Mensajes clave
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Los recién nacidos a veces contraen infecciones causadas por hongos que entran en la sangre o los tejidos corporales profundos (infecciones fúngicas invasivas). No está claro si un tipo de medicamento que mata los hongos o detiene su crecimiento (tratamiento antifúngico) es mejor que otro tratamiento antifúngico para reducir el riesgo de muerte, tener que interrumpir el tratamiento debido a efectos secundarios no deseados o cuánto tiempo permanece el bebé en el hospital. Sin embargo, esta conclusión se basa en unos pocos estudios pequeños.
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Se necesitan estudios grandes y bien diseñados para evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales potenciales de los medicamentos antifúngicos para tratar la infección fúngica invasiva en los recién nacidos.
¿Qué es una infección fúngica invasiva?
Una infección fúngica invasiva es cuando los hongos entran en la sangre o en los tejidos corporales profundos del bebé. Las infecciones fúngicas invasivas generalmente son causadas por Cándida, que es un tipo de hongo. Las infecciones fúngicas invasivas son graves y son la causa principal de muerte y enfermedades graves en los recién nacidos prematuros.
¿Cómo se tratan las infecciones fúngicas invasivas?
Las infecciones fúngicas invasivas se tratan habitualmente con una variedad de medicamentos que matan los hongos o detienen su crecimiento (medicamentos antifúngicos), como:
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polienos (p.ej., anfotericina B);
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azoles (p.ej., fluconazol);
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equinocandinas (p. ej., micafungina, caspofungina); y
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antimetabolitos (5-fluorocitosina).
¿Qué queríamos averiguar?
Queríamos averiguar si algún medicamento antifúngico o combinación de medicamentos antifúngicos en particular era eficaz para mejorar:
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el riesgo de que el bebé muera (por cualquier motivo) antes de salir del hospital;
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el desarrollo del sistema nervioso del bebé (neurodesarrollo) hasta los 2 años de edad;
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el riesgo de tener que administrar una dosis mayor del medicamento antifúngico, o agregar otro medicamento antifúngico, porque la infección no mejora o empeora;
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el tiempo que permanecen los recién nacidos en el hospital; y
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loa efectos no deseados o perjudiciales de los medicamentos antifúngicos (lo que hace que el medicamento tenga que interrumpirse).
¿Qué hicimos?
Buscamos estudios que investigaran medicamentos antifúngicos (o combinaciones de medicamentos antifúngicos) en recién nacidos, ya sea nacidos de forma prematura o a su debido tiempo (a término). Comparamos y resumimos los resultados de estos estudios y calificamos la confianza en la evidencia según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué encontramos?
Encontramos 6 estudios con 229 recién nacidos con infecciones fúngicas invasivas. Un estudio solo incluyó recién nacidos prematuros y los otros incluyeron recién nacidos prematuros y recién nacidos a término. Un estudio comparó fluconazol con anfotericina B; 2 estudios compararon micafungina con anfotericina B; 2 estudios compararon caspofungina con anfotericina B; y 1 estudio comparó micafungina con fluconazol.
Resultados principales
No está claro si un tratamiento antifúngico es mejor que otro tratamiento antifúngico para reducir el riesgo de que un bebé muera en el hospital o tenga que interrumpir el medicamento debido a sus efectos secundarios no deseados o perjudiciales.
No está claro si el fluconazol o la micafungina, en comparación con la anfotericina B, podrían reducir el número de días que los recién nacidos con infecciones fúngicas invasivas tienen que permanecer en el hospital.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No tenemos confianza en la evidencia. Esto se debe a que algunos estudios tuvieron limitaciones en la forma en que se realizaron. Por ejemplo, los investigadores conocían el tratamiento recibido por los bebés, lo que podría haber influido en los resultados. Además, la evidencia no abarcó todos los desenlaces que nos interesaban. No hubo suficientes estudios para estar seguros de los resultados y los estudios fueron muy pequeños.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta revisión actualiza la revisión anterior publicada por primera vez en 2004 y actualizada en 2012. La evidencia está actualizada hasta noviembre de 2025.
Leer el resumen científico
Antecedentes
Se dispone de una variedad de medicamentos antimicóticos, preparados y combinaciones de medicamentos para tratar a los recién nacidos con infección micótica invasiva presunta o confirmada. Se necesita evaluar sus méritos relativos.
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento con un fármaco antifúngico o una combinación o preparado farmacéutico versus otro sobre la mortalidad y la morbilidad en neonatos con infección fúngica invasiva presunta o confirmada.
Métodos de búsqueda
Buscamos en CENTRAL, MEDLINE, Embase, Emcare y en 3 registros de ensayos hasta el 14 de noviembre de 2025; y en CINAHL hasta junio de 2025. Buscamos en las listas de referencias de estudios y revisiones.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que compararon un agente antimicótico o una combinación de agentes en recién nacidos prematuros con micosis invasiva presunta o confirmada.
Obtención y análisis de los datos
Los datos se obtuvieron mediante los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group), con una evaluación separada de la calidad del ensayo y la extracción de datos por parte de cada autor, y los datos se resumieron mediante el riesgo relativo y la diferencia de riesgos.
Resultados principales
Solo se identificó un ensayo pequeño en el que participaron 24 recién nacidos. Este ensayo comparó el uso del fluconazol con el de anfotericina B (más 5-fluorocitosina en caso de meningitis fúngica). El ensayo no detectó un efecto estadísticamente significativo sobre la mortalidad (riesgo relativo 0,73; intervalo de confianza del 95%: 0,26 a 2,05).
Conclusiones de los autores
La evidencia acerca del efecto del fluconazol o la micafungina sobre la muerte antes del alta hospitalaria, las reacciones adversas atribuidas al fármaco antifúngico que dieron lugar a la interrupción del tratamiento o la duración de la estancia hospitalaria es muy incierta en comparación con la anfotericina B.
La evidencia acerca del efecto de la caspofungina sobre la muerte antes del alta hospitalaria o las reacciones adversas atribuidas al fármaco antifúngico que dieron lugar a la interrupción del tratamiento es muy incierta, en comparación con la anfotericina B.
La evidencia acerca del efecto de la micafungina sobre la muerte antes del alta hospitalaria o las reacciones adversas atribuidas al fármaco antifúngico que dieron lugar a la interrupción del tratamiento es muy incierta, en comparación con el fluconazol.
Se necesitan ECA grandes con bajo riesgo de sesgo para comparar los fármacos antifúngicos, los preparados farmacéuticos o las combinaciones de fármacos para tratar a los neonatos con una infección fúngica invasiva. Los ECA futuros deben estratificar a los participantes por edad gestacional y también deben medir la resistencia antifúngica y los desenlaces del desarrollo neurológico a largo plazo.
Financiación
Esta revisión Cochrane no contó con financiación específica.
Registro
Protocolo (2002) DOI: 10.1002/14651858.CD003953
Revisión original (2004) DOI: 10.1002/14651858.CD003953.pub2
Actualización de la revisión (2012) DOI: 10.1002/14651858.CD003953.pub3
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