الکل و ویروسهای هپاتوتروپیک از علل اصلی ایجاد فیبروز کبدی و سیروز کبدی هستند. کلشیسین (colchicine) یک داروی ضدالتهاب و ضدفیبروز است. این مرور سیستماتیک نتوانست هیچ تاثیر مفید قابل توجهی را از کلشیسین بر مرگومیر، مرگومیر مرتبط با کبد، عوارض کبدی، بیوشیمی کبد، یا بافت شناسی کبد در بیماران مبتلا به فیبروز کبدی یا سیروز کبدی ناشی از الکل، هپاتیت B، هپاتیت C یا علل ناشناخته نشان دهد. کلشیسین با افزایش قابل توجه عوارض جانبی همراه بود. بر این اساس، به نظر میرسد هیچ شواهدی برای استفاده از کلشیسین برای مدیریت بالینی فیبروز/سیروز کبدی الکلی، ویروسی یا کریپتوژنیک خارج از کارآزماییهای بالینی تصادفیسازیشده وجود ندارد.
مطالعه چکیده کامل
مصرف الکل و ویروسهای هپاتوتروپیک (hepatotropic) عامل اکثر موارد سیروز کبدی در جهان غرب به شمار میآیند. کلشیسین (colchicine) یک داروی ضدالتهاب و ضدفیبروز است. چندین کارآزمایی بالینی تصادفیسازیشده به این سوال پرداختهاند که کلشیسین در بیماران مبتلا به فیبروز و سیروز الکلی یا غیرالکلی، اثربخشی دارد یا خیر.
اهداف
ارزیابی تاثیرات مفید و مضر مصرف کلشیسین در بیماران مبتلا به فیبروز یا سیروز الکلی یا غیرالکلی، به استثنای بیماران مبتلا به سیروز صفراوی اولیه.
روشهای جستوجو
پایگاه ثبت کارآزماییهای کنترلشده گروه هپاتوبیلیاری در کاکرین ، پایگاه ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین در کتابخانه کاکرین ، MEDLINE ؛ EMBASE ؛ Science Citation Index Expanded و جستوجوها در متن کامل مقالات با هم ترکیب شدند (سپتامبر 2004). با تولیدکنندگان و محققان این حوزه نیز تماس گرفته شد.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازیشده را صرفنظر از وضعیت کورسازی (blinding)، زبان یا وضعیت انتشار وارد کردیم، که کلشیسین خوراکی را با دارونما (placebo) یا عدم انجام مداخله برای بیماران مبتلا به فیبروز یا سیروز ناشی از الکل، ویروس، یا عوامل ناشناخته (cryptogenic) مقایسه کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
از بسته آماری (RevMan Analyses) ارائهشده توسط سازمان همکاری کاکرین (Cochrane Collaboration) استفاده شد. کیفیت روششناسی (methodology) کارآزماییهای بالینی تصادفیسازیشده ارزیابی شد.
نتایج اصلی
ما توانستیم 15 کارآزمایی بالینی تصادفیسازیشده را با 1714 بیمار وارد کنیم. ما هیچ تاثیر معنیداری را از کلشیسین در مقایسه با دارونما/عدم انجام مداخله بر مرگومیر (نسبت خطر (relative risk): 1.00؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.87 تا 1.16)، مرگومیر مرتبط با کبد (RR: 1.08؛ 95% CI؛ 0.88 تا 1.33)، عوارض (RR: 1.01؛ 95% CI؛ 0.74 تا 1.38)، بیوشیمی کبد، بافتشناسی کبد یا مصرف الکل (RR: 1.03؛ 95% CI؛ 0.77 تا 1.39) به دست نیاوردیم. کلشیسین با افزایش قابل توجه خطر بروز عوارض جانبی جدی (RR: 8.38؛ 95% CI؛ 1.08 تا 65.2) و عوارض جانبی غیرجدی (RR: 4.35؛ 95% CI؛ 2.16 تا 8.77) همراه بود.
نتیجهگیریهای نویسندگان
کلشیسین نباید برای درمان فیبروز کبدی الکلی، ویروسی یا کریپتوژنیک یا سیروز کبدی خارج از کارآزماییهای بالینی تصادفیسازیشده استفاده شود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
