Milnaciprán versus otros agentes antidepresivos para la depresión

Milnaciprán versus otros agentes antidepresivos para la depresión

La depresión mayor, también conocida como trastorno depresivo o depresión unipolar mayor, es un trastorno mental común caracterizado por una combinación de síntomas que interfieren con la capacidad de una persona de trabajar, dormir, estudiar, comer y gozar de actividades placenteras. Un episodio de depresión mayor puede ocurrir sólo una vez en la vida de una personas, pero más a menudo, reaparece a lo largo de su vida.

Con frecuencia se utilizan drogas antidepresivas como tratamiento de primera línea para la depresión mayor en el ámbito de atención primaria y secundaria. El milnaciprán, un inhibidor dual de la recaptación de serotonina-norepinefrina, es uno de los fármacos antidepresivos que los médicos usan para la atención habitual de la depresión. Esta revisión sistemática investigó la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad del milnaciprán en comparación con las de otros agentes antidepresivos en el tratamiento de la fase aguda de la depresión mayor. En la revisión se incluyó un total de 16 ensayos controlados aleatorios (2 277 participantes). Cuando se reunieron los resultados de aproximadamente 2 000 pacientes, no se pudo precisar si el milnaciprán es mejor, peor o igual en comparación con otros agentes antidepresivos usados en la práctica en cuanto a la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad. Sin embargo, hay ciertas pruebas de indican que menos personas que tomaban milnaciprán dejaron de tomar el fármaco (“abandono”) debido a efectos secundarios y menos personas que tomaban milnaciprán experimentaron efectos secundarios como somnolencia, sensación de sequedad en la boca o estreñimiento en comparación con las personas que tomaban antidepresivos tricíclicos.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente, no hay pruebas suficientes como para concluir si el milnaciprán es superior, inferior o igual que otros agentes antidepresivos en cuanto a la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad en el tratamiento de la fase aguda de la depresión mayor. Sin embargo, hay pruebas a favor del milnaciprán por sobre los ATC con respecto a las abandonos debido a eventos adversos (aceptabilidad) y las tasas de casos que experimentan eventos adversos (tolerabilidad). Falta información acerca de otras medidas de resultado clínicamente significativas como el coste-efectividad y el funcionamiento social, incluida la capacidad de regresar al trabajo. Se necesita un estudio adicional para saber si el milnaciprán sería la mejor elección de antidepresivos para la depresión mayor aguda.

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Antecedentes: 

Aunque tanto las intervenciones farmacológicas como las psicológicas son efectivas para la depresión mayor, los fármacos antidepresivos continúan siendo el tratamiento de primera línea en ámbitos de atención primaria y secundaria. El milnaciprán, un inhibidor dual de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN), es una de las drogas antidepresivas utilizada por los médicos para la atención habitual de depresiones.

Objetivos: 

Evaluar las pruebas sobre la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad del milnaciprán en comparación con los antidepresivos tricíclicos (ATC), heterocíclicos, ISRS y otros agentes antidepresivos más nuevos en el tratamiento de la fase aguda de la depresión mayor.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas electrónicas en los Registros Especializados de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression, Anxiety & Neurosis Controlled Trials Registers) (CCDANCTR-Estudios y CCDANCTR-Referencias) en agosto de 2008. También se verificaron las referencias de los ensayos relevantes y de otras revisiones. En 2007 se realizó una búsqueda manual en las bases de datos de ensayos de organismos a favor de los fármacos y en registros de ensayos clínicos en curso para encontrar ensayos publicados y no publicados. Se contactó a todos los autores relevantes para obtener datos suplementarios. No se aplicó ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección: 

Se eligieron los ensayos controlados aleatorios que comparaban el milnaciprán con otros agentes antidepresivos activos (incluidos agentes no convencionales tales como productos herbarios como el hipericum) como monoterapia para la fase aguda de la depresión mayor.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de manera independiente verificaron la elegibilidad, evaluaron la calidad metodológica y extrajeron datos de los ensayos aptos por medio de un formulario de extracción de datos estandarizado. Se calculó el número de participantes que respondió al tratamiento o los que lograron la remisión en base a un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis). Se realizaron metanálisis de efectos aleatorios mediante la combinación de datos de los ensayos incluidos.

Resultados principales: 

Un total de 16 ensayos controlados aleatorios (n = 2 277) fueron incluidos en el metanálisis. A pesar del tamaño de esta muestra, los intervalos de confianza del 95% agrupados fueron bastante amplios y no hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa con respecto a la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad al comparar el milnaciprán con otros agentes antidepresivos. Sin embargo, comparado con los ATC, los pacientes que tomaban el milnaciprán estuvieron relacionados con menos abandonos debido a eventos adversos (OR 0,55; IC del 95%: 0,35 a 0,85). Además hubo algunas pruebas poco sólidas que sugerían que los pacientes que tomaban milnaciprán experimentaron menos eventos adversos de adormecimiento/somnolencia, sensación de sequedad en la boca o estreñimiento comparado con los ATC.

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