Agentes alquilantes para la macroglobulinemia de Waldenstrom

La macroglobulinemia de Waldenstrom (MW) es un trastorno linfoproliferativo de las células B poco frecuente, caracterizado por la infiltración de la médula ósea y la producción de una inmunoglobulina monoclonal. Es una clase de linfoma no Hodgkin que puede llevar a la muerte. Se cree que los agentes alquilantes son efectivos para tratar la macroglobulinemia de Waldenstrom, para aliviar sus síntomas y prolongar el tiempo de supervivencia. Los autores de la revisión encontraron un ensayo controlado aleatorizado con 92 participantes que consideró que la fludarabina fue superior al régimen con agentes alquilantes para los pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom pretratados o con recidivas.

Conclusiones de los autores: 

Aunque los agentes alquilantes han sido utilizados durante décadas nunca en realidad se han probado en un ensayo aleatorizado adecuado. Esta revisión demostró que actualmente no hay evidencia para sugerir que los agentes alquilantes son efectivos para tratar la macroglobulinemia de Waldenstrom.

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Antecedentes: 

La macroglobulinemia de Waldenstrom (MW) es un trastorno linfoproliferativo de las células B poco frecuente, caracterizado por la infiltración de la médula ósea y la producción de una inmunoglobulina monoclonal. Sigue existiendo la duda de si los agentes alquilantes, como el clorambucilo, el melfalán o la ciclofosfamida, son una forma efectiva de tratamiento.

Objetivos: 

Evaluar los efectos y la seguridad de los agentes alquilantes en la macroglobulinemia de Waldenstrom (MW).

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (número 1, 2008), MEDLINE (1966 hasta 2008), EMBASE (1980 hasta 2008), la Chinese Biomedical Base (1982 hasta 2008) y en listas de referencias de artículos. También se hicieron búsquedas manuales de actas de congresos desde 1990 hasta 2008.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon los agentes alquilantes administrados junto con radioterapia, esplenectomía, plasmaféresis, trasplante de células madre, en los pacientes con un diagnóstico confirmado de MW.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se obtuvo de los ensayos información sobre los efectos adversos.

Resultados principales: 

Un ensayo con 92 participantes con MW pretratados o con recidivas comparó el efecto de la fludarabina versus la combinación de ciclofosfamida (el agente alquilante), doxorrubicina y prednisona (CAP). Comparado con el CAP, el cociente de riesgos instantáneos (CRI) de las muertes con el tratamiento con fludarabina se estimó en 1,04; con un error estándar de 0,30 (IC del 95%: 0,58 a 1,48), lo que indica que la diferencia de medias de la mediana del tiempo de supervivencia fue -4,00 meses y 16,00 meses la duración de la respuesta. El riesgo relativo (RR) de la tasa de respuesta fue de 2,80 (IC del 95%: 1,10 a 7,12). No hubo diferencias estadísticas de la tasa de supervivencia general ni de la mediana de los meses de supervivencia, mientras sobre la base de la tasa de respuesta y la duración de la respuesta, la fludarabina pareció ser superior al CAP en los pacientes con macroglobulinemia pretratados o con recidiva.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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