背景
β阻斷劑是一種經常用來治療高血壓的藥物,而非選擇性β阻斷劑則屬於 β阻斷劑的次分類,包括propranolol (Inderal)、nadolol (Corgard) 等。我們希望瞭解這類藥物的降血壓效果。
試驗特色
本次文獻回顧針對所有相關科學資料庫,發展出1個綜合搜尋策略,找尋所有探究這個問題的臨床試驗。在基準點時,受試者的收縮壓 (血壓讀數中斜線上方的數值) 至少為140 mmHg或舒張壓 (血壓讀數中斜線下方的數值) 至少為90 mmHg,或符合這2項標準。我們並未限制受試者的年齡、性別、基準點風險或任何其他醫學疾病。
重要結果
我們找到25篇臨床試驗,比較7種非選擇性β阻斷劑和安慰劑的降血壓效果,收錄1264名高血壓患者。平均而言,非選擇性β阻斷劑約可使收縮壓降低10 mmHg、舒張壓降低7 mmHg,並使每分鐘心跳降低12下。由於試驗執行和報告時可能產生的偏差,此項估計值可能高於實際效果。我們並未發現令人信服的證據,足以證明高劑量非選擇性β阻斷劑的降血壓療效,優於低劑量的非選擇性β阻斷劑。無論如何,較高劑量的非選擇性β阻斷劑,降低心跳速率的效果,顯然優於較低劑量的非選擇性β阻斷劑,但可能引起較多副作用。由於收縮壓和舒張壓的降低效果相仿,這類藥物對脈壓 (收縮壓和舒張壓的差) 的影響很小,約2 mmHg左右。
證據品質
因為出現極端值和高偏差風險,所以證據品質偏低。
閱讀完整摘要
背景
β阻斷劑是一種經常用來治療高血壓的藥物,將非選擇性β阻斷劑的降血壓 (blood pressure, BP) 效果量化,可提供重要資訊,協助醫師進行臨床決策。
目的
針對原發性高血壓 (primary hypertension) 患者,相對於安慰劑,將非選擇性β腎上腺素受體阻斷劑 (β阻斷劑) 對收縮壓 (systolic blood pressure, SBP) 和舒張壓 (diastolic blood pressure, DBP) 的劑量相關效應 (dose-related effect) 予以量化。
搜尋策略
我們搜尋考科藍對照試驗中央註冊 (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、 MEDLINE、EMBASE和 ClinicalTrials.gov,尋找截至2013年10月為止的隨機對照試驗。
選擇標準
本次文獻回顧納入隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組或交叉試驗。試驗必須包含混合劑量的非選擇性β阻斷劑單一治療組,所收錄的患者必須於基準點時患有原發性高血壓。試驗的持續時間必須介於3至12週之間。
資料收集與分析
由2位文獻回顧作者 (GW和AL) 獨立確認符合納入條件的試驗,並萃取資料。
主要結果
本次文獻回顧納入25篇RCT,評估7種非選擇性β阻斷劑的降血壓效果,收錄1264名高血壓患者。在這25篇RCT中,有4篇為平行分組試驗,有21篇為交叉試驗。整體而言,相較於安慰劑,非選擇性β阻斷劑可降低收縮壓和舒張壓。在建議劑量的範圍內,直接比較的結果顯示,非選擇性β阻斷劑並無令人信服的劑量反應關係 (dose-response relationship)。使用1倍 (1x) 和2倍 (2x) 起始劑量的子群體,樣本數最為龐大。合併1x和2x起始劑量子群體的資料,非選擇性β阻斷劑的估計降血壓療效,收縮壓為 -10 mmHg (95% CI為 -11至 -8),舒張壓為 -7 mmHg (95% CI為 -8至 -6) (低證據品質)。開始時接受1x建議起始劑量的非選擇性β阻斷劑,可將每分鐘心跳降低12下 (95% CI為10至13) (低證據品質)。直接和間接比較結果均發現,非選擇性β阻斷劑對心跳的影響,顯然具有藥物反應關係。由於不明確,除了2x起始劑量組略微降低 (-2.2 mmHg,95% CI為 -3.7至 -0.7) (證據品質極低) 外,並無明確證據顯示任一劑量小組的非選擇性β阻斷劑,對脈壓 (pulse pressure) 會產生影響。1x、4倍 (4x) 和8倍 (8x) 起始劑量小組的點估計,與2x起始劑量小組相似。因此顯見如果非選擇性β阻斷劑確實可降低脈壓,則降幅可能為2 mmHg左右。關於因不良作用而退出試驗的資料非常有限 (2篇試驗) (風險比 [RR] 為0.84;95% CI為0.38至1.82)。
作者結論
對於輕度至中度高血壓患者,非選擇性β阻斷劑平均可降低尖峰血壓 -10/-7 mmHg (收縮壓/舒張壓),並使每分鐘心跳降低12下。大部分非選擇性β阻斷劑的資料,來自propranolol和penbutolol這2種藥物。由於出現極端值和其他偏差,可能會誇大估計值,若將極端值排除再進行分析,則非選擇性β阻斷劑的估計值就會降低 (-8/-5 mmHg [收縮壓/舒張壓])。並未發現令人信服的證據,足以證明在建議劑量的範圍內,非選擇性β阻斷劑對收縮壓和舒張壓具有等級性的劑量反應,非選擇性β阻斷劑的劑量愈高,心跳的降幅愈大。使用較高劑量的β阻斷劑可能會引起較多副作用,例如心搏徐緩 (bradycardia),但並不會增強降血壓的作用。非選擇性β阻斷劑對脈壓的影響可能很小,約2 mmHg左右。
翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。




