¿Qué son los acúfenos?
El acúfeno (o «tinnitus») es un síntoma que se caracteriza por que las personas perciben un sonido sin que haya una fuente externa que lo produzca. A menudo se describe como un zumbido o silbido. Los acúfenos son frecuentes, afectan a entre un 5% y 43% de la población general, y la prevalencia aumenta con la edad. Para algunas personas, los acúfenos son persistentes y molestos y podrían provocar problemas para dormir (insomnio), dificultad para concentrarse, dificultades en la comunicación y la interacción social, y ansiedad y depresión. El tratamiento puede incluir educación y asesoramiento, terapia de relajación, terapia de reentrenamiento del tinnitus (TRT), terapia cognitivo-conductual (TCC), generadores de sonido o audífonos y tratamientos con medicamentos. También se ha utilizado el suplemento de «Ginkgo biloba».
¿Qué se quería averiguar?
Se quería averiguar si el ginkgo reduce la gravedad de los acúfenos y si tiene algún efecto no deseado o perjudicial.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que analizaran el ginkgo en comparación con placebo (tratamiento falso), ningún tratamiento o solamente educación/información en adultos y niños con acúfenos. Se compararon y resumieron los resultados de estos estudios y la confianza en la evidencia, según factores cómo se hicieron los estudios y cuántas personas participaron.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 12 estudios (con un total de 1915 participantes). Once estudios compararon los efectos del ginkgo con el placebo. Un estudio comparó los efectos del ginkgo combinado con audífonos con los audífonos solamente.
Resultados principales
Cuando se combinaron los resultados de dos estudios que midieron la gravedad de los acúfenos de la misma manera, se descubrió que el ginkgo podría tener poco o ningún efecto en comparación con el placebo, pero las pruebas son muy inciertas. Se examinaron cuatro estudios que registraron posibles efectos nocivos graves, y todos indicaron una ausencia de estos, por lo que probablemente el ginkgo no produce ninguna diferencia de riesgo en comparación con el placebo. Sin embargo, los estudios incluidos no analizaron los posibles efectos perjudiciales del ginkgo cuando se combina con otros medicamentos. Es posible que no haya ninguna diferencia entre el ginkgo y el placebo en cuanto al efecto sobre la intensidad (volumen) del acúfeno, pero esto está muy poco claro. También se observó que podría no haber ninguna diferencia en otros desenlaces (calidad de vida relacionada con la salud y efectos no deseados de carácter menor, como malestar gastrointestinal, dolor de cabeza y reacciones alérgicas). No hay evidencia que indique que el ginkgo tiene efecto sobre los acúfenos en comparación con el placebo.
Se observó un estudio que comparó el ginkgo combinado con audífonos con los audífonos solamente. Se evaluó la diferencia a los tres meses en el cambio de la gravedad y el volumen de los acúfenos mediante una escala. El estudio no proporcionó información de ninguno de los otros desenlaces que interesaban en esta revisión. Se trató de un estudio muy pequeño (22 personas) y la evidencia fue muy poco clara. No fue posible extraer conclusiones significativas a partir de los resultados de este estudio.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Aunque se encontraron 12 estudios, la mitad de ellos no informaron sobre los desenlaces de interés para esta revisión. No fue posible combinar los resultados de muchos de los estudios restantes. No se tiene confianza en la evidencia del efecto del ginkgo sobre la gravedad de los acúfenos en comparación con el placebo. Esto se debe a que algunas personas abandonaron un estudio, a que solo se incluyeron personas mayores de 60 años, a que los estudios eran pequeños y a que muy pocos estudios informaron sobre este importante desenlace. Se tiene poca confianza en la evidencia sobre los efectos perjudiciales graves porque no se informó de ninguno en ninguno de los grupos, y los estudios podrían haber presentado problemas en cómo se realizaron. En cuanto a la intensidad de los acúfenos, no se tiene confianza en la evidencia porque el estudio que lo midió fue muy pequeño, algunas personas abandonaron y solo este estudio informó sobre este importante desenlace. Se tiene poca confianza en la evidencia sobre la calidad de vida relacionada con la salud y los efectos no deseados leves, porque los estudios fueron pequeños y podrían haber presentado problemas en cómo se realizaron.
No se tiene confianza en la evidencia sobre los efectos del ginkgo en combinación con audífonos porque hubo muy pocos participantes en el estudio.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta junio de 2022.
Existe incertidumbre acerca de los efectos beneficiosos y perjudiciales del ginkgo para el tratamiento de los acúfenos en comparación con el placebo. No fue posible sacar conclusiones significativas con respecto a los efectos beneficiosos y perjudiciales del ginkgo cuando se utiliza con una intervención concomitante (audífonos). La certeza de la evidencia de los desenlaces recogidos, evaluada con el método GRADE, varió de baja a muy baja. Las futuras investigaciones sobre la efectividad del ginkgo en pacientes con acúfenos deberían utilizar una metodología rigurosa. La asignación al azar y el cegamiento deben ser de la más alta calidad, dada la naturaleza subjetiva de los acúfenos y la gran probabilidad de una respuesta placebo. Se debe utilizar la declaración CONSORT para el diseño y el informe de los estudios futuros. También se recomienda el uso de medidas de desenlace validadas y centradas en el paciente para la investigación en el campo de los acúfenos.
Los acúfenos, o «tinnitus» son un síntoma definido como la percepción de sonido a falta de una fuente externa que lo produzca. Solo en Inglaterra se calcula que se realizan 750.000 consultas generales al año en las que el motivo de consulta principal es este trastorno, lo que supone una carga importante para los servicios sanitarios. Las estrategias de manejo clínico incluyen la educación y el asesoramiento, la terapia de relajación, la terapia de reentrenamiento del «tinnitus» (TRT), la terapia cognitivo-conductual (TCC), el enriquecimiento del sonido mediante generadores de sonido a nivel de los oídos o audífonos, además de farmacoterapias para controlar los síntomas coexistentes como el insomnio, la ansiedad o la depresión.
Evaluar los efectos del ginkgo («Ginkgo biloba») para los acúfenos en adultos y niños.
El documentalista del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (Cochrane ENT) buscó ensayos publicados y no publicados en el Registro de ensayos de dicho grupo; CENTRAL (2022, Número 6); Ovid MEDLINE; Ovid Embase; CINAHL; Web of Science; ClinicalTrials.gov; la ICTRP y en fuentes adicionales. La fecha de la búsqueda fue el 7 de junio de 2022.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que reclutaron a adultos y niños con acúfenos idiopáticos subjetivos agudos o crónicos. Se incluyeron estudios en los que la intervención incluía ginkgo y se comparaba con placebo, ninguna intervención o educación e información. El uso concomitante de otros fármacos u otros tratamientos se consideró aceptable si se utilizaban de igual manera en cada grupo. En caso de usarse una intervención adicional de manera equitativa en ambos grupos, esta se analizó como una comparación aparte. La revisión incluyó todos los tratamientos de ginkgo, independientemente de los regímenes de dosis o las formas farmacéuticas y de cualquier duración del tratamiento.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales fueron la gravedad de los síntomas de acúfenos, medida como una puntuación global en un cuestionario de acúfenos de varios ítems, y los efectos adversos graves (hemorragias, crisis epilépticas). Los desenlaces secundarios fueron la intensidad de los acúfenos (alteración en la percepción subjetiva), la interferencia del acúfeno, la depresión generalizada, la ansiedad generalizada, la calidad de vida relacionada con la salud y otros efectos adversos (malestar gastrointestinal, dolor de cabeza, reacción alérgica). Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.
Esta revisión incluyó 12 estudios (con un total de 1915 participantes). Once estudios compararon los efectos del ginkgo con el placebo y uno comparó los efectos del ginkgo más audífonos con los audífonos solos. Todos los estudios incluidos fueron ECA de grupos paralelos. En general, el riesgo de sesgo fue alto o poco claro debido al sesgo de selección y a la poca información sobre la ocultación de la asignación y el cegamiento de los participantes, el personal y las evaluaciones de desenlaces. Solo fue posible agrupar unos pocos datos debido a la heterogeneidad en los desenlaces medidos y a los métodos de medición utilizados.
Ginkgo versus placebo
Cuando se agruparon los datos de dos estudios para el desenlace principal de gravedad de los síntomas de los acúfenos, se observó que el ginkgo podría tener un efecto escaso o nulo (puntuaciones del Tinnitus Handicap Inventory) a los tres a seis meses en comparación con el placebo, pero la evidencia es muy incierta (diferencia de medias [DM] -1,35 [escala de 0 a 100]; intervalo de confianza [IC] del 95%: -8,26 a 5,55; dos estudios; 85 participantes) (certeza muy baja). El ginkgo podría dar lugar a una diferencia escasa o nula en el riesgo de hemorragias o convulsiones, sin que se hayan notificado efectos adversos graves en ninguno de los dos grupos (cuatro estudios; 1154 participantes; certeza baja).
Para los desenlaces secundarios, un estudio encontró que podría haber poca o ninguna diferencia entre los efectos del ginkgo y el placebo sobre la intensidad de los acúfenos midiendo la intensidad audiométrica equivalente a las 12 semanas, pero la evidencia es muy incierta (DM -4,00 [escala -10 a 140 dB], IC del 95%: -13,33 a 5,33; un estudio; 73 participantes) (certeza muy baja). Un estudio encontró que podría haber poca o ninguna diferencia entre los efectos del ginkgo y el placebo en la calidad de vida relacionada con la salud medida con el Inventario de Estado de Salud de Glasgow (Glasgow Health Status Inventory) a los tres meses (DM -0,58 [escala de 0 a 100], IC del 95%: -4,67 a 3,51; un estudio; 60 participantes) (certeza baja). El ginkgo podría no aumentar la frecuencia de otros efectos adversos (malestar gastrointestinal, cefalea, reacción alérgica) a los tres meses en comparación con el placebo (razón de riesgos 0,91; IC del 95%: 0,52 a 1,60; cuatro estudios; 1175 participantes) (certeza baja). Ninguno de los estudios informó sobre los otros desenlaces secundarios de interferencia de los acúfenos, cambios en los síntomas depresivos o la depresión, los síntomas de ansiedad o la ansiedad generalizada.
Gingko con intervención concomitante versus intervención concomitante sola
Un estudio comparó el ginkgo junto con audífonos con los audífonos solamente. Se evaluó la diferencia media en el cambio a los tres meses de las puntuaciones del Tinnitus Handicap Inventory y la intensidad de los acúfenos mediante una escala visual analógica (EVA) de 10 puntos. El estudio no informó sobre efectos adversos, interferencia de los acúfenos, cambios en los síntomas depresivos o en la depresión, los síntomas de ansiedad o la ansiedad generalizada, ni sobre la calidad de vida relacionada con la salud. Se trató de un estudio muy pequeño (22 participantes) y la certeza de la evidencia para todos los desenlaces fue muy baja. No fue posible establecer conclusiones significativas a partir de los resultados numéricos.
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