دستگاههایی که در رحم قرار میگیرند، در پیشگیری از بارداری بسیار موثر هستند. دستگاههای داخل رحمی (IUD) مرسوم با قابهای پلاستیکی عوارض جانبی مانند خونریزی بیشازحد و درد دارند، که تصور میشد به دلیل قاب آنها باشد. این مرور نشان داد که نشانههای خونریزی و درد، و اثربخشی پیشگیری از بارداری با دستگاه بدون قاب بهبود نیافتند. برای بررسی اینکه IUDهای بدون قاب میتوانند برای زنانی که بچهدار نشدهاند مفید باشند، انجام کارآزماییهایی لازم است.
مطالعه چکیده کامل
دستگاه داخل رحمی (IUD) بدون قاب (frameless)، قاب موجود در IUD کلاسیک را حذف میکند و با محکم کردن یک سر نخ نایلونی در فوندال میومتر، که غلافهای مسی به آن متصل هستند، دستگاه را در رحم نگه میدارد.
اهداف
این مرور به بررسی این فرضیه میپردازد که IUD بدون قاب Gynefix خطر دفع و بارداری، و مشکلات خونریزی و درد ناشی از برداشتن زودهنگام را کاهش میدهد.
روشهای جستوجو
ما پایگاه ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (کتابخانه کاکرین، شماره 2، 2004)، MEDLINE و Popline را از سال 1980 تا مارچ 2004 و فهرست منابع مقالات را جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازیشدهای را برای مرور انتخاب کردیم که دستگاه بدون قاب را با یک دستگاه دارای قاب کلاسیک برای پیشگیری از بارداری مقایسه کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
هر دو نویسنده بهطور مستقل از هم دادهها را استخراج کردند. برای بهدست آوردن دادههای بیشتر با نویسندگان مطالعه تماس گرفتیم. ما نسبت نرخ (rate ratio) و تفاوت نرخ (rate difference) را برای نرخهای تجمعی برای هر پیامد در فواصل سالانه محاسبه کردیم. از روش مبتنی بر واریانس معکوس (inverse variance) برای ترکیب کارآزماییها استفاده کرده، و نتایج را از نظر ناهمگونی (heterogeneity) بررسی کردیم.
نتایج اصلی
چهار کارآزمایی شامل 5939 زن در این مرور وارد شدند که بهصورت تصادفیسازیشده به دو گروه دستگاه بدون قاب یا TCu380 تقسیم شدند، که بزرگترین آنها دادههایی را تا هشت سال داشتند و در مجموع 23,180 سال سابقه داشتند. به غیر از یک کارآزمایی کوچک، زنان نولیپار از کارآزماییها حذف شدند. دو کارآزمایی قبلی از یک معرف نمونه اولیه استفاده کردند و نرخ دفع بالاتری در یک سال مشاهده شد (نسبت خطر (relative risk): 2.48؛ 95% فاصله اطمینان: 1.89 تا 3.26). بااینحال، بین دو و شش سال در کارآزمایی بزرگ WHO، خطر بارداری با دستگاه بدون قاب کمتر بود (نسبت خطر: 0.53؛ 95% فاصله اطمینان: 0.32 تا 0.91). در یک کارآزمایی اخیر با استفاده از GyneFix به همراه یک معرف جدید، میزان دفع زودرس و بارداری تفاوتی از نظر آماری با دستگاه کنترل نداشت. میزان خارج کردن ایمپلنت به دلیل خونریزی بیشازحد و/یا درد بین دستگاههای مختلف تفاوتی نداشتند (نسبت خطر: 0.92؛ 95% فاصله اطمینان: 0.74 تا 1.14، در یک سال و 1.13؛ 95% فاصله اطمینان: 0.93 تا 1.37، در شش سال). در سالهای اولیه، تمایل به کاهش تعداد دفعات خارج کردن ایمپلنت به دلیل درد وجود داشت، اما در شش سال هیچ تفاوتی مشاهده نشد (نسبت خطر: 1.13؛ 95% فاصله اطمینان: 0.93 تا 1.37).
نتیجهگیریهای نویسندگان
برای نشان دادن اینکه مشکلات دفع زودهنگام با معرف اصلاحشده مورد استفاده در GyneFix برطرف شدهاند، دادههای کافی وجود ندارد. جدا از این، دستگاه بدون قاب عملکرد مشابهی با TCu380 دارد، و به نظر میرسد در سالهای بعد میزان بارداری کمتری داشته باشد، اگرچه تفاوت مطلق، اندک است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
