Melatonina como tratamiento complementario para la epilepsia

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La epilepsia es uno de los trastornos crónicos neurológicos más frecuentes y a pesar de que hay varios fármacos antiepilépticos disponibles el 30% de los pacientes aún presenta crisis convulsivas. Los informes han indicado una función antiepiléptica de la melatonina con un buen perfil de seguridad. En esta revisión se incluyeron cuatro ensayos con 102 participantes. Estuvieron disponibles dos comparaciones diferentes: 1. melatonina versus placebo y 2. melatonina 5 mg versus melatonina 10 mg. Los ensayos incluidos fueron de calidad metodológica deficiente y no evaluaron de forma sistemática la frecuencia de las crisis convulsivas, los períodos sin crisis convulsivas ni los eventos adversos. Sólo un estudio informó de manera sistemática la frecuencia de las crisis convulsivas que ocurrieron durante el ensayo en comparación con el inicio y sólo un ensayo evaluó la influencia directa de la melatonina sobre la calidad de vida. No es posible establecer conclusiones definitivas acerca de la función de la melatonina para reducir la frecuencia de las crisis convulsivas ni mejorar la calidad de vida de los pacientes con epilepsia.

Conclusiones de los autores: 

Los estudios incluidos fueron de calidad metodológica deficiente y no evaluaron de forma sistemática la frecuencia de las crisis convulsivas ni los eventos adversos, por lo que no fue posible resumir los datos en un metanálisis. No es posible establecer conclusiones acerca de la función de la melatonina para la reducción de la frecuencia de las crisis convulsivas ni la mejoría en la calidad de vida de los pacientes con epilepsia.

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Antecedentes: 

La epilepsia es uno de los trastornos crónicos neurológicos más frecuentes. A pesar de la gran cantidad de fármacos antiepilépticos disponibles actualmente el 30% de los pacientes aún presenta crisis convulsivas. Este grupo de pacientes requiere un tratamiento más intensivo debido a que la monoterapia, el esquema de primera elección, no logra controlar las crisis convulsivas. No obstante, con frecuencia la politerapia provoca algunos efectos indeseables que incluyen trastornos neurológicos (somnolencia, ataxia, mareos), síntomas psiquiátricos y conductuales y alteración metabólica (osteoporosis, inducción o inhibición de las enzimas hepáticas, etc.). La necesidad de fármacos antiepilépticos que muestren una mejor tolerabilidad es aun más urgente en este grupo de pacientes. Los informes han indicado una función antiepiléptica de la melatonina con un buen perfil de seguridad.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad de la melatonina como tratamiento complementario para la epilepsia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsia Group) (mayo de 2012), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, números del 4 al 12; The Cochrane Library 2012) y en MEDLINE (desde 1946 hasta abril de 2012). Para obtener referencias adicionales se realizaron búsquedas en las bibliografías de cualquier estudio identificado. Se hicieron búsquedas manuales en revistas seleccionadas y resúmenes de congresos. No se impusieron restricciones de idioma. Además, se estableció contacto con los fabricantes de melatonina (es decir, Nathura) y con investigadores originales para identificar cualquier estudio no publicado.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios; ensayos doble ciego, simple ciego, sin cegamiento; estudios de grupos paralelos o cruzados (crossover). Pacientes con epilepsia, independientemente de su edad o sexo, con la inclusión de niños y adultos con discapacidades. Administración de melatonina como tratamiento complementario a cualquier fármaco antiepiléptico en comparación con placebo complementario o ningún tratamiento complementario.

Obtención y análisis de los datos: 

Los revisores de forma independiente seleccionaron los ensayos para inclusión según criterios predefinidos, extrajeron los datos pertinentes y evaluaron la calidad metodológica de los ensayos. Se evaluaron los siguientes resultados: al menos 50% de reducción de las crisis convulsivas, períodos sin crisis convulsivas, eventos adversos y calidad de vida.

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro publicaciones con 102 participantes (90 menores de 18 años). Estuvieron disponibles dos comparaciones diferentes: 1. melatonina versus placebo y 2. melatonina 5 mg versus melatonina 10 mg. A pesar de la intención primaria de la revisión, y debido a la información insuficiente sobre los resultados, no fue posible realizar un metanálisis; sin embargo, los datos se resumieron de forma narrativa. Dos estudios fueron ensayos aleatorios doble ciego, cruzados (crossover) y controlados con placebo y dos fueron ensayos aleatorios doble ciego, paralelos y controlados con placebo. Sólo un estudio proporcionó el número exacto de crisis convulsivas durante el ensayo en comparación con el inicio: ninguno de los pacientes con crisis convulsivas durante el ensayo presentó un cambio en la frecuencia de las crisis convulsivas en comparación con el inicio. Los eventos adversos se evaluaron de forma sistemática en solo un estudio (no se observaron eventos adversos). Solo un estudio evaluó de forma sistemática la calidad de vida y no mostró mejorías estadísticamente significativas en la calidad de vida del grupo de melatonina complementaria.

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