 여성을 대상으로 한 26 건의 시험을 포함했다. 그들은 대부분 비뚤림 위험이 높거나 불분명했다. 그들은 9 개의 다른 약리학 적 개입을 평가하여 14 개의 다른 비교 결과를 얻었다. 우리는 715 명의 여성을 대상으로 한 우르 소데 옥시 콜산 (UDCA)에 대한 위약 대조 시험 2 건이 비뚤림 위험이 낮은 것으로 판단했다.

10 가지 약리학 적 개입은 다음과 같다 : 담즙산 (UCDA) 및 S- 아데노 실 메티오닌 (SAMe)을 해독하는 것으로 여겨지는 약제; 장에서 담즙산을 결합하는 데 사용되는 제제 (활성탄, 구아 검, 콜 레스 티라민); 한약 (YCHD), 샐비어, Yiganling 및 Danxioling 환약 (DXLP) 및 담즙산 생성 감소를 목적으로하는 약제 (dexamethasone)

위약과 비교했을 때 UDCA는 아마도 100mm 시각 아날로그 척도 (VAS)에서 측정 된 가려움증 점수에서 약간의 개선을 가져올 것입니다 (평균 차이 (MD) -7.64 점, 95 % 신뢰 구간 (CI) -9.69 ~ -5.60 점; 2 시험, 715 명의 여성, GRADE 보통 확실성), 0 점은 가려움이 없음을 나타내고 100 점은 심한 가려움을 나타낸다. 연구 설계 및 부정확성 (위험 비 (RR) 0.70, 95 % CI 0.35 ~ 1.40; 6 건의 시험, 944 명의 여성; RR 0.33, 95 % CI 0.08 ~ 1.37; 6 회 시험, 955 명의 여성; GRADE 매우 낮은 확실성).

우리는이 리뷰에 포함 된 다른 비교에서 거의 차이를 발견하지 못했다.

SAMe, 구아 검, 활성탄, 덱사메타손, 콜 레스 티라민, Salvia, Yinchenghao 달인, Danxioling 및 Yiganling, 또는 Yiganling 단독 또는 조합이 임신 중 간내 담즙 정체가있는 여성을 치료하는 데 효과적인지 여부를 나타내는 증거가 충분하지 않다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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