Mensajes clave
• Actualmente no hay estudios con información disponible para guiar la elección de pacientes y médicos con respecto a los tratamientos para los aneurismas aórticos abdominales (AAA) complejos.
• Es difícil hacer estudios de investigación en esta área porque relativamente pocas personas presentan esta afección y los tipos de aneurisma que presentan varían.
• Los estudios de investigación futuros deben explorar cómo podrían, las organizaciones que financian y supervisan los servicios sanitarios, requerir o promover la inclusión de personas con AAA en estudios que analicen diferentes tratamientos.
¿Qué es un aneurisma aórtico abdominal?
Un aneurisma aórtico abdominal (AAA) es un ensanchamiento de la pared de la aorta (la arteria principal que transporta sangre del corazón al resto del cuerpo) a más del 50% de su diámetro original. Un diámetro mayor de 5,0 a 5,5 cm (según el sexo/género de la persona) se considera potencialmente mortal, con riesgo de rotura. Cuando el ensanchamiento ocurre cerca, junto o por encima de las arterias que irrigan el riñón, aumenta la complejidad de las opciones terapéuticas quirúrgicas.
¿Cómo se trata un aneurisma aórtico abdominal complejo?
Existen diferentes opciones terapéuticas. La reparación quirúrgica abierta consiste en una cirugía mayor para abrir el abdomen y reemplazar la aorta enferma con un injerto de tela.
La reparación endovascular consiste en usar una guía por radiografía para insertar "stents" metálicos (dispositivos pequeños en forma de tubo colocado dentro de un vaso sanguíneo) cubiertos con una tela (endoinjertos) a través de cortes realizados en la ingle. Cuando se tratan los AAA complejos que están cerca de las arterias que irrigan los riñones, a veces es necesario utilizar endoinjertos específicos perforados que permitan que los riñones y el intestino mantengan el suministro de sangre cuando se inserta el endoinjerto. Esto se denomina reparación endovascular de aneurismas con endoprótesis fenestrada (FEVAR por sus siglas en inglés).
También existe la opción de no realizar ninguna intervención quirúrgica y asesorar a los pacientes y a sus familias, y en algunos casos, prescribir medicamentos para controlar sus factores de riesgo cardiovascular. Esto se denomina tratamiento conservador.
No está claro qué tratamiento es mejor para las personas con AAA complejos.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quería averiguar si había ensayos controlados aleatorizados que exploraran si la FEVAR, la reparación quirúrgica abierta o el tratamiento conservador son mejores para el tratamiento de los AAA complejos. Los ensayos controlados aleatorizados (ECA) son estudios en los que los participantes se asignan al azar a dos o más grupos de tratamiento. Es la mejor manera de garantizar que los grupos de participantes son similares y que los investigadores y los participantes no saben quién está en cada grupo. En otras palabras, los ECA procuran controlar los factores que podrían repercutir en los resultados, como los antecedentes de salud de las personas, para permitir una comparación justa de las opciones terapéuticas.
¿Qué se hizo?
Se buscaron ensayos controlados aleatorizados que compararan la FEVAR con la reparación quirúrgica abierta o el tratamiento conservador de los AAA complejos. Se buscaron estudios realizados hasta marzo de 2023.
¿Qué se encontró?
No fue posible encontrar estudios que cumplieran los criterios de inclusión. Falta evidencia que ayude a responder esta pregunta.
Vigencia de la evidencia
La evidencia está actualizada hasta marzo de 2023.
Leer el resumen científico
Los aneurismas aórticos abdominales (AAA) son dilataciones anormales de la aorta que afectan con mayor frecuencia a su segmento infrarrenal, pero pueden ser más difíciles de reparar cuando están cerca o junto a las arterias renales. No está claro el tratamiento óptimo para estos AAA complejos. Una opción es la reparación endovascular del aneurisma (REVA) con endoprótesis fenestradas (FEVAR por las siglas de fenestrated endovascular aneurysm repair), que incluye el uso de fenestraciones o "perforaciones" en el injerto para facilitar el acceso a las arterias viscerales.
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la reparación endovascular del aneurisma complejo con endoprótesis fenestrada (FEVAR, por sus siglas en inglés) versus la reparación quirúrgica abierta (RQA) o el tratamiento conservador (no quirúrgico) en personas con AAA complejos.
Métodos de búsqueda
El 28 de marzo de 2023 el documentalista del Grupo Cochrane Vascular (Cochrane Vascular) realizó búsquedas en el Registro especializado de este grupo, en las bases de datos CENTRAL, MEDLINE, Embase y CINAHL (Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature), en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud y en ClinicalTrials.gov sin restricciones de idioma, año de publicación ni estado de publicación (publicado, no publicado, en proceso de publicación o en curso).
Criterios de selección
Se consideraron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que compararon el tratamiento del AAA complejo con FEVAR versus la RQA o el tratamiento conservador en adultos sometidos a reparación primaria del AAA complejo.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente los estudios obtenidos a partir de las búsquedas para valorar su posible inclusión en la revisión, según el Manual Cochrane de revisiones sistemáticas de intervenciones . Los desenlaces principales fueron la mortalidad por todas las causas (a los 30 días y al año), la mortalidad relacionada con el aneurisma al año y la duración de la estancia hospitalaria. Los desenlaces secundarios fueron la disfunción renal al año, la tasa de reintervención al año, la permeabilidad de los vasos viscerales a los 30 días y al año, la calidad de vida relacionada con la salud informada por los participantes al año, los eventos adversos al año y la mortalidad relacionada con el aneurisma a los 30 días.
Resultados principales
No se encontraron estudios que cumplieran los criterios de inclusión.
Conclusiones de los autores
No se identificaron ECA ni ensayos controlados cuasialeatorizados elegibles que compararan el tratamiento de los AAA complejos con la FEVAR versus la reparación quirúrgica abierta o el tratamiento conservador. Esta es un área difícil en la que realizar estudios de investigación debido a las bajas tasas de incidencia y a la heterogeneidad de los aneurismas. Los estudios futuros podrían considerar acuerdos de contratación que obliguen a la inclusión de pacientes en los estudios para hacer factible la generación de evidencia de calidad alta en esta área.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.
