Pesan utama

- Vedolizumab efektif dalam menginduksi dan mempertahankan remisi pada orang dengan penyakit Crohn jika dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan).

- Orang yang menerima vedolizumab mungkin tidak lebih rentan mengalami efek samping dibandingkan orang yang menerima plasebo, dan mungkin tidak lebih rentan mengalami efek samping yang serius, selama pengobatan induksi atau pemeliharaan.

Apa yang ingin kami ketahui?

Penyakit Crohn adalah kondisi peradangan kronis yang memengaruhi saluran pencernaan (usus). Vedolizumab merupakan obat 'biologis' yang memblokir protein penting bernama α4β7 yang terlibat dalam peradangan usus dan menghasilkan aktivitas antiinflamasi selektif pada usus. Kami ingin mengetahui apakah vedolizumab efektif dan aman untuk mengobati penyakit Crohn.

Apa yang sudah kami lakukan?

Kami mencari penelitian yang membandingkan vedolizumab dengan plasebo pada penderita penyakit Crohn. Kami membandingkan dan merangkum hasilnya, dan menilai keyakinan kami terhadap bukti ilmiah tersebut, berdasarkan beberapa faktor seperti metode dan skala penelitian.

Apa yang kami temukan?

Kami menemukan empat penelitian pada 1126 partisipan yang menyelidiki efek vedolizumab dalam menginduksi remisi (kondisi ketika penyakit tidak sedang aktif), dan tiga penelitian pada 894 partisipan yang menyelidiki efeknya dalam mempertahankan remisi.

Dibandingkan dengan plasebo, vedolizumab lebih efektif dalam menginduksi remisi (4 penelitian pada 1126 partisipan) dan mempertahankan remisi (3 penelitian pada 894 partisipan) pada penyakit Crohn. Vedolizumab lebih efektif daripada plasebo untuk menginduksi respons klinis (yaitu penyakit yang memasuki remisi; 4 penelitian pada 1126 peserta). Kemungkinan vedolizumab menyebabkan efek samping keseluruhan dan efek samping serius selama pengobatan induksi (4 penelitian pada 1126 peserta) atau pemeliharaan (3 penelitian pada 894 peserta) sama besarnya dengan plasebo.

Apa keterbatasan bukti ilmiah tersebut?

Kami sangat yakin dengan bukti-bukti ilmiah mengenai induksi dan pemeliharaan remisi. Namun, terdapat keterbatasan dalam membandingkan vedolizumab dengan plasebo terkait efek samping serius dan efek samping secara keseluruhan karena kami memiliki tingkat keyakinan yang rendah terhadap hasil tersebut.

Seberapa mutakhir bukti ilmiah ini?

Bukti ilmiah dalam tinjauan ini menggunakan penelitian hingga November 2022.