Tiempo hasta la publicación de los resultados de los ensayos clínicos

El objetivo de esta revisión metodológica era evaluar si el tiempo que se tarda en publicar los resultados de los ensayos clínicos está influido por la significación estadística de sus resultados (sesgo de retraso de tiempo). Si los ensayos clínicos con resultados positivos se detienen antes de lo previsto y se publican más rápido que los ensayos con resultados nulos o negativos, se podría suponer erróneamente que las nuevas intervenciones son eficaces. Dos estudios con un total de 196 ensayos cumplieron los criterios de inclusión de esta revisión. En ambos estudios, poco más de la mitad de los ensayos se habían publicado en su totalidad. Los ensayos con resultados positivos (es decir, con resultados estadísticamente significativos a favor del brazo experimental del ensayo) tendían a publicarse en aproximadamente cuatro a cinco años. Los ensayos con resultados nulos o negativos (es decir, sin significación estadística o con significación estadística a favor del grupo control) se publicaron después de unos seis a ocho años. Uno de los estudios indicó que esta diferencia se podría atribuir, en parte, al tiempo que se tarda en publicar los resultados de un ensayo una vez finalizado el seguimiento. Este estudio mostró que los ensayos con resultados nulos o negativos tardaron, como promedio, algo más de un año en publicarse que aquellos con resultados positivos. Esta revisión muestra que los ensayos con resultados positivos se publican antes que los que tienen resultados nulos o negativos. Esto tiene importantes implicaciones para el momento de iniciar y actualizar una revisión sistemática, especialmente si existe una asociación entre la inclusión de un ensayo en una revisión y su estado de publicación. Es especialmente preocupante cuando se trata de revisiones que sólo contienen un pequeño número de estudios.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión muestra que los ensayos con resultados positivos se publican antes que los demás. Esto tiene importantes implicaciones para el momento de iniciar y actualizar una revisión, especialmente si existe una asociación entre la inclusión de un ensayo en una revisión y su estado de publicación. Es especialmente preocupante cuando se trata de revisiones que sólo contienen un pequeño número de estudios.

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Antecedentes: 

Se ha indicado que existe un sesgo de retraso de tiempo por el que es más probable que los estudios de investigación con resultados notables se detengan antes de lo previsto inicialmente, se publiquen más rápido, o ambas cosas. Si existe un sesgo de retraso de tiempo, se podría suponer erróneamente que las nuevas intervenciones son eficaces.

Objetivos: 

Estudiar hasta qué punto el tiempo hasta la publicación de un ensayo clínico está influido por la significación de su resultado.

Métodos de búsqueda: 

Los estudios se identificaron mediante búsquedas en el Registro Cochrane de Metodología (The Cochrane Library, número 3, 2005), MEDLINE (1966 a mayo de 2005), EMBASE (1980 a mayo de 2005), Science Citation Index (junio de 2005) y mediante búsquedas manuales en revistas y resúmenes de congresos.

Criterios de selección: 

Los estudios eran elegibles si contenían análisis de cualquier aspecto del tiempo hasta la publicación de los ensayos clínicos y rastreaban la publicación de una cohorte de ensayos clínicos.

Obtención y análisis de los datos: 

La extracción de datos fue realizada de forma independiente por dos autores. Se extrajeron datos sobre la mediana de tiempo desde la fecha de inicio del ensayo hasta la fecha de publicación. También se extrajeron datos sobre el origen de los ensayos investigados; la fuente de financiación; el área sanitaria; los medios por los que se buscó el estado de publicación de estos ensayos; y la calidad metodológica del estudio empírico.

Resultados principales: 

Dos estudios con un total de 196 ensayos cumplieron los criterios de inclusión. En ambos estudios, poco más de la mitad de los ensayos se habían publicado en su totalidad. Los ensayos con resultados positivos (es decir, estadísticamente significativos a favor del brazo experimental) se publicaron en aproximadamente cuatro a cinco años. Los ensayos con resultados nulos o negativos (es decir, sin significación estadística o con significación estadística a favor del grupo control) se publicaron después de unos seis a ocho años. Un estudio indicó que esta diferencia se podría atribuir, en parte, al tiempo que se tarda en publicar los resultados de un ensayo una vez finalizado el seguimiento. Este estudio mostró que los ensayos con resultados nulos o negativos tardaron, como promedio, algo más de un año en publicarse que aquellos con resultados positivos.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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