文獻回顧問題

比較免疫療法（一種透過人體免疫系統發揮作用的新型藥物）與化療（一種殺死癌細胞的藥物）用於患有膀胱癌或上泌尿道癌且已擴散至全身或無法進行外科手術的患者其作用如何？

研究背景

直到幾年前，一種僅有少數化療會使用、被稱作順鉑 (cisplatin) 或卡鉑（carboplatin，含鉑化療法）的藥物用於治療已擴散到泌尿道以外其他器官的膀胱癌（轉移性膀胱癌）。如今治療轉移性膀胱癌包含幾種新的免疫療法。免疫療法利用人體的免疫系統來預防腫瘤生長，甚至有可能縮小腫瘤。本篇回顧文獻著重於了解免疫療法作為轉移性膀胱癌的首選（第一線）或後期（二線）治療的證據，並將其與化療進行比較。

研究特徵

在這篇考科藍回顧文獻中，我們考慮到非隨機研究和隨機對照試驗（其中人們被隨機分配到一組），這是由於主管機關的一些批准是基於非隨機試驗。我們的分析中僅包含隨機對照試驗。

主要結論

我們確立了五項隨機試驗和七項非隨機研究來敘述此文獻回顧問題，但僅分析了隨機試驗。這些試驗中的患者患有局部晚期（癌症已從最初發生的地方擴散到附近組織並且無法透過手術切除）或轉移性膀胱癌。

第一線治療：與化療相比，用於治療晚期或轉移性膀胱癌的免疫療法，在所有案例中可能幾乎不影響死亡風險。如果三年內每 1,000 名接受化療的人中有 750 人死亡，那麼每 1,000 名接受免疫治療的人中死亡人數將會減少 11 人）（減少 45 人到增加 26 人之間）。免疫療法可能對與健康相關的生活品質幾乎沒有影響（從使用從 0 到 156 的評分標準進行測量，接受免疫治療的人的生活品質平均只提高了 4.1 分)。免疫療法可能會減少嚴重的副作用（如果一年內接受化療的 1,000 人中有 908 人出現嚴重副作用，那麼接受免疫療法的 1,000 人中出現嚴重副作用的人數將會減少 481 人 [減少 644 人到減少 227 人之間]）。

二線治療：免疫療法在所有案例中可能降低死亡風險（如果三年內每 1,000 名接受化療的人中有 920 人死亡，那麼每 1,000 名接受免疫治療的人中死亡人數將減少 59 人 [減少 95 到減少 28 人之間]）。健康相關的生活品質可能不受免疫療法影響（使用從 0 到 100 的評分標準進行測量，接受免疫治療的人的生活品質平均只提高了 4.8 分)。免疫療法可能會減少嚴重的副作用（如果 15 個月內接受化療的 1,000 人中有 630 人出現嚴重副作用，那麼接受免疫療法的 1,000 人中出現嚴重副作用的人數將會減少 76 人 [減少 126 人到減少 25 人之間]）。

證據主要的限制

根據結果，我們對證據的信心從很小到中等。