Mensajes clave
Solo hay pequeñas diferencias entre el acetato de zuclopentixol y los tratamientos habituales: es probable que más personas permanezcan sedadas (dormidas) a las 24 y 48 horas cuando se les administra acetato de zuclopentixol, y podrían necesitar menos dosis adicionales de benzodiazepinas (un tipo de medicación sedante). Las dosis de acetato de zuclopentixol de 25 mg a 50 mg por inyección podrían ser tan efectivas como las dosis de 50 mg a 100 mg por inyección.
Podría no haber diferencias en los efectos secundarios entre el acetato de zuclopentixol y los medicamentos habituales.
Se necesitan más estudios de calidad alta para comprender mejor los beneficios y los riesgos del acetato de zuclopentixol.
¿Qué es la esquizofrenia?
La esquizofrenia es una afección mental grave que puede causar discapacidad a largo plazo y trastornos graves en la vida diaria. Las personas con esquizofrenia pueden tener dificultades para distinguir entre lo que es real y lo que no (psicosis), como oír voces (alucinaciones auditivas) o ver cosas que no están ahí (alucinaciones visuales) y tener creencias fuertes que no son ciertas (delirios). Estas experiencias pueden ser aterradoras y angustiantes. A veces, esta angustia puede provocar un comportamiento agresivo o violento hacia sí mismos o hacia otros. Sin embargo, las personas con esquizofrenia también corren un mayor riesgo de ser víctimas de violencia. Controlar la agresión y la violencia en las personas con esquizofrenia es importante y debe tener como objetivo reducir las actitudes negativas de otras personas (estigma) y promover una atención segura y respetuosa.
¿Qué medicamentos se utilizan para tratar la esquizofrenia?
Los medicamentos tienen un efecto relajante (efecto tranquilizante), reducen la sensación de estar muy preocupado o molesto (agitación grave) o la agresividad, y ayudan a inducir el sueño (efecto sedante). Idealmente, estos medicamentos deben tratar los síntomas psicóticos (como alucinaciones y delirios), no utilizarse con demasiada frecuencia y causar pocos efectos secundarios (por ejemplo, dolor en el sitio de inyección o sacudidas involuntarias).
El acetato de zuclopentixol es un antipsicótico inyectable que puede durar de 2 a 3 días. Esta revisión examinó si el acetato de zuclopentixol es efectivo para controlar la psicosis, la agresión o la violencia, en comparación con otros medicamentos habituales utilizados en ámbitos de salud mental.
¿Qué queríamos averiguar?
Queríamos saber si el acetato de zuclopentixol era mejor que los medicamentos habituales para ayudar a controlar los cambios de conducta a corto plazo (agudos) que pueden presentar las personas con esquizofrenia. Observamos la rapidez con la que los medicamentos ayudaron a las personas a sentirse tranquilas y somnolientas, cuál fue su efecto general sobre la persona y su conducta, y si hubo efectos secundarios no deseados.
¿Qué hicimos?
Buscamos estudios que analizaran el medicamento acetato de zuclopentixol administrado a personas con esquizofrenia y enfermedades mentales graves similares que presentaban trastornos conductuales a corto plazo (agudos), en comparación con otros tratamientos habituales. Comparamos y resumimos los resultados de estos estudios y calificamos la confianza en la evidencia según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué encontramos?
Incluimos 11 estudios con un total de 714 personas. Solo encontramos diferencias pequeñas entre el acetato de zuclopentixol y los tratamientos habituales. Es probable que más personas que recibieron acetato de zuclopentixol permanecieran sedadas unas 24 horas después del tratamiento, pero no en los primeros 15 minutos. Quienes reciben acetato de zuclopentixol podrían necesitar menos dosis de benzodiazepinas. Las dosis de acetato de zuclopentixol de 25 mg a 50 mg por inyección podrían ser tan efectivas como las dosis de 50 mg a 100 mg por inyección. Podría no haber diferencias en los efectos secundarios entre el acetato de zuclopentixol y los medicamentos habituales.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Muchos de los estudios incluidos fueron pequeños y tuvieron deficiencias de diseño e informe, por lo que la confianza en la evidencia es limitada. Se necesitan más estudios de calidad alta para comprender mejor los beneficios y los riesgos del acetato de zuclopentixol.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia de esta revisión está actualizada hasta septiembre de 2025.
Leer el resumen científico
Antecedentes
La medicación utilizada para la agresión aguda en psiquiatría debe tener un inicio rápido del efecto, baja frecuencia de administración y bajos niveles de efectos adversos. Se dice que el acetato de zuclopentixol tiene estas propiedades.
Objetivos
Evaluar la efectividad clínica del acetato de zuclopentixol en el control de las alteraciones conductuales agudas en personas con esquizofrenia aguda y enfermedades mentales graves similares, en comparación con otras sustancias farmacológicas utilizadas para el tratamiento de cuadros clínicos similares.
Métodos de búsqueda
Buscamos en el Registro de ensayos controlados aleatorizados del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group), CENTRAL y MEDLINE, complementado por el seguimiento de citas y el contacto con los autores de los estudios. La fecha de la última búsqueda fue el 8 de septiembre de 2025.
Criterios de selección
Todos los ensayos clínicos aleatorizados con pacientes que se cree que presentan enfermedades mentales graves que comparan el acetato de zuclopentixol con otros fármacos.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente los datos y los verificaron de forma cruzada. Para los datos dicotómico se calcularon los riesgos relativos (RR) con el modelo de efectos fijos y los intervalos de confianza (IC) del 95%. El análisis se realizó por intención de tratar. Se utilizaron las diferencias de medias (DM) para las variables continuas.
Resultados principales
No se encontraron datos para el resultado primario, la tranquilización. En comparación con el haloperidol, el acetato de zuclopentixol no fue más sedante a las dos horas (n = 40, un ECA, RR 0,60; IC del 95%: 0,27 a 1,34). Los pacientes a los que se les administró acetato de zuclopentixol no tuvieron un riesgo reducido de recibir antipsicóticos suplementarios (n = 134, tres ECA, RR 1,49; IC del 95%: 0,97 a 2,30) aunque el uso adicional de benzodiazepinas fue menor (n = 50, un ECA, RR 0,03; IC del 95%: 0,00 a 0,47). Los pacientes a los que se les administró acetato de zuclopentixol recibieron menos inyecciones durante siete días en comparación con los asignados al haloperidol intramuscular (n = 70, un ECA, RR 0,39; IC del 95%: 0,18 a 0,84, NNT 4; IC: 3 a 14). No se encontraron datos sobre más episodios de agresión o daño a sí mismo o a otros. Un ensayo (n = 148) no informó una diferencia significativa en los efectos adversos en los pacientes que recibieron acetato de zuclopentixol en comparación con los asignados al haloperidol al primer, tercer y sexto día (RR 0,74; IC del 95%: 0,43 a 1,27). En comparación con el haloperidol o la clotiapina, los pacientes a los que se les administró zuclopentixol no parecieron tener más riesgo de sufrir una serie de trastornos del movimiento (< 20%). Tres estudios no encontraron diferencias en la proporción de pacientes con visión borrosa/boca seca (n = 192, dos ECA, RR a las 24 horas 0,90; IC del 95%: 0,48 a 1,70). Del mismo modo, los mareos fueron igualmente poco frecuentes en los asignados al acetato de zuclopentixol en comparación con el haloperidol (n = 192, dos ECA, RR a las 24 horas 1,15; IC del 95%: 0,46 a 2,88). No hubo diferencias entre los tratamientos en el abandono del estudio antes de su finalización (n = 522; RR 0,85; IC del 95%: 0,31 a 2,31). Un estudio no informó de una diferencia en los efectos adversos ni las puntuaciones de resultados cuando se comparó el acetato de zuclopentixol a dosis alta (50 a 100 mg/inyección) con el acetato de zuclopentixol a dosis baja (25 a 50 mg/inyección).
Conclusiones de los autores
Según la evidencia de esta revisión, podría no haber diferencias entre el acetato de zuclopentixol y los fármacos habituales en el tratamiento de los síntomas psiquiátricos agudos, la tranquilización y los eventos adversos. Es probable que el acetato de zuclopentixol se asocie con un mayor grado de sedación a las 24 y 48 horas de administración. El uso de acetato de zuclopentixol podría estar asociado con una menor necesidad de benzodiazepinas adyuvantes, pero esto es incierto.
Las dosis de acetato de zuclopentixol de 25 mg a 50 mg por inyección podrían ser tan efectivas como las dosis de 50 mg a 100 mg por inyección (evidencia de certeza muy baja). Las recomendaciones a favor del acetato de zuclopentixol frente a los fármacos habituales para el tratamiento de los trastornos conductuales agudos deben interpretarse con cautela, dadas las limitaciones metodológicas de la mayoría de los estudios incluidos.
Financiación
Este estudio no recibió financiación externa.
Registro
Revisión original (2001) DOI: 10.1002/14651858.CD000525
Actualización de la revisión (2004) DOI: 10.1002/14651858.CD000525.pub2
Actualización de la revisión (2012) DOI: 10.1002/14651858.CD000525.pub3
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