研究背景
耳鳴是指在沒有任何相應外在聲音來源的情況下,聽到「嗡嗡聲」、「呼呼聲」或「嘶嘶聲」等聲響。5% 到 43% 的人曾有過這種症狀,對某些人而言,這會對他們的生活品質造成嚴重的負面影響。耳鳴可以透過多種方式來管理,包括衛教與建議、改善聽力的處方設備、能產生背景音的非處方設備,以及心理治療與放鬆治療。藥物治療則是用來緩解由耳鳴引起的相關困擾,例如睡眠障礙、焦慮或是憂鬱。目前沒有任何藥物可以治療耳鳴本身。儘管如此,臨床上仍經常開立倍他司汀來治療耳鳴。本文獻回顧的目的,是為了評估高品質臨床試驗的證據,以確認倍他司汀對於改善耳鳴的效果。我們特別想針對倍他司汀對耳鳴音量的影響,以及該藥物所產生的副作用進行探討。
研究特性
本文獻回顧共納入了五項隨機對照試驗,共有 303 至 305 位患有耳鳴的受試者。這些研究將受試者分為兩組進行比較:一組服用倍他司汀,另一組服用安慰劑。有四項研究是採用平行分組設計,將受試者分配到不同的組別。在其中一項研究中,受試者同意依照預定順序服用所有的研究藥物。我們評估的成效指標包括耳鳴的音量與干擾程度、耳鳴症狀以及藥物的副作用。
主要結果
納入的研究顯示,不論是服用倍他司汀的受試者還是服用安慰劑的受試者,兩組在耳鳴音量、症狀嚴重程度或副作用方面都沒有差異。研究中並未記錄任何嚴重的副作用。我們原先計畫要評估耳鳴的干擾程度、憂鬱與焦慮以及生活品質的變化,但這些指標在研究中並未被測量。證據顯示,受試者對倍他司汀的耐受性通常良好,其副作用風險與安慰劑組相當。
證據品質
證據品質介於中等到極低之間。所有納入研究的偏差風險尚不明確。這些結果僅由一至兩項研究得出。在某些研究中,納入的受試者並不能完全代表所有的耳鳴族群,因此我們無法得出一般性的結論。
翻譯者:詹凡瑩 (臺北醫學大學藥學系,研究生)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理,並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處,皆以英文原文為準。