بیشترین موارد سکتههای مغزی زمانی رخ میدهند که یک لخته خونی، عروق خونی منتهی به مغز را مسدود کنند. بدون جریان خون مناسب، مغز به سرعت آسیب میبیند، که این آسیب میتواند دائمی شود. آسیب ناشی از سکته مغزی میتواند باعث ضعف بازو یا پا، یا مشکلات گفتاری یا بینایی در بیمار شود. دادههای برخی مطالعات تجربی و انسانی نشان دادهاند که اداراوون (edaravone)، یک عامل محافظتکننده عصبی، ممکن است برای افراد مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک حاد مفید باشد. این عامل بهطور گستردهای در چین برای درمان سکته مغزی استفاده شده است. برای به دست آوردن یک ارزیابی قابل اعتماد از تاثیرات اداراوون در مدیریت بالینی سکته مغزی ایسکمیک حاد، دادههای سه مطالعه را شامل 496 شرکتکننده بررسی کردیم. سطح کیفیت کارآزماییها در حد متوسط بود. به نظر میرسد که اداراوون یک درمان موثر برای سکته مغزی ایسکمیک حاد باشد. بااینحال، برای تائید این نتیجه، انجام کارآزماییهایی با کیفیت بالاتر و حجمنمونههای بزرگتر مورد نیاز است.
مطالعه چکیده کامل
محافظت عصبی یک استراتژی درمانی امیدوارکننده برای درمان سکته مغزی ایسکمیک حاد است. اداراوون (edaravone) یک عامل محافظتکننده عصبی است که بهطور گستردهای در چین استفاده شده، و مطالعات متعددی نشان دادهاند که ممکن است در سکته مغزی ایسکمیک حاد مفید باشد.
اهداف
ارزیابی اثربخشی و بیخطری (safety) استفاده از اداراوون در مدیریت بالینی سکته مغزی ایسکمیک حاد.
روشهای جستوجو
پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه سکته مغزی (stroke) در کاکرین (نوامبر 2010) و پایگاه ثبت کارآزماییهای سکته مغزی چین (نوامبر 2010) را جستوجو کردیم. علاوهبر این، پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL) ( کتابخانه کاکرین 2010، شماره 4)، MEDLINE (1950 تا نوامبر 2010)، EMBASE (1980 تا نوامبر 2010)، زیرساختهای دانش ملی چین (China National Knowledge Infrastructure) (1979 تا نوامبر 2010)، بانک اطلاعاتی زیستپزشکی چین (1979 تا نوامبر 2010)، بانک اطلاعاتی پزشکی مبتنی بر شواهد چین (نوامبر 2010) و بانک اطلاعاتی مجلات علوم و فناوری چین (1980 تا نوامبر 2010) را جستوجو کردیم. در تلاش برای شناسایی کارآزماییهای منتشرشده، منتشرنشده و در حال انجام بیشتر، فهرست منابع و کارآزماییهای بالینی و مراکز ثبت تحقیقات را جستوجو کرده، و با یک شرکت داروسازی، محققان و نویسندگان مطالعه تماس گرفتیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشدهای را وارد کردیم که اداراوون را با دارونما (placebo) یا عدم انجام مداخله در بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک حاد مقایسه کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده مرور بهطور مستقل از هم کارآزماییها را برای ورود انتخاب کرده، کیفیت کارآزمایی را ارزیابی کرده، و دادهها را استخراج کردند.
نتایج اصلی
سه کارآزمایی را شامل 496 شرکتکننده وارد کرده، و چهار کارآزمایی را به عنوان در انتظار ارزیابی تعریف کردیم. هر سه کارآزمایی واردشده، اداراوون را به همراه یک درمان دیگر در مقایسه با درمان دیگر بهتنهایی بررسی کردند. دوز تزریق اداراوون در سه کارآزمایی، یکسان و معادل 60 میلیگرم در روز بود. دوره درمان در هر سه کارآزماییها 14 روز است. هیچیک از کارآزماییهای واردشده، پیامد اولیه از پیش مشخصشده مرگومیر یا وابستگی را که با استفاده از مقیاس اصلاحشده Rankin در طول دوره پیگیری تعریف شد، گزارش نکردند. سه کارآزمایی، تاثیر اداراوون را در زمانهای مختلف و با استفاده از روشهای مختلف ارزیابی کردند. هر سه کارآزمایی عوارض جانبی را گزارش کردند؛ هیچ تفاوتی میان گروه درمان و گروه کنترل وجود نداشت. در مجموع، به نظر میرسد که اداراوون نسبتی از شرکتکنندگان را که بهبودی عصبی قابل توجهی داشتند، در مقایسه با گروه کنترل افزایش داد و این تفاوت معنیدار بود (خطر نسبی (RR): 1.99؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.60 تا 2.49).
نتیجهگیریهای نویسندگان
خطر سوگیری (bias) در کارآزماییهای واردشده در حد متوسط و حجمنمونه کوچک بود. ازاینرو، اگرچه دادههای این مرور روند درمانی موثر اداراوون را برای سکته مغزی ایسکمیک حاد نشان میدهد، برای تائید این روند، انجام کارآزماییهای بزرگتر و با کیفیت بالا مورد نیاز است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
