移至主內容

阿崙膦酸鹽有助於預防停經後女性因骨質疏鬆引起的骨折嗎?

關鍵資訊

• 使用阿崙膦酸鹽 (Alendronate) 長達五年 可能有助於預防低骨折風險女性或尚未發生脊椎骨折女性的脊椎骨折。

• 對於被診斷為骨質疏鬆、骨密度較低或已經發生脊椎骨折的女性,使用阿崙膦酸鹽長達三年,可能有助於預防脊椎骨折。

什麼是骨質疏鬆症?

骨質疏鬆症是一種使骨骼變弱和脆弱的疾病。骨骼是不斷地被分解並替換的活組織。 在骨質疏鬆症中,舊有的骨骼之分解速度較新成的骨骼之替換速度更加快速。當此狀況發生,骨骼會失去礦物質(如鈣)。這使得骨骼即使在輕微的傷害下,例如碰撞或跌倒,也更容易斷裂。女性在停經後更易罹患骨質疏鬆症。

阿崙膦酸鹽是什麼呢?

阿崙膦酸鹽是一種雙膦酸鹽藥物,這類藥物能夠減緩分解舊有骨骼的細胞活動。

透過此研究我們想瞭解什麼呢?

此研究目的為了解阿崙膦酸鹽在預防或減少停經後女性骨折方面是否比安慰劑(無效或「假」藥物)或其他藥物更有效。

我們的研究如何進行?

我們搜尋停經後女性骨質疏鬆使用阿崙膦酸鹽與安慰劑或其他抗骨質疏鬆藥物之成效。我們將這些研究結果進行比較且總結,再根據研究方法和規模等因素評估我們對於研究證據的可信度。

我們的研究發現了什麼?

我們發現 119 項符合條件之研究。其中,102 項研究提供了可用資料,40 項研究將阿崙膦酸鹽與安慰劑(假藥物)進行了比較。

主要發現

對於那些骨密度接近正常或尚未發生脊椎骨折,因而處於較低骨折風險的女性,使用阿崙膦酸鹽長達五年:

  • 可能預防臨床性脊椎骨折,即透過臨床症狀與體徵診斷的骨折,而無放射學證據顯示。

  • 可能預防脊椎以外骨骼的骨折。然而,對於髖部和手腕骨折,阿崙膦酸鹽可能沒有明顯的效果;

  • 因不良事件(即不希望發生的有害事件)而退出研究的女性人數,可能沒有任何影響;

  • 對於經歷嚴重不良事件的女性人數,可能沒有任何影響。

對於那些已被診斷為骨質疏鬆、骨密度較低或已經發生脊椎骨折而處於較高骨折風險的女性,使用阿崙膦酸鹽長達三年:

  • 可能預防臨床脊椎的骨折;

  • 可能預防脊椎以外骨骼的骨折;

  • 可能預防髖部與手腕的骨折;

  • 可能減少嚴重不良事件;

我們不確定阿崙膦酸鹽是否能減少這組女性因不良事件而退出的情況。

對於骨折風險較低的女性服用阿崙膦酸鹽或安慰劑的最佳預估結果如下:

  • 對於臨床脊椎骨折,證據顯示,如果 100 名服用安慰劑的女性中有 3 人經歷骨折,100 名服用阿崙膦酸鹽的女性中只有 1 人發生骨折。

  • 如果 100 名服用安慰劑的女性中有 10 人發生脊椎以外的骨折,100 名服用阿崙膦酸鹽的女性中可能只有 8 人會發生骨折。

  • 對於髖部和手腕骨折,兩組女性在骨折發生數量上可能沒有差異。

對於骨折風險較高的女性服用阿崙膦酸鹽或安慰劑的最佳預估結果如下:

  • 如果 100 名服用安慰劑的女性中有 5 人發生臨床脊椎骨折,100 名服用阿崙膦酸鹽的女性中可能只有 2 人會發生骨折。

  • 如果 100 名服用安慰劑的女性中有 14 人發生脊椎以外的骨折,100 名服用阿崙膦酸鹽的女性中可能只有 11 人會發生骨折。

  • 如果 100 名服用安慰劑的女性中有 2 人發生髖部骨折,100 名服用阿崙膦酸鹽的女性中可能只有 1 人會發生髖部骨折。

  • 如果 100 名服用安慰劑的女性中有 4 人發生手腕骨折,100 名服用阿崙膦酸鹽的女性中可能只有 2 人會發生手腕骨折。

這些研究的限制是什麼呢?

對於大多數發現,我們對證據的可信度較低,因研究中的女性及評估結果之研究人員可能知道女性接受的是哪種治療。此外,部分證據集中於特定劑量的阿崙膦酸鹽,而我們想回答的問題則更為廣泛。最後,對於某些骨折結果,相關證據僅基於少數病例。

證據的最新更新日期為何?

證據更新至 2023 年 2 月 1 日。這是對最初於 2008 年發表 Cochrane 文獻的更新。

翻譯紀錄

翻譯者: Yun-Min Tseng (NTUH,Department of Anesthesiology)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(CochraneTaiwan) 及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
Wells GA, Hsieh SC, Peterson J, Zheng C, Kelly SE, Shea B, Tugwell P. Alendronate for the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 1. Art. No.: CD001155. DOI: 10.1002/14651858.CD001155.pub3.