Degarelix 用於初診斷晚期攝護腺癌

文獻回顧問題

Degarelix 為新型藥物，藉由降低男性性荷爾蒙的含量來治療攝護腺癌。與現有藥物相比，degarelix 如何治療初診斷晚期攝護腺癌？ 

研究背景

如果攝護腺癌已擴散至攝護腺外層的淋巴結或骨骼，則無法完全治癒。在此情况下，以荷爾蒙治療來降低男性荷爾蒙睪固酮，可減緩癌症的生長速度。睪固酮含量由複雜的機制進行調節，當中涉及名為性腺激素釋放素（gonadotropin-releasing hormone, GnRH）的激素，該激素在男性體內同一天的含量會隨著時間而有所不同。目前已知，讓患有攝護腺癌的男性病人服用可增加 GnRH 含量的高劑量藥物，睪固酮含量會先上升再降到非常低的程度。這些藥物常用於治療攝護腺癌已擴散至攝護腺外層的男性病人上。 Degarelix 為新型藥物，又名 GnRH 促進劑，該藥物可阻斷 GnRH 的接受器，進而迅速降低睪固酮含量。

研究特徵

我們納入隨機對照試驗（RCTs，一種研究方法，將受試者隨機分配至二至多個治療組中的一組），比較 degarelix 與標準荷爾蒙治療用於初診斷晚期攝護腺癌男性病人上的效果。電子資料庫的證據截至 2020 年 9 月，臨床試驗註冊資料庫的證據截至 2020 年 10 月，會議論文集的證據截至 2020 年 12 月。

研究結果

我們發現 11 篇符合文獻回顧問題的研究，但這些研究均未評估全死因或死於攝護腺癌之風險。在產生嚴重不良反應及影響生活品質上，degarelix 與標準荷爾蒙治療可能無太大差異。目前仍不清楚 degarelix 是否影響心血管事件（例如心臟病或中風）之發生。即便有 1 項研究顯示，degarelix 可降低其風險發生，但該研究主要針對有此類高風險問題的男性病人進行試驗，存有重大疑慮。 我們發現 degarelix 療法可能會增加注射部位疼痛的發生率。

證據等級

各項結果的證據等級介於中等至極低。需要進行更多設計完善的研究，以進一步了解 degarelix 對初診斷晚期攝護腺癌之影響。