Ključne poruke

– Vedolizumab je učinkovit u postizanju i održavanju remisije kod osoba s Crohnovom bolešću u usporedbi s placebom (lažnim liječenjem).

– Osobe koje primaju vedolizumab vjerojatno nisu sklonije pojavi neželjenih reakcija od osoba koje primaju placebo, a neće imati ni veću sklonost pojavi ozbiljnih neželjenih reakcija tijekom postizanja ili održavanja remisije.

Koji je cilj ovog sustavnog pregleda?

Crohnova bolest je kronično upalno stanje koje zahvaća gastrointestinalni trakt (crijeva). Vedolizumab se naziva 'biološkim' lijekom koji blokira važan protein zvan α4β7, koji sudjeluje u upali crijeva i dovodi do selektivnog protuupalnog djelovanja na crijeva. Željeli smo saznati je li vedolizumab učinkovit i siguran u liječenju Crohnove bolesti.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Tražili smo istraživanja koja su uspoređivala vedolizumab s placebom kod osoba s Crohnovom bolešću. Usporedili smo i saželi rezultate i ocijenili dosljednost dokaza na temelju čimbenika kao što su metode i veličina istraživanja.

Što smo pronašli?

Pronašli smo četiri istraživanja koja uključuju 1126 sudionika, a istraživala su učinak vedolizumaba u postizanju remisije (stanje kada bolest više nije aktivna) i tri istraživanja s 894 sudionika koja su istraživala njegov učinak u održavanju remisije.

U usporedbi s placebom, vedolizumab je bio učinkovitiji u postizanju remisije (u 4 istraživanja s 1126 sudionika) i održavanju remisije (u 3 istraživanja s 894 sudionika) kod Crohnove bolesti. Vedolizumab je učinkovitiji od placeba za postizanje kliničkog odgovora (tj. za ulazak bolesti u remisiju; u 4 istraživanja s 1126 sudionika). Vedolizumab je vjerojatno podjednako sklon izazivanju sveukupnih nuspojava kao i placebo te je jednaka vjerojatnost ozbiljnih nuspojava tijekom postizanja (u 4 istraživanja s 1126 sudionika) ili održavanja remisije (u 3 istraživanja s 894 sudionika) za vedolizumab i placebo.

Koja su ograničenja ovog sustavnog pregleda?

Vrlo smo sigurni u dokaze za postizanje i održavanje remisije. Međutim, postojala su ograničenja u usporedbi vedolizumaba s placebom za ozbiljne i sveukupne nuspojave zbog niske razine pouzdanosti rezultata.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključena istraživanja objavljena do studenog 2022. godine.