Quel est le but de cette revue Cochrane ?
Déterminer si les modifications du mode de vie diminuent l'effet de la stéatose hépatique non alcoolique sur la durée de vie, la qualité de vie liée à la santé, la maladie hépatique chronique et ses complications, et si elles entraînent des risques.
La stéatose hépatique non alcoolique (SHNA) est une accumulation de graisse dans le foie chez des personnes n'ayant pas d'antécédents de consommation importante d'alcool, de prise de médicaments, de maladies telles que l'infection par le virus de l'hépatite C, ou d'autres conditions telles que la famine pouvant endommager le foie. La stéatose hépatique peut entraîner des lésions du foie se traduisant par une inflammation (stéatohépatite non alcoolique) ou une fibrose du foie (cirrhose du foie). Divers traitements médicaux ont été essayés dans le traitement de la SHNA. Cependant, il n’existe pas de données probantes indiquant que l'une d'entre elles fonctionne. Les modifications du mode de vie ont le potentiel de réduire les lésions hépatiques, mais on ne sait pas encore si elles y parviennent. Les auteurs de cette revue ont rassemblé et analysé tous les essais cliniques randomisés pertinents dans le but de déterminer quel est le meilleur traitement.
Nous avons identifié 59 essais cliniques randomisés (études où les participants sont assignés de manière aléatoire à l'un des deux groupes de traitement). Lors de l'analyse des données, les auteurs de la revue ont utilisé les méthodes Cochrane standard, qui permettent la comparaison de deux traitements seulement à la fois. Nous avons également prévu d'utiliser des techniques avancées permettant de comparer plusieurs traitements en même temps, généralement appelées « méta-analyse en réseau (ou indirecte) ».
Date de la recherche documentaire
Février 2021.
Qu’avons nous avons étudié dans la revue ?
Cette revue s'est intéressée aux personnes de tout sexe, de tout âge (y compris les enfants) et de toute origine ethnique, atteintes de SHNA. Nous avons exclu les études portant sur des personnes ayant déjà subi une transplantation hépatique. L'âge moyen des participants, lorsqu'il était rapporté, variait de 13 à 65 ans. Les participants ont reçu différents traitements, allant de conseils à des exercices supervisés et des régimes spéciaux, ou une association de ces traitements et l’absence d’intervention, en plus des conseils de santé publique. Nous voulions recueillir et analyser des données sur les décès, la qualité de vie, les effets indésirables graves et non graves, les lésions hépatiques graves, les complications résultant de lésions hépatiques graves, le cancer du foie et les décès dus à des lésions hépatiques (« critères de jugement cliniques »).
Quels ont été les principaux résultats de la revue ?
Les 59 études comprenaient un petit nombre de participants (3631 participants). Les données des études étaient insuffisantes. Vingt-huit études avec 1942 participants ont fourni des données pour les analyses. Le suivi des participants à l'essai allait de 1 mois à 24 mois. Pour les essais ayant rapporté les critères de jugement cliniques, le suivi était de 2 mois à 24 mois. Seuls deux petits essais n'ont pas soulevé de problèmes majeurs de biais (déviation de la vérité en raison de la façon dont les essais ont été menés), et pour cette raison, il existe une incertitude considérable quant aux conclusions de cette revue.
Cette revue indique que :
- Au cours d'une période de suivi de 2 à 24 mois, les critères de jugement cliniquement importants liés à la SHNA, tels que les décès, étaient rares et il n’y a pas eu de participants ayant développé de complications liées au foie telles que la cirrhose (fibrose du foie), la décompensation hépatique (complications dues à la fibrose hépatique), la transplantation hépatique, le cancer du foie ou les décès dus à une maladie du foie. Cela est probablement dû au fait que les participants à l'essai ont été suivis pendant une période trop courte.
- Les données probantes indiquent une incertitude considérable quant à l'effet des interventions sur l'un ou l'autre des critères de jugement cliniques.
- De futurs essais cliniques randomisés bien conçus sont nécessaires pour déterminer les meilleures modifications du mode de vie pour les personnes atteintes de SHNA. Les complications liées au foie se développent sur une période de 8 à 28 ans. Il est donc peu probable que les différences dans les critères de jugement cliniques deviennent apparentes dans les essais ayant un suivi de moins de 5 à 10 ans. La taille des échantillons doit également être beaucoup plus importante.
Selon les données probantes disponibles, il existe une grande incertitude quant aux effets des interventions sur le mode de vie par rapport à l'absence d'intervention supplémentaire (conseils généraux de santé publique) sur n’importe lequel des critères de jugement cliniques après une courte période de suivi de 2 mois à 24 mois chez les personnes atteintes de stéatose hépatique non alcoolique.
Par conséquent, des essais cliniques randomisés de qualité élevée avec un suivi adéquat sont nécessaires. Nous proposons des essais cliniques randomisés basés sur des registres ou des essais cliniques randomisés multiples par cohortes (un plan d'étude dans lequel plusieurs interventions sont testées au sein de grandes cohortes longitudinales de participants afin de gagner en efficacité et d'aligner les essais plus étroitement sur la pratique clinique standard), comparant l'exercice aérobique et les conseils diététiques par rapport aux soins standard (exercice et conseils diététiques reçus dans le cadre de la promotion nationale de la santé). Le choix de l'exercice aérobique et des conseils diététiques s'explique par l'impact de ces interventions sur des critères de jugement indirects pouvant se traduire par un bénéfice clinique. Les critères de jugement de ces essais devraient être la mortalité, la qualité de vie liée à la santé, la cirrhose hépatique décompensée, la transplantation hépatique et les mesures de l'utilisation des ressources, y compris les coûts de l'intervention et la diminution de l'utilisation des soins de santé après un suivi minimum de huit ans, afin de trouver des différences significatives dans les critères de jugement cliniquement importants.
La prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique (SHNA) varie entre 19 % et 33 % dans différentes populations. La SHNA diminue l'espérance de vie et augmente les risques de cirrhose du foie, de carcinome hépatocellulaire et de nécessité de transplantation du foie. Il existe une incertitude quant aux bénéfices et aux risques relatifs de diverses interventions sur le mode de vie des personnes atteintes de SHNA.
Évaluer les bénéfices et les risques comparatifs de différentes interventions sur le mode de vie dans le traitement de la SHNA au moyen d'une méta-analyse en réseau, et établir un classement des différentes interventions sur le mode de vie en fonction de leur tolérance et de leur efficacité.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, Science Citation Index Expanded, Conference Proceedings Citation Index - Science, Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS, et dans les registres d'essais jusqu'en février 2021 pour identifier les essais cliniques randomisés chez les personnes atteintes de SHNA.
Nous n'avons inclus que les essais cliniques randomisés (indépendamment de la langue, de la mise en aveugle ou du statut) portant sur des personnes atteintes de SHNA, quelle que soit la méthode de diagnostic, l'âge et le statut diabétique des participants, ou la présence d'une stéatohépatite non alcoolique. Nous avons exclu les essais cliniques randomisés dans lesquels les participants avaient déjà bénéficié d’une transplantation hépatique.
Nous avons prévu de réaliser une méta-analyse en réseau avec OpenBUGS en utilisant des méthodes bayésiennes et de calculer les différences entre les traitements à l'aide de rapport des risques instantanés (hazard ratio, HR), de rapport des cotes (RC) et de rapports des taux avec des intervalles de crédibilité (ICr) à 95 % basés sur une analyse des participants disponibles, conformément aux directives de la Decision Support Unit du National Institute of Health and Care Excellence. Cependant, les données étaient trop rares pour les critères de jugement cliniques. Nous avons donc effectué uniquement des comparaisons directes avec OpenBUGS en utilisant des méthodes bayésiennes.
Nous avons inclus un total de 59 essais cliniques randomisés (3631 participants) dans la revue. Tous les essais sauf deux présentaient un risque élevé de biais. Au total, 33 interventions différentes, allant des conseils aux exercices supervisés et aux régimes spéciaux, ou une association de ces interventions et l’absence d’intervention supplémentaire, ont été comparées dans ces essais. Le traitement de référence était l'absence d'intervention active. Vingt-huit essais (1942 participants) ont été inclus dans une ou plusieurs comparaisons. Le suivi allait de 1 mois à 24 mois. Les essais restants n'ont pas rapporté les critères de jugement d'intérêt pour cette revue.
La période de suivi dans les essais ayant rapporté des critères de jugement cliniques était de 2 mois à 24 mois. Au cours de cette courte période de suivi, les événements cliniques liés à la SHNA tels que la mortalité, la cirrhose hépatique, la décompensation hépatique, la transplantation hépatique, le carcinome hépatocellulaire et la mortalité liée au foie étaient rares. Cela est probablement dû aux périodes de suivi très courtes. Un suivi de 8 à 28 ans est nécessaire pour détecter des différences de mortalité entre les personnes atteintes de SHNA et la population générale. Il est donc peu probable que des différences dans les critères de jugement cliniques soient notées dans les essais ayant un suivi de moins de 5 à 10 ans.
Dans un essai, un participant a développé un événement indésirable. Il n’y a pas eu d’événements indésirables chez les autres participants à cet essai, ou dans les autres essais, qui semblent être directement liés à l'intervention .
Post-édition effectuée par Carole Lescure et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr