Kulcsfontosságú üzenetek

- Az álkezeléssel összehasonlítva az őssejtinjekció térdízületi gyulladásban szenvedő embereknél enyhítheti a fájdalmat és javíthatja a funkciót.

- Bizonytalanok vagyunk azt illetően, hogy az őssejtinjekció lassítja-e a betegség előrehaladását, javítja-e az életminőséget vagy a kezelés sikerének esélyét, illetve az őssejtinjekciók biztonságosságát illetően is.

Mit takar a csont-ízületi gyulladás (osteoarthritis) kifejezés?

Az osteoarthritis az ízületek betegsége. Az ízület porcot veszít, illetve szerkezetében egyéb változások is bekövetkezhetnek. Ez fájdalomhoz és az ízület csökkent használhatóságához vezethet.

Hogyan kezelhető az osteoarthritis?

A legtöbb kezelés célja a tünetek enyhítése, bár ezek közül csak kevés bizonyul hatékonynak. Az ízületpótló műtét az egyetlen végleges kezelés, és csak olyan súlyos állapotú betegek számára van fenntartva, akiknél más kezelések nem hoztak semmilyen eredményt.

Az őssejt egy különleges sejttípus, amely a test különböző részein érett sejtté fejlődhet, beleértve a porcot, a csontot és zsírszövetet termelő sejtet is. Így elméletileg ezek az őssejtek a sérült porcok újranövekedéséhez vezethetnek az ízületben, ami az osteoarthritis kezelésére való felhasználásukhoz vezetett.

Mit akartunk megtudni?

Azt akartuk kideríteni, hogy javítják-e az őssejtinjekciók a fájdalmat, a funkciót, a kezelés sikerességét és az életminőséget, lassítják-e a betegség előrehaladását, vagy ártalmasak-e az osteoarthritis betegségben szenvedőkre.

Hogyan jártunk el?

Olyan vizsgálatokat kerestünk, amelyek az őssejtinjekciót hasonlították össze álkezeléssel, kezelés nélküli, szokásos (rutin) kezeléssel vagy egyéb kezelésekkel térdízületi osteoarthritis esetén.

Összehasonlítottuk és összefoglaltuk a tanulmányok eredményeit, és értékeltük a bizonyítékokba vetett bizalmunkat olyan tényezők alapján, mint az őssejtinjekciók eltérései, a bizonyítékok teljessége és a vizsgálatok mérete.

Mit találtunk?

Összesen 25 vizsgálatot találtunk (1341 résztvevő), köztük 8 olyat (459 résztvevő), amely a térdbe adott őssejtinjekciót álkezeléssel hasonlította össze. A többi vizsgálat az őssejt-injekciót a következő kezelésekkel hasonlította össze: kezelés hiánya vagy szokásos ellátás (2 tanulmány, 30 résztvevő); ízületbe adott glükokortikoid injekció (1 tanulmány, 33 résztvevő); hialuronsav injekció (7 tanulmány, 429 résztvevő); vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) injekció (2 tanulmány, 142 résztvevő); szájon át szedett acetaminofen (paracetamol, 1 tanulmány, 51 résztvevő); NSAID-ok (nem-szteroid gyulladáscsökkentők) fizikoterápiával és hialuronsav injekcióval (1 tanulmány, 57 résztvevő); őssejtinjekció plusz ízületi kiegészítő beavatkozás kontra önmagában alkalmazott kiegészítő beavatkozás (3 tanulmány, 140 résztvevő). A vizsgálatokat világszerte végezték, többek között Európában, a Közel-Keleten, Ázsiában, az USA-ban, Dél-Amerikában, az Egyesült Királyságban és Ausztráliában.

Főbb eredmények

Az álkezeléssel összehasonlítva az őssejtinjekciók enyhén javíthatják a fájdalmat és a funkciót.

Az őssejtinjekció hatására a 0-tól 10-ig terjedő skálán mért fájdalom (0 jelenti azt, hogy nincs fájdalom) hat hónap múlva 1,2 ponttal volt jobb.

- Azok, akik őssejtinjekciót kaptak, 3,3 pontra értékelték fájdalmukat.

- Azok, akik álkezelést kaptak, 4,5 pontra értékelték fájdalmukat.

Az őssejtinjekció hatására a 0-tól 100-ig terjedő skálán mért funkció (0 jelenti a legjobb funkciót) hat hónap múlva 14,2 ponttal volt jobb.

- Azok, akik őssejtinjekciót kaptak, 32,1 pontra értékelték a funkciójukat.

- Azok, akik álkezelést kaptak, 46,3 pontra értékelték a funkciójukat.

Nem világos, hogy az őssejtinjekciók javítják-e az életminőséget egy 0-tól 100-ig terjedő skálán mérve (0 a legjobb funkció) hat hónap elteltével.

- Azok, akik őssejtinjekciót kaptak, 68,1 pontra értékelték életminőségüket.

- Az álkezelésben részesülő személyek életminőségüket 45,3 pontra értékelték.

Az őssejtinjekció után 12 hónap elteltével 1000 főre vetítve 153-mal több ember ítélte sikeresnek a kezelést.

- 1000 főből 683 fő számolt be őssejtinjekcióval elért kezelési sikerről.

- 1000 főből 530 fő számolt be álkezeléssel elért javulásról.

Az őssejtinjekció után 1000 emberből 7 fővel kevesebbnek volt súlyos nemkívánatos eseménye.

- 1000 emberből 16-nál fordult elő súlyos nemkívánatos esemény az őssejtinjekcióval kapcsolatban.

- 1000 emberből 23 számolt be súlyos nemkívánatos eseményről az álkezeléssel kapcsolatban.

Nem számoltak be a vizsgálatból való kilépésről az őssejtinjekció vagy az álkezelés okozta ártalmak miatt.

A betegség előrehaladását egyik vizsgálatban sem vizsgálták.

Mik a bizonyítékok korlátai?

Mivel az őssejtek optimális előkészítése és dózisa ismeretlen, a vizsgálatok között eltérő, ezért a fájdalomra és a funkcióra vonatkozó becslésekbe vetett bizalmunk alacsony. Továbbá, három nagyobb tanulmányt nem lehetett bevonni, mivel a vizsgálatot végző személyek az eredmények közlése előtt visszavonták azokat.

Nem vagyunk biztosak abban, hogy többen számolnak-e be a kezelés sikeréről, vagy az életminőség javulásáról. Bizonytalanok vagyunk a súlyos ártalmak és a kezelés megszakításához vezető ártalmak kockázatát illetően, mivel a vizsgálatokban használt őssejtek eltérése és a nagyobb vizsgálatokból hiányzó eredmények mellett nagyon kis számú eseményről van szó.

Mennyire naprakészek ezek a bizonyítékok?

A bizonyítékok 2023. szeptember 15-ig aktuálisak.

Szerkesztői megjegyzés: Jelen áttekintés egy folyamatosan frissülő szisztematikus áttekintés. Háromhavonta új bizonyítékokat keresünk, és frissítjük az áttekintést, amikor releváns új bizonyítékokat találunk. Kérjük, hogy az áttekintés jelenlegi állapotát a Cochrane Szisztematikus Áttekintések Adatbázisában ellenőrizze.