¿Cuáles son los efectos de las intervenciones sobre la venta sin receta de medicamentos antimicrobianos en farmacias?

Mensajes clave

• No hay evidencia clara de que las intervenciones de un solo componente dirigidas a personal farmacéutico y no farmacéutico de farmacias sean eficaces.

• Cuando se utilizan intervenciones con varios componentes, es posible que no se reduzca la venta sin receta de medicamentos antimicrobianos, pero los resultados son muy poco claros.

• Se necesitan estudios de mejor calidad para analizar completamente este tema.

¿Qué es la resistencia a los antimicrobianos?

Los medicamentos antimicrobianos matan a microrganismos como las bacterias, los virus, los parásitos y los hongos. Pueden agruparse según el microrganismo contra el que actúan principalmente; por ejemplo, los antibióticos se utilizan contra las bacterias y los antivíricos contra los virus. La resistencia a los antimicrobianos consiste en la capacidad de los microrganismos de mantenerse y crecer en presencia de estos medicamentos. Muchos microrganismos se vuelven resistentes a los antimicrobianos por el uso indebido y excesivo de estos medicamentos, especialmente en ámbitos comunitarios. En muchos países, se recomienda vender los antimicrobianos solo con prescripción médica (receta), pero algunos farmacéuticos y personal no farmacéutico de las farmacias los venden sin receta. Sin embargo, cabe destacar que las leyes cambian de un país a otro. Los antimicrobianos se pueden obtener sin prescripción en algunos países para ciertas circunstancias. Es necesario saber qué intervenciones son eficaces para ayudar al personal farmacéutico y no farmacéutico a reducir las ventas de antimicrobianos sin receta en países en los que las leyes no permiten la venta de tales medicamentos sin una prescripción.

¿Qué se quiso averiguar?

En esta revisión se analizó si las intervenciones dirigidas a farmacéuticos y no farmacéuticos de farmacias pueden reducir la venta sin receta de antimicrobianos.

¿Qué se hizo?

Se buscaron estudios publicados en los que los investigadores analizaran el efecto de la formación, las leyes gubernamentales, los incentivos económicos o la vigilancia externa para reducir las ventas sin receta de medicamentos antimicrobianos por parte de farmacéuticos y no farmacéuticos. Se compararon y resumieron los resultados de estos estudios y la certeza de la evidencia se calificó según la metodología y el tamaño de los estudios.

¿Qué se encontró?

Se incluyeron cuatro estudios realizados en cinco países: Portugal, Escocia, Tailandia, Vietnam y Uganda. Los estudios analizaron tres tipos de intervenciones en farmacias: legislación sobre la venta de medicamentos antimicrobianos, formación a personal farmacéutico y no farmacéutico y vigilancia externa sobre la venta de antimicrobianos. Cuando los farmacéuticos y no farmacéuticos de las farmacias recibieron más de un componente de intervención, el número de ventas sin receta de antimicrobianos podría no reducirse, pero hay mucha incertidumbre acerca de los resultados. Ningún estudio midió las infecciones farmacorresistentes ni los efectos no deseados de los medicamentos antimicrobianos en los usuarios de farmacias. Se necesitan más estudios sobre este tema, que en especial analicen los efectos de intervenciones con un solo componente.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?

La evidencia está actualizada hasta septiembre de 2022.

Conclusiones de los autores: 

No es posible establecer conclusiones firmes acerca de los efectos de las intervenciones de un solo componente debido a la evidencia limitada. Las intervenciones multicomponente podrían no reducir la venta sin receta de antimicrobianos en farmacias y otros puntos de venta de productos médicos; sin embargo, la evidencia es de certeza muy baja. Se necesitan más estudios sobre este tema, en concreto para evaluar los efectos de intervenciones únicas importantes como mejorar las políticas farmacéuticas.

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Antecedentes: 

La resistencia a los antimicrobianos (RAM), o resistencia microbiana, es un importante problema de salud mundial. Una de las causas más importantes de RAM es el uso excesivo e inadecuado de fármacos antimicrobianos en contextos sanitarios y comunitarios. La mayoría de los países tienen políticas que obligan a que los fármacos antimicrobianos se consigan en una farmacia con receta. El término "venta sin receta de fármacos antimicrobianos" se refiere a la dispensación y venta de fármacos antimicrobianos sin prescripción en países donde la política farmacéutica no permite la venta de antimicrobianos sin receta. Farmacias y otros puntos de venta de productos médicos son las principales fuentes de venta sin receta de antimicrobianos en el ámbito comunitario.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de las intervenciones para reducir las ventas de antimicrobianos sin receta por parte de farmacéuticos y no farmacéuticos en farmacias y otros puntos de venta de medicamentos.

Evaluar si los efectos de las intervenciones difieren según los tipos de intervención (únicas o multicomponentes), el personal de las farmacias (farmacéuticos o no farmacéuticos) y los países (de ingresos bajos a bajos-medios y de ingresos altos-medios a altos).

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas hasta el 26 de septiembre de 2022 en cinco bases de datos, incluyendo CENTRAL, MEDLINE y Embase y dos registros de ensayos. También se realizaron comprobaciones de referencias y búsquedas de citas.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos aleatorizados, ensayos aleatorizados por conglomerados y ensayos cuasialeatorizados que evaluaran intervenciones dirigidas personal farmacéutico y no farmacéutico de farmacias y otros puntos de venta de productos médicos. Los desenlaces principales fueron las ventas sin receta de antimicrobianos, las infecciones asintomáticas y sintomáticas causadas por patógenos resistentes a los antimicrobianos entre los clientes de la farmacia o residentes de la comunidad y eventos adversos asociados con el consumo de fármacos antimicrobianos sin receta entre los clientes de farmacia. Los desenlaces secundarios fueron la anamnesis y el asesoramiento a clientes de la farmacia, y el conocimiento del personal farmacéutico y no farmacéutico.

Obtención y análisis de los datos: 

Se siguió la metodología estándar de Cochrane.

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro ensayos realizados en farmacias. Tres estudios se publicaron entre 2000 y 2010 y el cuarto se publicó en 2016. En total, participaron 942 farmacias, que incluyeron tanto personal farmacéutico como no farmacéutico. Un estudio realizado en Escocia fue un ensayo de cuatro grupos que incluyó visitas formativas de sensibilización, formación profesional continua y una combinación de ambas como intervenciones, en comparación con un grupo control al que se le proporcionaron solo materiales de guía. Dos estudios realizados en Portugal y Uganda compararon la combinación de formación y distribución de materiales escritos con un control de ninguna intervención. Un estudio realizado en Tailandia y Vietnam comparó una secuencia de tres intervenciones (cumplimiento legal, formación y vigilancia por pares) con un control de ninguna intervención. Los estudios incluidos solo evaluaron las ventas sin receta de antimicrobianos, la anamnesis y el asesoramiento a clientes de la farmacia y el conocimiento de los profesionales farmacéuticos y no farmacéuticos; ningún estudio evaluó otros desenlaces. Se consideró que el riesgo general de sesgo para las ventas sin receta de antimicrobianos fue de alto y para los otros dos desenlaces hubo algunas inquietudes.

Un estudio realizado en Escocia evaluó las intervenciones de un solo componente (en dos grupos de intervención) versus un control de directrices escritas e informó sobre un desenlace principal y un desenlace secundario.

Ventas sin receta de antimicrobianos: el estudio informó sobre la venta o no de antimicóticos según escenarios simulados de pacientes. No informó de diferencias entre los grupos de intervención y de control para los escenarios en los que el antimicótico no debería haberse vendido sin receta. La certeza de la evidencia para este resultado fue muy baja.

Conocimiento del farmacéuticos y no farmacéuticos: el estudio informó sobre las puntuaciones de conocimientos al inicio y en el seguimiento, pero no comparó las puntuaciones entre dos grupos de intervención de un solo componente y el grupo control en ambos puntos temporales.

Cuatro estudios evaluaron las intervenciones multicomponente versus un control de directrices escritas e informó sobre un desenlace principal y dos secundarios.

Ventas sin receta de antimicrobianos: dos estudios realizados en Uganda, Tailandia y Vietnam con 337 farmacias asignadas al azar informaron sobre la proporción de ventas sin receta de antimicrobianos con respecto al número total de solicitudes mediante un método de cliente simulado. Según el recuento de votos, ambos estudios favorecieron la intervención, es decir, las intervenciones multicomponente redujeron las ventas sin receta de antimicrobianos por parte de personal farmacéutico y no farmacéutico. La información de los otros dos estudios fue insuficiente para abordar este desenlace principal. Un estudio realizado en Portugal informó de que el consumo total de antibióticos a nivel municipal (que incluyó la venta de antibióticos con y sin receta) se redujo después de una intervención de multicomponente. El estudio realizado en Escocia evaluó una intervención multicomponente (en un grupo de intervención) e informó sobre la venta o no de antimicóticos según escenarios simulados de pacientes. No informó de diferencias entre los grupos de intervención y de control para los escenarios en los que el antimicótico no debería haberse vendido sin receta. La certeza de la evidencia para este resultado fue muy baja.

Anamnesis y asesoramiento a clientes de la farmacia: dos estudios realizados en Uganda, Tailandia y Vietnam informaron sobre este desenlace. En Tailandia y Vietnam, hubo una mejoría en las prácticas del personal farmacéutico y no farmacéutico en los grupos de intervención, mientras que Uganda informó de una disminución paradójica.

Conocimiento del personal farmacéutico y no farmacéutico: el estudio realizado en Escocia informó sobre puntuaciones de conocimientos al inicio y en el seguimiento, pero no comparó las puntuaciones entre el grupo de intervención multicomponente y el grupo control en ambos puntos temporales.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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