Systèmes de surveillance continue du glucose pour le contrôle du diabète lié à la mucoviscidose

Problématique de la revue

Les systèmes de surveillance continue du glucose (SSCG) peuvent-ils aider les personnes atteintes de diabète lié à la mucoviscidose à mieux gérer leur maladie ?

Contexte

La mucoviscidose ou la fibrose kystique (FK) est une maladie génétique qui raccourcit la vie. De nombreuses personnes atteintes de la FK développent également un diabète lié à la mucoviscidose, c'est-à-dire que leur glycémie, ou la quantité de sucre dans le sang, peut atteindre des niveaux dangereux. Les personnes atteintes du diabète de la mucoviscidose semblent souffrir d'infections thoraciques plus fréquentes et avoir une espérance de vie plus courte que les personnes atteintes de la mucoviscidose qui ne souffrent pas de diabète.

Le diabète de la mucoviscidose peut être pris en charge par des injections d'insuline pour aider à maintenir la glycémie dans la fourchette normale. Pour y parvenir en toute sécurité, les personnes atteintes du diabète de la mucoviscidose doivent vérifier régulièrement leur taux de glycémie pour s'assurer qu'elles prennent la bonne quantité d'insuline. Ils le font généralement en se piquant le doigt et en mesurant une goutte de sang sur une machine. Les SSCG sont des appareils qui peuvent être portés par une personne et qui permettent d'estimer de façon précise le taux de glycémie sans qu'il soit nécessaire de procéder à des piqûres régulières. Il s'agit d'une technologie relativement nouvelle et nous ne savons toujours pas comment elle affecte le suivi et la gestion du diabète de la mucoviscidose.

Nous voulions savoir si l'utilisation du SSCG était meilleure ou pire que d'autres méthodes, comme la méthode traditionnelle de la « piqûre au doigt », pour surveiller la glycémie chez les personnes atteintes la mucoviscidose. Les principaux critères de jugement que nous voulions examiner étaient la qualité de vie, les problèmes que le SSCG pourrait causer et la durée pendant laquelle la glycémie d'une personne restait dans la fourchette normale. Nous avons décidé que ces critères de jugement étaient les plus importants après avoir demandé aux personnes atteintes du diabète de la mucoviscidose et à leurs familles ce qui comptait le plus pour elles.

Date de la recherche

Les données probantes sont à jour au : 23 septembre 2021.

Caractéristiques des études

Nous n'avons pas trouvé d'études pertinentes à inclure dans la revue, mais nous avons trouvé deux études que nous pourrions inclure dans une mise à jour de cette revue lorsque nous aurons plus d'informations à leur sujet et qu'elles ont toutes deux été complétées.

Principaux résultats

Lors de nos recherches, nous n'avons pas trouvé d'études correspondant à nos critères d'inclusion. Cela signifie que nous ne pouvons pas nous prononcer sur la manière dont le SSCG affecte les critère de jugement que nous nous sommes fixés, car nous ne disposons de données probantes à cet égard. Nous avons trouvé une étude en cours sur les personnes atteintes de la mucoviscidose qui sont hospitalisées pour une exacerbation pulmonaire (poussée de symptômes thoraciques). L'étude compare les effets de l'administration d'insuline par une pompe à insuline et de la surveillance de la glycémie à l'aide d'un SSCG à ceux de l'administration d'injections quotidiennes d'insuline (ou, si les participants utilisent déjà une pompe à insuline avant d'être admis à l'hôpital, ils continuent à le faire) et de la surveillance de la glycémie à l'aide de la méthode de « piqûre au doigt ». Les personnes utilisant la méthode de la piqûre au doigt porteront un SSCG factice, de sorte que les cliniciens chargés de mesurer les critères de jugement ne sauront pas dans quel groupe elles se trouvent. L'étude n'ayant pas encore été achevée, nous n'avons pas pu l'inclure, mais nous pourrions être en mesure de l'inclure dans une version ultérieure de cette revue.

D'autres recherches sont nécessaires sur ce sujet pour aider à combler le manque de données probantes que nous avons identifié dans cette revue.

Conclusions des auteurs: 

Aucune étude n'a été incluse dans la revue, ce qui indique qu'il n'existe actuellement pas suffisamment de données probantes pour déterminer l'impact de l'insulinothérapie guidée par le SSCG par rapport à l'insulinothérapie guidée par d'autres formes de collecte de données sur le glucose sur la vie des personnes atteintes du diabète de la mucoviscidose, ni sur les effets indésirables potentiels de la surveillance continue du glucose dans ce contexte. Des études contrôlées randomisées sont nécessaires pour produire des données probantes concernant l'efficacité et la tolérance de la surveillance continue du glucose chez les personnes atteintes du diabète de la mucoviscidose. Il existe une étude pertinente en cours qui pourrait être incluse dans une future mise à jour de cette revue Cochrane, et dont les résultats pourraient aider à répondre à la problématique de la revue.

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Contexte: 

La mucoviscidose (ou la fibrose kystique FK) est l'une des maladies génétiques autosomiques récessives qui raccourcissent le plus l’espérance de vie. Environ 100 000 personnes en sont atteintes dans le monde. La mucoviscidose affecte principalement le système respiratoire, mais le diabète de la mucoviscidose est une comorbidité extrapulmonaire courante et entraîne une morbidité et une mortalité excessives dans cette population. Les systèmes de surveillance continue du glucose (SSCG) sont une technologie relativement récente et, à ce jour, leur impact sur la surveillance et la gestion ultérieure du diabète de la mucoviscidose reste indéterminé.

Objectifs: 

Établir l'impact de l'insulinothérapie guidée par la surveillance continue du glucose par rapport à l'insulinothérapie guidée par d'autres formes de collecte de données sur le glucose sur la vie des personnes atteintes du diabète de la mucoviscidose.

Stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la mucoviscidose, compilé à partir de recherches dans des bases de données électroniques et de recherches manuelles dans des journaux et livrets de résumés de conférences. Date des dernières recherches : 23 septembre 2021.

Nous avons également consulté les références bibliographiques d’articles et de revues pertinents et les registres d’essais en ligne. Date de la dernière recherche : 23 septembre 2021.

Critères de sélection: 

Études randomisées contrôlées comparant les régimes d'insuline guidés par les données issues des SSCG (y compris les données en temps réel ou rétrospectives, ou les deux) avec les régimes d'insuline guidés par les mesures de glycémie anormale recueillies par d'autres moyens de collecte de données glycémiques chez les personnes atteintes du diabète de la mucoviscidose. Les études avec un schéma d'étude croisé, même avec une période d'élimination entre les bras d'intervention, ne sont pas éligibles à l'inclusion en raison de l'impact potentiel à long terme de chacune des interventions et du risque de compromettre les critères de jugement de la seconde intervention.

Recueil et analyse des données: 

Aucune étude n'a été incluse dans la revue, ce qui signifie qu'aucune donnée n'était disponible pour être collectée à des fins d'analyse.

Résultats principaux: 

Les auteurs ont passé en revue 14 études au stade du texte intégral en fonction des critères d'inclusion de la revue. Par conséquent, sept études ont été exclues car le type d'étude n'était pas admissible (non randomisé), deux études ont été exclues en raison de leur schéma d’étude croisé, et deux études ont été exclues car l'intervention utilisée n'était pas admissible et une était une revue de la littérature. Une étude sur des participants hospitalisés pour une exacerbation pulmonaire est en cours. Les investigateurs comparent l'administration d'insuline par pompe à insuline avec surveillance de la glycémie par un SSGC à la prise en charge conventionnelle du diabète avec des injections quotidiennes d'insuline (ou sur une pompe à insuline si celle-ci est déjà utilisée en ambulatoire) et une surveillance de la glycémie capillaire. Les participants du groupe témoin porteront un système de surveillance continue du glucose en aveugle pour l'évaluation des critères de jugement.

En outre, une autre étude est toujours en attente de classification et sera examinée pour déterminer si elle peut être incluse ou si elle doit être exclue dans une mise à jour de cette revue.

Notes de traduction: 

Post-édition effectuée par Iltimass Gouazar et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.