關鍵訊息

– 與安慰劑（虛擬治療）相比，安潰悠（vedolizumab）可有效誘導和維持克隆氏病患者的緩解。

– 在誘導或維持治療期間，接受安潰悠（vedolizumab）的人可能不會比接受安慰劑的人更容易出現副作用，並且可能不會更容易出現嚴重的副作用。

我們想知道什麼？

克隆氏病是一種影響胃腸道（腸道）的慢性發炎。安潰悠（vedolizumab）被稱為 “生物” 製藥，可阻斷一種名為 α4β7 的重要蛋白質，該蛋白質參與腸道發炎並產生腸道選擇性消炎活性。我們想了解安潰悠（vedolizumab）治療克隆氏病是否有效且安全。

我們做了什麼？

我們檢索了在克隆氏病患者中比較安潰悠（vedolizumab）和安慰劑的研究。我們比較和總結這些研究結果後，也依據研究方法和規模等因素進行證據可信度評估。

我們發現了什麼？

我們發現了四項研究（包括 1,126 名參與者）調查了安潰悠（vedolizumab）在誘導緩解（疾病不再活躍）方面的效果，三項研究（包括 894 名參與者）調查了安潰悠（vedolizumab）在維持緩解方面的效果。

與安慰劑相比，安潰悠（vedolizumab）在誘導克隆氏病緩解（4 項研究，1,126 名受試者）和維持緩解（3 項研究，894 名受試者）方面更有效。安潰悠（vedolizumab）比安慰劑更能有效誘導臨床反應（即疾病進入緩解期；4 項研究涉及 1,126 名受試者）。在誘導（4 項研究，1,126 名受試者）或維持治療（3 項研究，894 名受試者）期間，它可能與安慰劑一樣引起總體副作用，也可能與安慰劑一樣引起嚴重副作用。

本研究證據有哪些限制？

我們對誘導和維持緩解的證據非常確定。然而，在比較安潰悠（vedolizumab）與安慰劑的嚴重和總體副作用方面存在局限性，我們對該結果的信心較低。

目前最新的證據如何？

證據更新至 2022 年 11 月。