背景:変形性関節症とは何か、そして薬草療法とは何か。
変形性関節症(Osteoarthritis :OA)は関節の疾患である(多くの場合、膝、臀部、手)。関節が軟骨を失うと、その損傷を修復するために骨が増殖する。しかし、骨が異常に増殖することによって、事態は改善するどころか、悪化する。たとえば、骨が異常な形になって関節が痛み、動きが制限されることもある。変形性関節症は身体機能、特に関節の機能に影響を及ぼす。
薬草とは、植物の地上部もしくは地下部、あるいはその他の植物原料、またはそれらの混合物を活性成分として含有し、未精製の状態であるか生薬製剤(たとえば、抽出エキス、オイル、チンキ)の形態であるかを問わず、完成したラベル付き医薬品として定義される。
研究の特徴
このコクラン・レビューの更新の要約では、変形性関節症患者が経口で摂取する薬草療法の効果に関する研究から、何がわかったかを提示する。関連のある研究を2013年8月まで検索し、最後のレビュー以降の研究45件を新たに採用して計49件となった。これらの研究では、ほとんどが膝または股関節に軽度から中等度の症候性変形性関節症のある5980例を対象に、33種類の薬草による介入が検討されていた。33種類の異なる薬用植物製品が、プラセボまたは実薬介入対照と比較検討されていたが、比較の多くが単一の研究であった(同じ薬用植物製品を用いた研究が複数あるケースは少なかった)。そのため、今回は複数の研究が実施されていた ボスウェリアセラータ(Boswellia serrata (単一薬草)およびアボカド-ダイズ不けん化物(avocado-soyabean unsaponifiables:ASU)(2種類の薬草の混合)製品の研究結果に限って報告した 。
主な結果
ボスウェリアセラータ
0~100ポイントのスケールによる疼痛(スコアが低いほど痛みが小さい)
- ボスウェリアセラータ の濃縮抽出エキス100 mgを用いた患者は、プラセボに比べて、90日の時点で自らの疼痛を17ポイント(範囲8~26ポイント)低く評価した(17%の絶対的改善)。
- ボスウェリアセラータ の濃縮抽出エキス100 mgを用いた患者は、自らの疼痛を23ポイントと評価した。
-プラセボ製剤を用いた患者は、自らの疼痛を40ポイントと評価した。
0~100ポイントのスケールによる身体機能(スコアが低いほど身体機能が良好)
- ボスウェリアセラータ の濃縮抽出エキス100 mgを用いた患者は、プラセボに比べて、90日の時点で自らの身体機能を100ポイントのスケールで8ポイント(2~14ポイント)高く評価した(8%の絶対的改善)。
-ボスウェリアセラータの濃縮抽出エキス100 mgを用いた患者は、自らの身体機能を25ポイントと評価した。
-プラセボを用いた患者は、自らの身体機能を33ポイントと評価した。
アボカド-ダイズ不けん化物(ASU)製品Piascledine®
0~100のスケールによる疼痛(スコアが低いほど痛みが小さい)
-ASU 300 mgを用いた患者は、プラセボに比べて、3~12カ月の時点で自らの疼痛を100ポイントのスケールで8ポイント(範囲1~16ポイント)低く評価した(8%の絶対的改善)。
-ASU 300 mgを用いた患者は、自らの疼痛を33ポイントと評価した。
-プラセボを用いた患者は、自らの疼痛を41ポイントと評価した。
0~100 mmのスケールによる身体機能(スコアが低いほど身体機能が良好)
-ASU 300 mgを用いた患者は、プラセボに比べて、3~12カ月の時点で自らの身体機能を100 mmのスケールで7 mm(範囲2~12 mm)高く評価した(7%の絶対的改善)。
-ASU 300 mgを用いた患者は、自らの身体機能を40 mmと評価した。
-プラセボを用いた患者は、自らの身体機能を47 mmと評価した。
エビデンスの質
変形性関節症の患者において、 ボスウェリアセラータ が疼痛と機能をわずかに改善したという中程度の質のエビデンスがある。この評価は、今後の研究によって変わるかもしれない。
アボカド-ダイズ不けん化物(ASU)によって、疼痛および機能がわずかに改善する可能性は高いが、関節裂隙は保たれないかもしれないことを示す中等度の質のエビデンスがある。この評価は、今後の研究によって変わるかもしれない。
これ以外の経口薬草製品が、変形性関節症の疼痛および機能を改善したり、関節構造の損傷の進行を遅らせたりするかどうかは、入手できたエビデンスが、単一の研究や、統合することができない研究に限られており、しかもこのような研究の一部の質が、低いあるいはきわめて低かったため、確かではない。生活の質(Quality of Life:QOL)は評価されていなかった。
薬草療法は副作用を引き起こすかもしれないが、そのリスクが高いかどうかはわからない。
《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim. mhlw.go.jp/)[2025.7.26] 《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。 《CD002947.pub2》