本篇文獻回顧研究了取自隨機對照試驗的證據,,以了解在妊娠第三期、胎兒存活的孕婦中,口服低劑量米索前列醇是否能有效引發產程(引產)。研究比較米索前列醇與其他常用的引產方法。
本文獻回顧探討的議題為何?
人工分娩又稱引產,在妊娠期是很常見的醫療處置。原因包括母親產生妊娠高血壓或超過預產期而未分娩。米索前列醇是一種前列腺素,以低劑量口服可協助引產。前列腺素是人體產生的一種類荷爾蒙激素,具有多種功能(包括促成自然分娩)。與陰道用地諾前列酮(dinoprostone)等其他前列腺素類藥物不同,米索前列醇不需要冷藏保存。口服錠劑的方式對母親來說很方便,現在錠劑也有低劑量規格(25 微克)。
為什麼這個議題很重要?
良好的引產方法能夠確保母嬰安全分娩。口服米索前列醇能有效引產,剖腹產比率相對較低,副作用極少,母親的接受度很高。有些引產方法可能因無效而導致剖腹產比率上升,而有些方法則可能引起宮縮過頻(過度刺激)造成胎兒窘迫(胎心率變化)因而提高剖腹產比率。
本文獻回顧找到了哪些證據?
本篇文獻回顧於 2021 年 2 月 14 日搜尋相關證據,納入了共含 20,026 名女性的 61 項研究。並非所有研究的品質都很高。
立即口服米索前列醇與起初 12 至 24 小時內不進行治療然後再使用催產素相比,可能對剖腹產比率的影響類似(含 594 名女性的 4 項研究;證據品質低),而米索前列醇對子宮過度刺激致使胎心率變化的影響尚不清楚(含 495 名女性的 3 項研究;證據品質極低)。上述研究中的女性均已羊膜破裂。
其中有 13 項研究(含 9,676 名女性)比較口服米索前列醇與陰道用地諾前列酮的表現。米索前列醇可能會降低剖腹產的風險(證據品質中等)。在依據米索前列醇的初始劑量對研究進行組別劃分後,研究證據顯示,劑量 10 至 25 微克的米索前列醇可能會有效降低剖腹產風險(含 8,652 名女性的 9 項研究),而較高劑量的 50 微克米索前列醇可能不會降低剖腹產風險(含 1,024 名女性的 4 項研究)。米索前列醇與地諾前列酮在 24 小時內陰道分娩比率方面的差異可能極小或不存在差異(含 8,983 名女性的 10 項研究;證據品質低),但米索前列醇引起過度刺激致使胎兒心率變化的病例可能較少(含 9,084 名女性的 11 項研究;證據品質低)。
其中有 33 項研究(含 6,110 名女性)比較口服米索前列醇與陰道用米索前列醇的表現。口服方式可能會導致 24 小時內陰道分娩比率降低(含 3,451 名女性的 16 項研究;證據品質低)。口服方式在過度刺激致使胎心率變化的病例上可能較少(含 4,857 名女性的 25 項研究;證據品質低),在劑量 10 至 25 微克時,情形尤其顯著。整體而言,口服與陰道用米索前列醇在剖腹產比率上沒有明顯差異(含 5,914 名女性的 32 項研究;證據品質低),但在擔心胎兒窘迫而進行剖腹產的病例上,口服方式可能會較少(含 4,775 名女性的 24 項研究)。
口服米索前列醇與催產素用於引產的表現相比,米索前列醇可能會降低剖腹產比率(含 737 名女性的 6 項研究)。在 24 小時內陰道分娩(含 466 名女性的 3 項研究;證據品質中等)及過度刺激致使胎心率變化(含 331 名女性的 3 項研究;證據品質極低)方面,沒有發現兩者的明顯差異。
另外,也比較口服米索前列醇與子宮頸置入球囊導管機械引產的表現。米索前列醇可能會增加 24 小時內陰道分娩的比率(含 1,044 名女性的 4 項研究;證據品質低)。米索前列醇可能會降低剖腹產風險(含 2,993 名女性的 6 項研究;證據品質中等),但在過度刺激致使胎心率變化風險上(含 1,044 名女性的 4 項研究;證據品質低),兩者並無差異。
其中有 3 項小型研究探討了口服米索前列醇的劑量與給藥時間差異。但這幾項研究結果的證據品質若不是低就是非常低,因此無法從這些資料中得出任何有意義的結論。
研究意義為何?
和陰道用地諾前列酮、催產素與經子宮頸 Foley 導管引產相比,使用低劑量(50 微克或更低)口服米索前列醇引產可能會減少剖腹產、從而增加陰道分娩比率。 上述這些方法在過度刺激造成胎心率變化比率上的影響相當。和陰道用米索前列醇相比,口服方式引起的過度刺激致使胎心率變化病例較少。
為確立最有效的米索前列醇引產方案,未來需要進行更多研究,但就目前而言,本篇文獻回顧的結果支持口服方式米索前列醇勝過陰道給藥,同時顯示以 25 微克或更低劑量的口服米索前列醇引產可能是安全有效的。
翻譯者:李慧婷 (自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理,並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處,皆以英文原文為準。




