Kernaussagen

- Wir wissen nicht, ob Hyperimmun-Immunglobulin (ein Präparat, das aus Antikörpern von Menschen hergestellt wird, die sich von COVID-19 erholt haben) Todesfälle oder schwerwiegende unerwünschte Wirkungen bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer COVID-19-Erkrankung reduziert. Ein ähnliches Präparat, das durch Injektion bestimmter Antikörper bei Tieren hergestellt wird, kann jedoch Todesfälle und schwerwiegende unerwünschte Wirkungen verringern und eine Verschlechterung des Zustands von Menschen mit COVID-19 verhindern.

- Wir haben keine Studien gefunden, in denen Menschen mit COVID-19, aber ohne Symptome, oder Menschen mit leichter COVID-19 untersucht wurden.

- Wir haben 10 noch laufende Studien gefunden. Wir werden diesen Review aktualisieren, sobald die Ergebnisse dieser Studien verfügbar sind.

Was ist Hyperimmun-Immunglobulin?

Als eine seiner Abwehrmaßnahmen gegen Infektionen produziert das Immunsystem Antikörper. Antikörper oder "Immunglobuline" befinden sich im Blutplasma. Sie sind ein wichtiger Bestandteil der Immunantwort.

Plasma von Personen, die sich von COVID-19 erholt haben, enthält COVID-19-Antikörper und kann zur Herstellung von zwei Präparaten verwendet werden. Zum einen kann Rekonvaleszenten-Plasma aus dem Blut gewonnen werden. Das ist Plasma, das diese Antikörper enthält. Zum anderen kann daraus Hyperimmun-Immunglobulin hergestellt werden, welches konzentrierter ist und daher mehr Antikörper enthält. Der Herstellungsprozess von Hyperimmun-Immunglobulin ist komplex und erfordert große Mengen an Humanplasma.

Ähnliche Antikörper können aus tierischen Quellen hergestellt und beim Menschen eingesetzt werden.

Warum ist Hyperimmun-Immunglobulin eine mögliche Behandlung für COVID-19?

Hyperimmun-Immunglobulinprodukte enthalten hohe Mengen an Antikörpern, die gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, gerichtet sind. Es wird angenommen, dass die Produkte die Viruspartikel inaktivieren.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten wissen, ob Hyperimmun-Immunglobulin eine wirksame und hilfreiche Behandlung für Menschen mit vermuteter oder bestätigter COVID-19-Erkrankung in jeglicher Umgebung (z. B. zu Hause oder im Krankenhaus) ist.

Wir waren an Folgendem interessiert:

- Tod jeglicher Ursache bis 30 Tage nach der Behandlung, 60 Tage oder länger, falls gemeldet;

- Verbesserung oder Verschlimmerung der Symptome;

• die Lebensqualität;

• unerwünschte Wirkungen.

Wie gingen wir vor?

Wir haben nach Studien gesucht, die Hyperimmun-Immunglobulin und die übliche Versorgung im Vergleich zur üblichen Versorgung oder zusätzlich zu einem Scheinmedikament ohne Wirkstoffe (Placebo) untersuchten.

Um einen fairen Vergleich anstellen zu können, müssen die Patienten in den Studien alle die gleiche zufällige Chance gehabt haben (wie das Werfen einer Münze), entweder das Hyperimmun-Immunglobulin oder die andere Behandlung zu erhalten. Die Studien konnten Menschen jeden Alters, Geschlechts oder jeder ethnischen Zugehörigkeit einschließen.

Wir haben die Ergebnisse der Studien mit statistischen Methoden verglichen und zusammengefasst. Wir haben eine standardisierte Methode verwendet, um unser Vertrauen in die Evidenz zu bewerten. Das Vertrauen basiert auf den Merkmalen der Studie, wie z. B. der Art und Weise, wie sie durchgeführt wurde, und der Anzahl der Personen, die eingeschlossen wurden.

Was fanden wir?

Wir haben fünf Studien mit 957 Personen gefunden. Studien fanden in Pakistan, Indien, Frankreich und Argentinien statt, und eine Studie wurde in mehreren Ländern durchgeführt, darunter Dänemark, Griechenland, Japan, Nigeria, Spanien, das Vereinigte Königreich und die USA. Die Studien fanden vor oder während des Auftretens mehrerer neuer COVID-19-Varianten und vor der allgemeinen Einführung der Impfstoffe statt. Alle Teilnehmenden in vier Studien waren nicht geimpft. In einer Studie wurden 12 von 579 Teilnehmenden geimpft.

Wir haben auch 10 noch laufende Studien gefunden.

Hauptergebnisse

In allen Studien wurde Hyperimmun-Immunglobulin aus menschlichen oder tierischen Quellen mit der üblichen Behandlung oder einem Placebo verglichen. In die Studien wurden nur hospitalisierte Personen mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung aufgenommen. In keiner Studie wurden Menschen ohne COVID-19-Symptome oder mit leichter COVID-19 untersucht. Keine Studien berichteten über die Lebensqualität.

Wir sind uns nicht sicher, ob das aus menschlichem Plasma hergestellte Hyperimmun-Immunglobulin das Risiko jeglicher Todesfälle bis zu 28 Tage nach der Behandlung beeinflusst oder nicht. Es hat möglicherweise wenig bis keinen Einfluss auf die Verbesserung oder Verschlechterung der Symptome bis zu 28 Tage nach der Behandlung. Wir sind uns über einen möglichen Unterschied bei unerwünschten oder schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen nicht sicher. In den einzelnen Studien wurde definiert, welche Ereignisse als schwerwiegende unerwünschte Wirkungen einzustufen sind, doch in der Rege bedeutet dies etwas, das einem Krankenhausaufenthalt gleichkommt oder dauerhafte Schäden verursachen kann.

Hyperimmun-Immunglobulin von Tieren kann möglicherweise die Zahl der Todesfälle bis zu 28 Tage nach der Behandlung verringern, die Verschlechterung der Symptome verringern, den Zustand der Patienten verbessern und schwere unerwünschte Ereignisse verringern.

Was schränkt die Evidenz ein?

Wir sind uns nicht sicher, ob Hyperimmun-Immunglobulin eine wirksame Behandlung für Menschen ist, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, und ob es die Zahl der unerwünschten oder schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen beeinflusst, da die Studien klein waren und die Evidenz für alle unsere Interessenpunkte unvollständig war. Die Studien wurden überwiegend an Personen aus wohlhabenden Ländern durchgeführt, bevor die COVID-19-Impfstoffe flächendeckend eingeführt wurden und die Omikron-Variante auftrat, so dass die Ergebnisse möglicherweise nicht für Personen mit einer Infektion der Omikron-Variante oder für Personen gelten, die geimpft wurden, bevor sie erkrankten.

Für Menschen ohne Symptome oder mit leichten COVID-19-Symptomen gab es keine Evidenz.

Wie aktuell ist diese Evidenz?

Unsere Evidenz ist auf dem Stand vom 31. März 2022.