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常規實驗室檢測在預測新型冠狀病毒感染者的死亡率和病情惡化或重症方面的準確度如何?

什麼是常規實驗室檢測?
常規實驗室檢測是一組常用的血液檢查,可提供有關患者健康狀況的資訊。這些檢測可用於鑑定疾病或監測健康狀況。

我們想探討什麼?
在門診或急診就診時,識別出患有嚴重 COVID-19 疾病或死亡的高風險患者非常重要。它可以幫助醫生決定患者是否需要住院治療。針對確診新型冠狀病毒的患者,我們想知道常規實驗室檢測是否足夠準確預測死亡率和病情惡化。

我們如何進行研究?
我們搜尋了評估常規實驗室檢測預測確診新型冠狀病毒患者死亡率和病情惡化程度的研究。我們納入全球各種設計的研究。任何年齡或性別的患者都被納入。

我們發現了什麼?
我們找到了 64 項研究,總共對 53 種不同的常規 COVID-19 實驗室檢測進行探討。這些研究評估了這些檢測對預測死亡率、病情惡化或兩者的預測效果。共納入 71,170 例患者,其中 8,169 例死亡(11.5%),4,031 例惡化為嚴重/病危(5.7%)。31 項研究都納入了成年患者,其中 2 項研究納入了 60 歲以上的患者,2 項研究同時納入了兒童和成人,1 項研究僅納入了兒童。大多數研究是在中國進行的,其次是西班牙和義大利。以上所有研究皆在醫院進行。

“敏感性” 和 “特異性” 通常被用於呈現檢測的能力。敏感性 (Sensitivity) 是指實際為陽性的樣本中,判斷為陽性的比例(例如,真正會死亡或惡化的案例,被正確檢測為陽性);特異性 (Specificity) 是指實際為陰性的樣本中,判斷為陰性的比例(例如,不會死亡或惡化的案例,被正確檢測為陰性)。檢測結果的敏感性和特異性越接近 100%,檢測就越準確。為了安全地排除不會死亡或不會惡化的患者,需要 90% 以上的高敏感性 (Sensitivity)。當有 4 個以上研究評估同一項測試時,我們會把資料統整並一起進行分析。我們發現,沒有一個檢測能夠準確到可以安全地排除嚴重結果,例如病情惡化或死亡。我們發現 5 項測試的敏感性 (Sensitivity) 和特異性 (Specificity) 都超過 50%。其中 4 項實驗室檢測顯示,在新型冠狀病毒感染中,有重要的發炎反應。這 4 項檢測分別為,C-反應蛋白、嗜中性球與淋巴球比例、淋巴球數和乳酸脫氫酶。第五個檢測,d-二聚體,反映新型冠狀病毒感染時血液凝固增加的狀態。

研究結果的可信度如何?
我們對本次文獻回顧的證據信心不足,因為納入的研究之間存在重大差異,因此很難對它們進行比較。敏感性 (Sensitivity) 和特異性 (Specificity) 的數據取決於一個分界點,此分界點與陽性(疾病確診)和陰性(無疾病)的定義相關。對於某些研究,有些作者在進行檢測之前就決定分界點(較不可能產生偏差),而在其他研究中,有些作者則是在分析檢測之後才決定分界點(較可能產生偏差)。

本篇文獻回顧結果適用於哪些對象?
常規實驗室檢測可以在門診或急診進行。然而,納入的研究僅評估了到醫院就診的患者。我們納入了確診新型冠狀病毒的患者。只有一項研究提到了接種疫苗的患者,另外,我們無法評估新型冠狀病毒不同變異株的檢測效果。因此,我們的結果可能無法應用於已接種疫苗的患者或新型冠狀病毒不同的變異株。

研究意義為何?
這些常規實驗室檢測與 COVID-19 疾病患者的發炎和凝血有關,可用於風險分層以評估患者。然而,這些檢測的結果都不足以安全地排除進展為嚴重或病危的可能性。但這些檢測可能可以用於評估患者的整體健康狀況。為了預測病情惡化或死亡,應考慮更全面的評估,包括臨床症狀、放射學檢查結果和患者病徵。

本篇文獻回顧最新更新日期為何?
我們搜尋了截至 2022 年 8 月 25 日的所有 COVID-19 研究。

翻譯紀錄

翻譯者:孫儒平 (台北醫學大學 藥學士;奈良先端科学技術大学院大学 分子免疫制御研究室)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟統籌執行。聯絡Email: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
De Rop L, Bos DAG, Stegeman I, Holtman G, Ochodo EA, Spijker R, Otieno JA, Alkhlaileh F, Deeks JJ, Dinnes J, Van den Bruel A, McInnes MDF, Leeflang MMG, Cochrane COVID-19 Diagnostic Test Accuracy Group, Verbakel JY. Accuracy of routine laboratory tests to predict mortality and deterioration to severe or critical COVID-19 in people with SARS-CoV-2. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 8. Art. No.: CD015050. DOI: 10.1002/14651858.CD015050.pub2.