برای ارائه شواهد قوی از اثربخشی و بیخطر بودن نسبی درمانها، انجام کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (randomised controlled trials; RCTs) نیاز است. در بسیاری از RCTها، پزشکان (یعنی متخصصان مراقبتهای سلامت که از بیماران دعوت میکنند تا در یک RCT که در آن حداقل یکی از مداخلات را ارائه میدهند، شرکت کنند) فقط بخش کوچکی را از افرادی دعوت میکنند که واجد شرایط شرکت در کارآزماییها هستند. مطالعات مشاهدهای برای بررسی دلایل این امر انجام شدهاند، اما نتایج، هیچ عاملی را که به نظر میرسد تاثیر پایداری بر ورود بیماران به مطالعات داشته باشد، شناسایی نمیکند.
مطالعه چکیده کامل
بیماران و پزشکان به اطلاعات قابل اعتماد و بهروز از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (randomised controlled trials; RCTs) در مورد هزینهها و مزایای درمانها نیاز دارند. مشکلات ورود بیماران در مطالعات زمانی ایجاد میشود که پزشکان از بیماران برای شرکت در کارآزماییها دعوت نمیکنند.
اهداف
هدف اولیه: ارزیابی شواهد مربوط به تاثیر عوامل بازدارنده و مشوقها بر میزان دعوت پزشکان از بیماران واجد شرایط برای شرکت در RCهای مربوط به مداخلات مراقبتهای سلامت.
هدف ثانویه: ارزیابی شواهد مربوط به تمایل اعلامشده برای دعوت به مشارکت.
روشهای جستوجو
1. در ماه می 2006، پایگاه ثبت روششناسی (methodology) در کاکرین و بانک اطلاعاتی مرورهای روششناسی در کاکرین، و در اپریل 2005، پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین، پایگاه ثبت تحقیقات ملی و ClinicalTrialsGov جستوجو شدند.
2. EMBASE؛ MEDLINE؛ CINAHL؛ PsycINFO و AMED در اپریل 2005 جستوجو شدند.
3. فهرست منابع مطالعات بررسی شدند.
معیارهای انتخاب
مطالعاتی که تاثیر (عدم)انگیزهها را بر دیدگاه پزشکان و فعالیتهای مرتبط با ورود بیماران به مطالعات بررسی کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
اطلاعات مربوط به مطالعات واردشده برای ارزیابی کامل کیفیت، کافی نبود. دادههای مربوط به (عدم)انگیزهها، استخراج شده و ارتباط آنها با ورود بیماران به مطالعات بررسی شدند.
نتایج اصلی
هیچ RCTای از مداخلات شناسایی نشد. یازده مطالعه مشاهدهای وارد شدند - دو مطالعه مرورهای سوابق پزشکی، یک مطالعه جفتهای همسان، یک مطالعه مصاحبه با پزشک، دو مطالعه مستندسازی تصمیمات پزشکان و پنج مورد نظرسنجی پستی. سه معیار برای ورود افراد استفاده شد، دعوت به مشارکت، ورود به RCT و گزارش ورود به RCT. پنج مطالعه، تاثیر ویژگیهای بیمار را بررسی کردند. تاثیر سن و پیشآگهی بین کارآزماییها متفاوت بودند. شش مطالعه ارتباط میان دیدگاه پزشکان و ورود بیماران را به مطالعات در نظر گرفتند. پزشکانی که به دلیل آشنایی با محققان موافقت خود را برای شرکت در مطالعه اعلام کردند، نسبت به کسانی که انگیزه دیگری داشتند، کمتر احتمال داشت که در مطالعه شرکت کنند (1 مطالعه، تست دقیق فیشر 2-طرفه: p = 0.04) و (نسبت شانس [OR]: 0.4؛ 95% فاصله اطمینان [CI]: 0.2 تا 0.9، 1 مطالعه). پزشکانی که وارد شده بودند، بیشتر احتمال داشت برخی مشکلات را از جمله «کارآزماییها نیاز به کار بیشتر دارند» (OR: 92.94؛ 95% CI؛ 4.54 تا 1902.11؛ p ≤ 0.01؛ 1 مطالعه) و «دعوت از بیماران برای مشارکت خجالتآور است» (chi-square: 15.55؛ df = 1؛ p < 0.0001؛ 1 مطالعه) را گزارش کنند. تاثیر نیاز به بحث در مورد عدمقطعیت بالینی مشخص نبود، اما نگرانی از اینکه مشارکت، تاثیر منفی بر رابطه پزشک و بیمار بگذارد، یک عامل بازدارنده بود (chi-square: 7.25؛ df = 1؛ p = 0.007؛ 1 مطالعه).
نتیجهگیریهای نویسندگان
تاثیر عوامل در مطالعات مختلف متفاوت بود. محققان باید آگاه باشند که جنبههایی از طراحی و اجرای کارآزماییها میتوانند بر تمایل پزشکان برای دعوت از بیماران برای شرکت در آنها تاثیر بگذارند. انجام پژوهشهای بیشتری در این زمینه مورد نیاز است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
