本文獻探討的議題為何?
超過半數的雙胞胎孕婦會在懷孕 37 週前發生分娩(早產),而三胞胎妊娠的早產可能性更大。與足月出生的嬰兒相比,早產兒更容易死亡或出現健康問題。黃體素在體內自然產生,被認為有助於維持妊娠。 可以模擬孕酮作用的藥物稱為孕酮類藥物,婦女服用這種藥物是為了希望能持續懷孕到足月。
自從 2019 年更新這篇文獻回顧以來,讀者被提醒,原本列為「待分類研究」的 El Refaie 2016 這篇研究,已經被撤回(retracted)[El-Refaie 2021]。該研究已被移至排除研究表,文獻回顧也已相應修改。
本議題的重要性為何?
目前尚不清楚在孕期給予多胎妊娠女性孕酮類藥物(透過注射、口服或陰道栓劑/凝膠)的做法,對孕婦及其嬰兒是有益還是有害。
我們找到了哪些證據?
我們於 2016 年 11 月 1 日搜尋相關證據,並確定了 16 項隨機對照試驗 (包含 4,548 名女性) 納入審查。
在一項針對女性進行肌肉注射黃體素(即 17-羥基孕酮己酸酯 (17-OHPC))的研究中,與安慰劑(假治療)相比,17-OHPC 組的女性在懷孕第 34 週之前分娩的人數更多( 低品質證據 )。嬰兒在出生前或出生後不久死亡的可能性,在各組之間沒有明顯差異( 低品質證據 )。沒有任何研究報告有關是否有婦女死亡,或嬰兒是否出現長期的發展問題或殘疾。在其他重要結果方面,接受 17-OHPC 的女性與接受安慰劑的女性似乎幾乎沒有差異,例如 37 週前早產( 高品質證據 )、28 週前早產( 中等品質證據 )或嬰兒出生體重低於 2500 公克( 中等品質證據 )。這些試驗中沒有報告兒童的結果。
在接受陰道孕酮(稱為陰道黃體素)的研究中,接受孕酮與安慰劑的女性在 34 週前早產方面可能幾乎沒有差異( 低品質證據 );雖然陰道孕酮組的 34 週前早產較少,但這一結果可能是偶然發生的。兩組中嬰兒出生前或出生後不久死亡的數量相似( 低品質證據 )。沒有研究報告產婦死亡或嬰兒的長期結果。接受陰道孕酮與安慰劑的兩組在其他重要結果方面可能幾乎沒有差異,例如 37 週前早產( 中等品質證據 )、28 週前早產( 低品質證據 )或嬰兒出生體重低於 2500 公克( 中等品質證據 )。這些試驗中沒有報告兒童的結果。在其他結果方面,我們未發現明顯的組間差異,唯一例外是剖腹產:接受陰道孕酮的女性剖腹產次數比安慰劑組少(雖然兩組之間的差異不大,僅 8%)。母親接受陰道黃體素的嬰兒中,需要呼吸機協助的情況較少。
我們沒有發現任何關於口服黃體素的研究。
這代表什麼意思?
整體而言,對於多胎妊娠的婦女,使用黃體素(肌肉注射或陰道塞劑)治療似乎並不能降低早產的可能性或改善嬰兒的結果。
未來的研究可以著重於分析參與研究的個別女性資料,藉此將所有關於多胎妊娠女性接受肌肉注射或陰道給予孕酮治療的可用資訊綜合考量。
翻譯者:鍾芬芳 (長庚科技大學,副教授)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】