Istraživačko pitanje
Ovaj Cochrane sustavni pregled ispitao je dokaze o učincima udisanja manitola za liječenje plućnih komplikacija u ljudi koji boluju od cistične fibroze.
Dosadašnje spoznaje
Cistična fibroza je genetički poremećaj koji zahvaća egzokrine žlijezde (znojne i druge žlijezde). Plućne infekcije proizvode gustu sluz (flegmu) koja otežava protok zraka i uzrokuje više infekcija te ponavljajuće upale. To progresivno oštećuje pluća i može uzrokovati plućni zastoj disanja. Postoje različiti lijekovi za uklanjanje sluzi iz dišnih putova ljudi s cističnom fibrozom. Suhi prah manitola koji se udiše je novi lijek koji možda može poboljšati funkciju njihovih pluća. Primjena manitola u suhom prahu može biti zgodnija i jednostavnija nego poznata sredstva koja se daju s pomoću raspršivača (npr. hipertonične fiziološke otopine).
Datum pretraživanja literature
Dokazi se odnose na studije objavljene do 16. travnja 2015.
Značajke istraživanja
U sustavni su pregled uključene četiri studije s ukupno 667 dragovoljaca. Tri studije su usporedile uobičajene količine manitola s kontrolom (vrlo niska doza manitola ili inačica doze manitola koja nije omogućila aktivnom lijeku da dosegne pluća). Četvrta studija je usporedila manitol s raspršivajućim oblikom rekombinantne ljudske dezoksiribonukleaze (dornaza alfa), koji su bili uzeti pojedinačno i zajedno. Sudionici su mogli nastaviti koristiti dornazu alfa i ostale standardne oblike liječenja, ali su bili isključeni iz studija ako su koristili fiziološku otopinu. Liječenje u tim studijama trajalo je od dva tjedna do šest mjeseci, a uključilo je odrasle i djecu.
Ključni rezultati
Rezultate nisu bili usporedivi, ali neke dodatne informacije su dobivene od proizvođača lijeka i jednog autora studije što je pomoglo u provedbi sustavnoga pregleda tih dokaza. Pregledom literature pronađeno je malo dokaza da manitol značajno poboljšava kvalitetu života u usporedbi s kontrolom u tri studije, i u studiji gdje se manitol davao sa ili bez dodatne dornaze alfe. Uspoređujući manitol s kontrolom, u svim su studijama opažena poboljšanja u nekim mjerama plućne funkcije. Korisni učinci zabilježeni su u podskupini odraslih i u dragovoljaca koji jesu i koji nisu uzimali dornazu alfu.
Liječenje manitolom smanjilo je broj pogoršajnja bolesti (prema definiciji u studiji). U prosjeku je manitol doveo do 29% smanjenja, a stvarni je raspon smanjenja od 2% do 49%. Ni jedna studija nije uspoređivala manitol s raspršivačem koji sadrži fiziološku otopinu pa nije moguće komentirati koje je sredstvo bolje za pročišćavanje dišnih putova. Više istraživanja je potrebno da se odgovori na to pitanje. Manitol nije povezan ni s kakvim povećanjem izolacije bakterija u tijeku šest mjeseci. To je ohrabrujući podatak s obzirom da mnogi organizmi mogu koristiti manitol za rast.
Kvaliteta dokaza
Autori sustavnog pregleda su procijenili da je kvaliteta dokaza iz ovog sustavnoga pregleda vrlo niska do srednja, ovisno o rezultatu koji je mjeren. Procijenjeno je da način na koji su studije provedene nije utjecao na rezultate. Procjenjuje se da su svi dragovoljci imali jednaku vjerojatnost da se nađu u bilo kojoj skupini različito liječenih bolesnika i da unaprijed ili za vrijeme provođenja ispitivanja nisu mogli znati u kojoj skupini se nalaze. Međutim broj sudionika koji su odustali od sudjelovanja u studiji mogao je utjecati na tumačenje rezultata. Neka su od tih pitanja riješena kada su proizvođači lijekova, koji su ujedno bili pokrovitelji studija, dali neke dodatne informacije. Važno je napomenuti da su dragovoljci prije pristupanja studiji testirani na podnošenje manitola, i samo oni koji su prošli test mogli su pristupiti studiji. To znači da se rezultat ove studije može primijeniti samo na osobe s cističnom fibrozom koje mogu podnijeti manitol.
Hrvatski Cochrane
Preveo: Frane Paleka
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr