Principaux messages
Il n’existe que de légères différences entre l’acétate de zuclopenthixol et les traitements de référence : il est probable qu’un plus grand nombre de personnes soient sédatées (dans un état de somnolence) à 24 et 48 heures après l’administration de l’acétate de zuclopenthixol, et qu’elles aient besoin de moins de doses supplémentaires de benzodiazépines (un autre type de médicament sédatif). Des doses d’acétate de zuclopenthixol comprises entre 25 mg et 50 mg par injection pourraient s’avérer aussi efficaces que des doses comprises entre 50 mg et 100 mg par injection.
Il n’y aurait pas de différence nette en termes d’effets indésirables entre l’acétate de zuclopenthixol et les médicaments de référence.
Des études de meilleure qualité sont nécessaires pour mieux comprendre les bénéfices et risques de l’acétate de zuclopenthixol.
Que sont les troubles schizophréniques ?
La schizophrénie est un trouble psychique grave pouvant perturber considérablement la vie quotidienne et entraîner un handicap au long cours. Les personnes vivant avec un trouble schizophrénique peuvent avoir des difficultés à faire la différence entre ce qui est réel et ce qui ne l’est pas (état psychotique), notamment en entendant des voix (hallucinations auditives) ou en voyant des choses qui n’existent pas (hallucinations visuelles), et en entretenant des convictions profondes qui ne correspondent pas à la réalité (délires). Ces expériences peuvent être effrayantes et angoissantes pour les personnes qui les vivent. Parfois, ces expériences peuvent conduire à des comportements auto- ou hétéro-agressifs. Cependant, les personnes vivant avec un trouble schizophrénique courent également un risque accru d’être victimes de violences. La prise en charge des comportements agressifs chez les personnes vivant avec un trouble schizophrénique est importante et doit viser à réduire les attitudes négatives de la part des autres (stigmatisation) et à promouvoir des soins sûrs et respectueux.
Quels médicaments utilise-t-on pour traiter les épisodes psychotiques aigus dans les troubles schizophréniques ?
Les médicaments ont un effet calmant (effet tranquillisant), réduisent les angoisses et les sentiments de profond malaise qui peuvent conduire à une agitation sévère ou à de l’agressivité, et favorisent l’endormissement (effet sédatif). Idéalement, ces médicaments devraient traiter les symptômes psychotiques (tels que les hallucinations et les délires), ne pas être utilisés trop souvent et entraîner peu d’effets secondaires (par exemple, une douleur au site d’injection ou des tremblements involontaires).
L'acétate de zuclopenthixol est un antipsychotique injectable dont l'effet peut durer deux à trois jours. Cette revue a comparé l’acétate de zuclopenthixol à d’autres médicaments de référence, pour la prise en charge des épisodes psychotique, des comportements agressifs.
Que voulions-nous savoir ?
Nous souhaitions déterminer si l’acétate de zuclopenthixol était plus efficace que les médicaments de référence pour aider à gérer les troubles du comportement aigus que peuvent présenter les personnes vivant avec un trouble schizophrénique. Nous avons évalué la rapidité avec laquelle ces médicaments permettaient un retour à un comportement calme, et rendaient les personnes somnolentes. Nous avons aussi évalué leur effet global sur la personne et son comportement, ainsi que la présence éventuelle d’effets indésirables.
Comment avons-nous procédé ?
Nous recherché les études cliniques portant sur l’acétate de zuclopenthixol administré à des personnes atteintes de troubles schizophréniques (et troubles similaires) présentant des troubles du comportement aigus, par rapport à d’autres traitements de référence. Nous avons comparé et synthétisé les résultats de ces études, et évalué la fiabilité des résultats à partir de l’évaluation des méthodes et du nombre de participants inclus dans ces études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons inclus 11 études portant sur un total de 714 personnes. Nous n’avons constaté que de légères différences entre l’acétate de zuclopenthixol et les traitements de référence. Il est probable qu’un plus grand nombre de personnes recevant de l’acétate de zuclopenthixol aient présenté une sédation dans les 24 heures suivant le traitement, mais pas au cours des 15 premières minutes. Les personnes ayant reçu de l’acétate de zuclopenthixol pourraient avoir besoin de moins de benzodiazépines. Des doses d’acétate de zuclopenthixol comprises entre 25 mg et 50 mg par injection pourraient s’avérer aussi efficaces que des doses comprises entre 50 mg et 100 mg par injection. Il n’y aurait pas de différence nette en termes d’effets indésirables entre l’acétate de zuclopenthixol et les médicaments de référence.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Bon nombre des études incluses incluaient un petit nombre de personnes et présentaient des faiblesses au niveau de leur conception et de la présentation des résultats ; notre confiance dans les résultats est donc limitée. Des études de meilleure qualité sont nécessaires pour mieux comprendre les bénéfices et risques de l’acétate de zuclopenthixol.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes de cette revue ont été mises à jour en septembre 2025.
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Contexte
Les médicaments utilisés en cas d'agressivité aiguë en psychiatrie doivent être à effet rapide, à faible fréquence d'administration et présenter de faibles niveaux d'effets indésirables. L'acétate de zuclopenthixol est supposé avoir ces propriétés.
Objectifs
Évaluer l’efficacité clinique de l’acétate de zuclopenthixol, par rapport à d’autres traitements pharmacologiques de référence, dans la prise en charge des troubles comportementaux survenant lors d’épisodes aigus des troubles schizophréniques et apparentés.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons effectué des recherches dans le registre d’essais contrôlés randomisés du Groupe Cochrane Schizophrenia (Schizophrénie), dans CENTRAL et dans MEDLINE, complétées par une fouille des références bibliographiques et par la prise de contact avec les auteurs des études. La date de la dernière recherche était le 8 septembre 2025.
Critères de sélection
Tous les essais cliniques randomisés, portant sur des personnes qui présenteraient des maladies mentales graves, comparant l'acétate de zuclopenthixol à d'autres médicaments.
Recueil et analyse des données
Deux auteurs de la revue ont extrait et recoupé des données de façon indépendante. Nous avons calculé les risques relatifs (RR) à effets fixes et les intervalles de confiance (IC) à 95 % pour les données dichotomiques. Nous avons procédé aux analyses en intention de traiter. Nous avons utilisé des différences moyennes (DM) pour les variables continues.
Résultats principaux
Nous n'avons trouvé aucune donnée pour le critère de jugement principal, la tranquillisation. Comparé à l'halopéridol, l'acétate de zuclopenthixol n'était pas plus sédatif à deux heures (n = 40, 1 ECR, RR 0,60, IC à 95 % 0,27 à 1,34). Les personnes ayant reçu de l'acétate de zuclopenthixol ne présentaient pas de réduction du risque d'administration d'antipsychotiques complémentaires (n = 134, 3 ECR, RR 1,49, IC à 95 % 0,97 à 2,30), même si l'usage supplémentaire de benzodiazépines était inférieur (n = 50, 1 ECR, RR 0,03, IC à 95 % 0,00 à 0,47). Les personnes ayant reçu de l'acétate de zuclopenthixol avaient moins d'injections sur sept jours comparé à celles assignées au groupe traité à l'halopéridol IM (n = 70, 1 ECR, RR 0,39, IC à 95 % 0,18 à 0,84, NST 4, IC 3 à 14). Nous n'avons trouvé aucune donnée relative à un plus grand nombre d'épisodes d'agressivité ou de préjudices infligés à soi-même ou à autrui. Un essai (n = 148) n'a signalé aucune différence significative en termes d'effets indésirables pour les personnes ayant reçu de l'acétate de zuclopenthixol comparé à celles assignées au groupe traité à l'halopéridol, à un, trois et six jours (RR 0,74, IC à 95 % 0,43 à 1,27). Comparé à l'halopéridol ou à la clothiapine, les personnes assignées au groupe du zuclopenthixol ne semblaient pas avoir plus de risques de présenter des mouvements anormaux (< 20 %). Trois études n'ont découvert aucune différence dans la proportion des personnes ayant une vision trouble/une bouche sèche (n = 192, 2 ECR, RR à 24 heures 0,90, IC à 95 % 0,48 à 1,70). De même, les étourdissements étaient également peu fréquents chez les personnes assignées au groupe de l'acétate de zuclopenthixol comparé à l'halopéridol (n = 192, 2 ECR, RR à 24 heures 1,15, IC à 95 % 0,46 à 2,88). Aucune différence n'a été observée entre les traitements concernant les sorties d'étude avant l'achèvement (n = 522, RR 0,85, IC à 95 % 0,31 à 2,31). Une étude n'a signalé aucune différence en termes d'effets indésirables et de scores des critères de jugement lorsqu'une dose importante (50-100 mg/injection) d'acétate de zuclopenthixol était comparée à une faible dose (25-50 mg/injection) d'acétate de zuclopenthixol.
Conclusions des auteurs
Les données de cette revue suggère qu’il n’y a pas de différence entre l’acétate de zuclopenthixol et les médicaments de référence sur les symptômes psychiatriques aigus, la tranquillisation et les événements indésirables. L’acétate de zuclopenthixol est probablement associé à un degré de sédation plus important à 24 et 48 heures après l’administration. L'utilisation de l'acétate de zuclopenthixol pourrait être associée à un moindre recours aux benzodiazépines en traitement d'appoint, mais cela reste incertain.
Des doses d’acétate de zuclopenthixol comprises entre 25 mg et 50 mg par injection pourraient être aussi efficaces que des doses comprises entre 50 mg et 100 mg par injection (données probantes d’un niveau de confiance très faible). Les recommandations qui favorisent l'acétate de zuclopenthixol par rapport aux médicaments de référence pour la prise en charge des troubles comportementaux aigus doivent être considérées avec prudence, compte tenu des limites méthodologiques de la plupart des études incluses.
Financement
Cette étude n'a bénéficié d'aucun financement externe.
Enregistrement
Revue originale (2001) DOI : 10.1002/14651858.CD000525
Mise à jour de la revue (2004) DOI : 10.1002/14651858.CD000525.pub2
Mise à jour de la revue (2012) DOI : 10.1002/14651858.CD000525.pub3
Traduction et Post‐édition réalisées par Cochrane France avec le soutien d’Emilie Fournier (bénévole chez Cochrane France), Etienne Duranté, Astrid Chevance, et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
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